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血清孕酮同位素稀释液相色谱串联质谱候选参考方法的性能评价及临床应用

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中华检验医学杂志 2022年第5期45卷 456-462页

作者：欧阳芬张乔轩严君韩丽乔王建兵柯培锋庄俊华黄宪章广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)检验医学部广州510120

目的建立本实验室血清孕酮同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC-MS/MS)候选参考方法,并将其用于5种临床常规检测系统的性能评价,探讨不同检测系统检测血清孕酮的可比性。方法采用液液萃取的方法进行样本前处理,在正离子质谱模式下的反相... 详细信息

目的建立本实验室血清孕酮同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC-MS/MS)候选参考方法,并将其用于5种临床常规检测系统的性能评价,探讨不同检测系统检测血清孕酮的可比性。方法采用液液萃取的方法进行样本前处理,在正离子质谱模式下的反相液相分离检测人血清中孕酮,通过梯度洗脱,使单个样本检测时间控制在5 min内。为提高方法准确度,使用包括法建立标准曲线,根据美国临床和实验室标准化协会C62-A、EP15-A2、EP6-A2和EP9-A3等文件分别评价包括法和经典校准曲线法检测的灵敏度、正确度、精密度和特异度等性能,并评价5个血清孕酮临床常规检测系统的检测性能,与ID-LC-MS/MS法比较,评估其在医学决定水平2和25 ng/ml处的偏倚是否均<1/2允许总误差(TEa,12.5%)。结果本实验室血清孕酮ID-LC-MS/MS候选参考方法检测限为0.005 ng/ml,包括法和经典校准曲线法回收实验的回收率分别为97.95%~101.58%和96.88%~110.70%,包括法对认证标准物质的测量结果在其声明的不确定度范围内;包括法批内、批间变异系数(CV)均<3.0%,优于经典校准曲线法(2.48%~9.33%)。5种临床常规检测系统的精密度和线性范围均能达到要求;检测系统1、3和5在2和25 ng/ml处2个医学决定水平的测量结果偏倚不满足均<1/2TEa,检测系统2和4在2个医学决定水平的测量结果偏倚均<1/2TEa。结论本室建立的血清孕酮ID-LC-MS/MS候选参考方法分析性能符合要求,包括法较经典校准曲线法具有更好的检测性能;5种临床常规检测系统的精密度、线性评估良好,仅2个检测系统在2个医学决定水平的正确度评价能满足临床需求。

关键词：孕酮液相色谱串联质谱参考方法性能评价

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念珠菌尿路感染的菌株分布及耐药率分析

大医生 2023年第14期8卷 113-118页

作者：孙琦程招敏蓝锴袁娟娜范瑞强柯培锋广州中医药大学第二临床医学院广东省中医院广东广州510120

目的分析广州中医药大学第二临床医院内泌尿系统感染检出的念珠菌菌群分布和耐药情况,为抗菌药物的选择提供科学依据。方法回顾性分析2019年至2022年广州中医药大学第二临床医学院内泌尿系统标本培养检出的念珠菌结果,结合菌株开展的五... 详细信息

目的分析广州中医药大学第二临床医院内泌尿系统感染检出的念珠菌菌群分布和耐药情况,为抗菌药物的选择提供科学依据。方法回顾性分析2019年至2022年广州中医药大学第二临床医学院内泌尿系统标本培养检出的念珠菌结果,结合菌株开展的五种抗真菌药物的敏感性试验结果,分析泌尿系统念珠菌感染的菌株分布及抗真菌药物的耐药情况。结果经培养及菌种鉴定,共从675位患者泌尿系统中分离得到念珠菌703株,其中男性271例,女性404例。平均年龄(70.7±17.0)岁,年龄中位数74岁。白色念珠菌检出比例最高,共355株,占检出总数的50.5%,光滑念珠菌检出163株(23.2%),热带念珠菌检出134株(19.1%),这三种念珠菌占总检出的92.8%。热带念珠菌检出比例从2019年的15.7%上升至2022年的20.8%。急诊病区检出163株、非急诊病区检出540株。所有菌株对两性霉素B均敏感,其他药物耐药率从低到高分别为5-氟胞嘧啶(1.6%)、伏立康唑(6.1%)、氟康唑(25.6%)、伊曲康唑(33.6%)。不同念珠菌对抗真菌药物的敏感性差异较大,而热带念珠菌对唑类药物耐药率近年来上升,且其唑类药物交叉耐药情况也最严重。结论广州中医药大学第二临床医学院念珠菌尿路感染以白色念珠菌为主,热带念珠菌检出率上升;唑类药物耐药情况比两性霉素B和5-氟胞嘧啶严重。临床应重视抗生素的合理使用,加强念珠菌的检测和耐药性分析。

