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中药配方颗粒国家标准中同源异效现象的分析与讨论

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中草药 2023年第7期54卷 2319-2326页

作者：张文慧雷燕莉谢志伟田佩灵雷诗懿刘涛成都大学药学院四川成都610106 成都大学食品与生物工程学院四川成都610106 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心四川成都610106

中药配方颗粒因其具有使用方便、快速,便于储存运输,有利于实现中药的标准化等优点,使其行业发展进入了新的阶段。我国药品监管部门加强了配方颗粒的研制、生产和使用相关法规的制定,截至2022年9月,国家已公示200个中药配方颗粒的标准(... 详细信息

中药配方颗粒因其具有使用方便、快速,便于储存运输,有利于实现中药的标准化等优点,使其行业发展进入了新的阶段。我国药品监管部门加强了配方颗粒的研制、生产和使用相关法规的制定,截至2022年9月,国家已公示200个中药配方颗粒的标准(简称国家标准),这些标准中包括同源异效的配方颗粒,通过对“同源异效”配方颗粒的现象进行分析和讨论,并就同源异效配方颗粒质量标准研究提出建议,为完善配方颗粒的研究提供参考。

关键词：中药配方颗粒质量标准同源异效差异性研究国家标准

用于病毒性疾病治疗的中药注射液临床应用现状

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中国抗生素杂志 2024年第7期49卷 786-794页

作者：田佩灵杨键李高阳蒋盈盈罗勇刘晓凤成都大学药学院成都610106 江苏康缘药业股份有限公司连云港222000 四川天一学院成都610106

病毒性疾病一直对人类健康存在一定的威胁,中药注射剂在急性病毒感染的治疗中能快速缓解病情,在临床中发挥了至关重要的作用,其疗效虽迅速,但有效性、安全性等方面仍存在争议,2023年召开的我国国家中药科学监管大会建议推动开展中药注... 详细信息

病毒性疾病一直对人类健康存在一定的威胁,中药注射剂在急性病毒感染的治疗中能快速缓解病情,在临床中发挥了至关重要的作用,其疗效虽迅速,但有效性、安全性等方面仍存在争议,2023年召开的我国国家中药科学监管大会建议推动开展中药注射剂上市后研究、评价,以明确其不良反应发生率,为安全性评价提供科学佐证,有助于全面认识中药注射剂的临床价值。本文对常用治疗病毒性疾病的中药注射剂处方与成分、有效性、安全性及作用机制进行综述,以期为中药注射剂对病毒性疾病的临床治疗以及中药注射剂上市后再评价的未来方向提供参考,全面认识抗病毒中药注射液的临床价值。

关键词：抗病毒热毒宁注射液痰热清注射液醒脑静注射液参麦注射液喜炎平注射液血必净注射液上市后研究

基于UHPLC-Q-TOF-MS/MS及谱效学的坤宁颗粒抗凝血活性质量标志物预测

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中国实验方剂学杂志 2023年第7期29卷 168-176页

作者：钟林江杨放吴建雄谢志伟雷燕莉田佩灵贾利军刘涛成都大学药学院食品与生物工程学院四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心成都610106 成都天河中西医科技保育有限公司成都610000 宿州亿帆药业有限公司安徽宿州234000 太极集团四川太极制药有限公司成都610207

目的:对坤宁颗粒发挥抗凝血活性的质量标志物(Q-Marker)进行预测分析。方法:采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法(UHPLC-Q-TOF-MS/MS)对坤宁颗粒的化学成分进行分析,检测条件为Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 ... 详细信息

目的:对坤宁颗粒发挥抗凝血活性的质量标志物(Q-Marker)进行预测分析。方法:采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法(UHPLC-Q-TOF-MS/MS)对坤宁颗粒的化学成分进行分析,检测条件为Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相乙腈(A)-25 mmol·L^(-1)乙酸铵水溶液(B)梯度洗脱(0~5 min,5%~22%A;5~10 min,22%~30%A;10~15 min,30%~95%A;15~20 min,95%~5%A;20~30 min,5%A),流速0.2 mL·min^(-1),柱温30℃,进样量1μL;电喷雾离子源(ESI),正、负离子检测模式。通过网络药理学方法对化学成分的靶点与异常子宫出血(AUB)的靶点进行交互分析,利用网络拓扑分析筛选出关键成分;通过高效液相色谱法(HPLC)建立10批坤宁颗粒的指纹图谱,采用血液凝固法及纤维蛋白原平板法测定坤宁颗粒的抗凝血活性,建立其谱效关系;选择拓扑分析与谱效关系中共有的成分作为Q-Marker,并对其抗凝血活性进行验证和确认。结果:坤宁颗粒含475个化学成分,丹酚酸B、芍药苷、柚皮苷和新橙皮苷等22个关键成分是治疗AUB的潜在物质基础;谱效分析结果表明,峰7(芍药苷)、峰9(柚皮苷)、峰10(新橙皮苷)和峰11(丹酚酸B)为最优主成分,体外活性实验表明这4个成分可较好地表征其抗凝血活性。结论:丹酚酸B、芍药苷、新橙皮苷和柚皮苷可能是坤宁颗粒发挥抗凝血活性的Q-Marker。