关键词：尿路感染念珠菌菌株分布耐药

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患者输血前感染性指标的检测结果及其意义

广东医学 2012年第12期33卷 1772-1774页

作者：丁海明柯培锋周华友广东省中医院检验科广州510105

目的通过对患者输血前血清乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(抗-HCV IgG)、艾滋病病毒抗体(抗-HIV Ab)、抗梅毒螺旋体抗体(TRUST)的检测,了解患者输血前的感染情况,预防医护人员职业暴露,判断医院内感染,避免医疗纠纷的发生。方法对4 823... 详细信息

目的通过对患者输血前血清乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(抗-HCV IgG)、艾滋病病毒抗体(抗-HIV Ab)、抗梅毒螺旋体抗体(TRUST)的检测,了解患者输血前的感染情况,预防医护人员职业暴露,判断医院内感染,避免医疗纠纷的发生。方法对4 823例患者输血前检测,HBsAg、抗-HCV IgG、抗-HIV Ab应用ROCHE e601全自动化学发光免疫分析仪检测;TRUST应用凝集法检测。结果 HBsAg、抗-HCV IgG、抗-HIVAb和TRUST阳性率依次为11.45%、0.68%、0.07%和1.06%;梅毒阳性率有逐年上升趋势;按入住科室分类,消化科的HBsAg、HCV阳性率最高;40～60岁组HBsAg、HCV阳性率最高,小于40岁和大于60岁组TRUST阳性率高。结论输血前检测感染性指标,有利于患者感染性疾病病的早期诊治、预防医护人员职业暴露,减少医院内感染,避免医疗纠纷。

关键词：输血乙型肝炎病毒表面抗原丙型肝炎病毒抗体艾滋病病毒抗体梅毒螺旋体抗体

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血小板微粒临床研究进展

实用医学杂志 2010年第24期26卷 4607-4609页

作者：柯培锋陈颖陈曲波广州中医药大学第二附属医院检验医学部 510120

血液细胞微粒（Microparticles,MP）是一类存在于血液中,由多种细胞（如血小板、白细胞、淋巴细胞、红细胞、内皮细胞、血管平滑肌细胞等）受刺激活化或凋亡而脱落的超微膜囊泡。其直径约0.1～1μm,通过普通显微镜观察不到其形态[1]。

关键词：血小板微粒临床研究血管平滑肌细胞血液细胞显微镜观察淋巴细胞内皮细胞种细胞

2020~2021年某院肺炎克雷伯菌的临床分布和耐药性分析

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现代医学与健康研究电子杂志 2022年第23期6卷 55-58页

作者：段娟蓝锴程招敏柏彩英贺翊峰陈冯杰柯培锋广东省中医院检验科广东广州510120 广东省妇幼保健院检验科广东广州510010 广东省第二人民医院综合管理部广东广州510310

目的分析肺炎克雷伯菌的临床分布特点及耐药性变迁,为临床合理使用抗生素及医院获得性感染检测提供理论依据。方法回顾性分析广东省中医院2020至2021年检出的肺炎克雷伯菌患者的科室分布、标本来源和耐药性等特征。结果2020至2021年肺... 详细信息