关键词：坤宁颗粒超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法(UHPLC-Q-TOF-MS/MS) 网络药理学谱效学抗凝血活性质量标志物(Q-Marker) 异常子宫出血(AUB)

黄连标准汤剂、配方颗粒与盐酸小檗碱对大肠埃希菌的抑菌作用机制研究

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中国抗生素杂志 2023年第8期48卷 930-936页

作者：马聪余志晴田佩灵杨俊莉雷燕莉唐焓嫣徐玉玲成都大学食品与生物工程学院成都610106 成都大学药学院成都610106 成都大学四川抗菌素工业研究所成都610106 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心成都610106

目的探究黄连标准汤剂、配方颗粒与盐酸小檗碱对大肠埃希菌的抑菌作用机制,为黄连配方颗粒抑菌机制的研究提供参考。方法利用二倍稀释法测定黄连标准汤剂、配方颗粒及盐酸小檗碱对大肠埃希菌(EC)的最小抑菌浓度(MIC)、最小杀菌浓度(MBC)... 详细信息

目的探究黄连标准汤剂、配方颗粒与盐酸小檗碱对大肠埃希菌的抑菌作用机制,为黄连配方颗粒抑菌机制的研究提供参考。方法利用二倍稀释法测定黄连标准汤剂、配方颗粒及盐酸小檗碱对大肠埃希菌(EC)的最小抑菌浓度(MIC)、最小杀菌浓度(MBC),并根据测定的结果进行EC抑菌曲线的绘制、胞外可溶性蛋白相对含量、电导率的研究。结果黄连标准汤剂、配方颗粒与盐酸小檗碱对EC的MIC分别为3.14、5.06和0.80 mg/mL;MBC的结果分别为3.14、10.13和3.19mg/mL;EC在黄连标准汤剂、配方颗粒与盐酸小檗碱质量浓度为1×MIC和1/2MIC的情况下生长受到明显抑制,空白组EC生长良好;在供试品质量浓度为1×MIC和2×MIC情况下,随着时间增加,EC胞外可溶性蛋白相对含量、电导率都有不同程度的上升。结论在黄连标准汤剂、配方颗粒与盐酸小檗碱的作用下,EC细胞膜通透性增加,使细胞内容物泄露,从而达到抑菌作用。

关键词：大肠埃希菌黄连标准汤剂配方颗粒盐酸小檗碱抑菌作用机制

基于网络药理学与设计空间法的木蝴蝶提取工艺研究

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中国抗生素杂志 2023年第7期48卷 786-797页

作者：谭瑶琳钟林江杨俊莉雷燕莉李万里田佩灵伍利华广西中医药大学药学院南宁530200 成都大学药学院成都610106 广西中医药大学瑞康临床医学院南宁530200 成都大学期刊中心成都610106

目的研究木蝴蝶治疗咽炎的物质基础,优化木蝴蝶的提取工艺。方法利用网络药理筛选木蝴蝶治疗咽炎的有效成分,通过分子对接技术进行验证;采用设计空间法优化木蝴蝶的提取工艺;并按木蝴蝶的最佳提取工艺制备木蝴蝶提取物,通过96孔板法验... 详细信息

目的研究木蝴蝶治疗咽炎的物质基础,优化木蝴蝶的提取工艺。方法利用网络药理筛选木蝴蝶治疗咽炎的有效成分,通过分子对接技术进行验证;采用设计空间法优化木蝴蝶的提取工艺;并按木蝴蝶的最佳提取工艺制备木蝴蝶提取物,通过96孔板法验证木蝴蝶提取物的抗菌活性。结果经网络药理学获得槲皮素、黄芩素等有效成分,分子对接结合能均<-5.0 kJ/mol;经设计空间法获得木蝴蝶的最佳提取工艺:加乙醇量为30倍、浸泡时间为30 min、乙醇浓度为30%~70%、提取时间为30~90 min、提取次数为1~2次;经96孔板法获得木蝴蝶提取物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的MIC值为0.3~0.7 mg/mL,MBC值为10~40 mg/mL。结论网络药理学表明木蝴蝶治疗咽炎的有效成分为黄酮类成分,分子对接构象稳定;设计空间法表明木蝴蝶的最佳提取工艺符合生产实际;96孔板法表明木蝴蝶提取物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌具有较强的抗菌活性,为进一步开发利用木蝴蝶提供思路。

关键词：木蝴蝶网络药理学设计空间提取工艺咽炎抗菌

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网络毒理学在中药研究中的应用现状与思考

成都大学学报（自然科学版） 2024年第1期43卷 1-6,68页

作者：谢晓刘敏杨敏刘钱田佩灵曾珊刘涛成都大学药学院四川成都610106 太极集团四川太极制药有限公司四川成都610225 乐山职业技术学院生物医药学院四川乐山614013 成都大学食品与生物工程学院四川成都610106

网络毒理学是对中药多个“成分—靶点—通路”进行分析,从而预测毒性成分和探究毒性机制的方法.近年来,网络毒理学应用广泛,对其研究方法和应用现状进行综述,并对其面临的问题进行讨论,以期为网络毒理学在中药中的进一步应用提供参考.

关键词：网络毒理学中药应用毒性机制毒性成分

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喷膜剂成型过程及质量控制关键技术探讨

成都大学学报（自然科学版） 2022年第3期41卷 225-229页

作者：郑荣蕾杨放刘睿鹏张梅田佩灵刘涛成都大学食品与生物工程学院四川成都610106 成都天河中西医科技保育有限公司新药中试四川省重点实验室四川成都610095 成都中医药大学药学院四川成都611137 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心四川成都610106

喷膜剂是一种喷雾剂和膜剂相结合的新型剂型,主要用于局部镇痛、抗炎与抗菌等的治疗,可长期给药,尤其适合创口防护;具有携带便捷、给药方便与安全性好等优点;目前该剂型尚未被《中华人民共和国药典》收载,本文将对喷膜剂的质量控制关键... 详细信息

喷膜剂是一种喷雾剂和膜剂相结合的新型剂型,主要用于局部镇痛、抗炎与抗菌等的治疗,可长期给药,尤其适合创口防护;具有携带便捷、给药方便与安全性好等优点;目前该剂型尚未被《中华人民共和国药典》收载,本文将对喷膜剂的质量控制关键技术进行探讨,以期为后续喷膜剂的研究提供一定的参考.

关键词：喷膜剂质量控制挥发量保湿性刺激性流动性

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丹参茎叶药渣微肥研究

成都大学学报（自然科学版） 2021年第4期40卷 355-358页

作者：雷燕莉张佳范小军余志晴田佩灵郭晓恒成都大学药学院四川成都610106 四川科伦药业股份有限公司四川成都610500 成都大学基础医学院四川成都610106

以丹参茎叶药渣为研究对象,为将其转化为丹参茎叶药渣微肥,优选堆肥鸡粪与发酵菌的比例,并对其肥效进行测定.分别以丹参茎叶药渣和新鲜鸡粪作为堆肥原料和辅料,采用单因素实验法,以鸡粪与发酵菌的比值为变量,堆体全养分(全氮、全磷、全... 详细信息

以丹参茎叶药渣为研究对象,为将其转化为丹参茎叶药渣微肥,优选堆肥鸡粪与发酵菌的比例,并对其肥效进行测定.分别以丹参茎叶药渣和新鲜鸡粪作为堆肥原料和辅料,采用单因素实验法,以鸡粪与发酵菌的比值为变量,堆体全养分(全氮、全磷、全钾、有机质和腐殖酸)为指标,优选鸡粪与发酵菌的比值;以大蒜为实验对象,进行室内栽培,以大蒜根的条数、蒜苗直径、最长叶长、鲜重和茎长为指标,通过实验组和对照组比较,对丹参茎叶药渣微肥进行肥力测定.结果显示,当鸡粪与发酵菌的比值为30∶1时,丹参茎叶药渣微肥全养分为20.40%;肥力测定中,与对照组相比,实验组大蒜根的条数、蒜苗直径、最长叶长、鲜重和茎长的增长率分别为-18.92%、4.63%、83.58%、24.60%与24.69%;丹参茎叶药渣微肥能极显著增长大蒜的最长叶长(P<0.01),显著影响大蒜的茎长(P<0.05),且对鲜重和直径具有一定影响.丹参茎叶药渣微肥制备工艺简单,肥效较强,丹参茎叶药渣转化为微肥价值较高.

关键词：鸡粪丹参茎叶药渣好氧发酵堆肥微肥

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黄连花薹固体饮料的制备工艺研究

成都大学学报（自然科学版） 2022年第2期41卷 123-127页

作者：马聪杨慧余志晴雷诗懿田佩灵郭晓恒成都大学食品与生物工程学院四川成都610106 江西中医药大学现代制剂教育部重点实验室江西南昌330004 成都大学药学院四川成都610106 成都大学基础医学院四川成都610106

以黄连花薹为原料,初步探索其固体饮料的制备工艺.以盐酸小檗碱转移率、总黄酮转移率与浸膏得率的综合评分为指标,采用正交试验法对黄连花薹提取工艺进行优化;采用感官评价法选择适宜的矫味剂来确定黄连花薹固体饮料的最适食用口感.结... 详细信息

以黄连花薹为原料,初步探索其固体饮料的制备工艺.以盐酸小檗碱转移率、总黄酮转移率与浸膏得率的综合评分为指标,采用正交试验法对黄连花薹提取工艺进行优化;采用感官评价法选择适宜的矫味剂来确定黄连花薹固体饮料的最适食用口感.结果显示,优选提取工艺为加18倍量水,提取3次,每次0.5 h;以黄连花薹提取物∶脱脂奶粉∶木糖醇∶可可粉=1∶4.5∶9.5∶0.7为最佳配方比例.结果表明,将黄连花薹制备成固体饮料的工艺稳定可行,可为进一步开发和利用黄连这一传统中药资源提供参考.

关键词：黄连花薹正交试验法固体饮料感官评价