目的分析肺炎克雷伯菌的临床分布特点及耐药性变迁,为临床合理使用抗生素及医院获得性感染检测提供理论依据。方法回顾性分析广东省中医院2020至2021年检出的肺炎克雷伯菌患者的科室分布、标本来源和耐药性等特征。结果2020至2021年肺炎克雷伯菌标本来源以痰液、尿液、血液为主。肺炎克雷伯菌检出数排全院前五的科室分别是:神经重症科、血液科、综合病区、重症医学科、呼吸与危重症医学科。两年间,产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肺炎克雷伯菌分离率从2020年30.2%(349/1157)下降至2021年21.9%(294/1345);耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP)分离率从2020年4.6%(53/1157)上升至2021年11.7%(157/1345)。肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率虽低,但整体耐药率呈上升趋势。结论2020至2021年广东省中医院肺炎克雷伯菌的标本来源及科室来源变化不大。肺炎克雷伯菌的耐药率呈逐年升高的趋势,特别是碳青霉烯类抗菌药物耐药率增长明显。

关键词：肺炎克雷伯菌产超广谱β-内酰胺酶耐碳青霉烯类耐药率

血清-腹水白蛋白梯度及腹水胆固醇测定在鉴别良恶性腹水中的意义

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中山医科大学学报 2002年第B9期23卷 81-83页

作者：高玲柯培锋黄恩芳姜傥中山大学附属第一医院检验医学部广东广州510080

【目的】探讨血清腹水白蛋白梯度 (SAAG)、腹水血清白蛋白比值 (A/S)、腹水胆固醇 (CHOL)对良恶性腹水鉴别诊断的意义。【方法】收集 5 3例腹水患者的腹水及血清 ,按最终诊断分为四组 ,分别测定血清白蛋白、腹水白蛋白及腹水胆固醇 ,... 详细信息

【目的】探讨血清腹水白蛋白梯度 (SAAG)、腹水血清白蛋白比值 (A/S)、腹水胆固醇 (CHOL)对良恶性腹水鉴别诊断的意义。【方法】收集 5 3例腹水患者的腹水及血清 ,按最终诊断分为四组 ,分别测定血清白蛋白、腹水白蛋白及腹水胆固醇 ,并将结果进行比较分析。【结果】恶性腹水SAAG( 14 0 2± 8 2 9) g/L与良性腹水SAAG( 18 78± 7 31)g/L有显著性差异 ( P <0 0 5 ) ;恶性腹水CHOL浓度 ( 1 5 9±1 0 7)mmol/L与良性腹水CHOL浓度 ( 0 86± 0 6 9)mmol/L有极显著性差异 (P <0 0 1) ;腹水CHOL、SAAG、A/S在鉴别良恶性腹水中的敏感性分别为 83 3%、5 0 %、83 3 % ,特异性为 71 4%、94 3 %、74 3% ,准确性为 75 5 %、79 2 %、77 4%。【结论】SAAG在鉴别良恶性腹水方面有重要参考价值 ,尤其是其特异性较高 ;但在区分肝癌腹水和肝硬化腹水不如腹水胆固醇的敏感 ;SAAG和腹水胆固醇联合检测能提高诊断的特异性及准确性 ,可作为临床鉴别良恶性腹水的特异性指标。

关键词：血清腹水白蛋白梯度腹水胆固醇

广州和佛山地区珠蛋白生成障碍性贫血患者红细胞参数方程的多中心研究

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国际检验医学杂志 2022年第10期43卷 1226-1233页

作者：尚陈宇姚亚男薛家权柯培锋黄迪广州中医药大学第二附属医院检验医学部广东广州510120 广东省人民医院检验科广东广州510080 广东省佛山市禅城区中心医院检验科广东佛山528031

目的建立鉴别和筛查广州和佛山地区珠蛋白生成障碍性贫血患者的红细胞参数方程,评估其鉴别和筛查效能。方法收集2017-2021年在广东广州和佛山三家医院就诊的珠蛋白生成障碍性贫血患者3026例作为珠蛋白生成障碍性贫血组,缺铁性贫血(IDA... 详细信息

目的建立鉴别和筛查广州和佛山地区珠蛋白生成障碍性贫血患者的红细胞参数方程,评估其鉴别和筛查效能。方法收集2017-2021年在广东广州和佛山三家医院就诊的珠蛋白生成障碍性贫血患者3026例作为珠蛋白生成障碍性贫血组,缺铁性贫血(IDA)患者1044例作为IDA组,门诊普通患者和体检者14638例作为对照组。检测所有受试者的红细胞计数(RBC)、红细胞分布宽度(RDW)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)。采用多因素Logistic回归分析建立珠蛋白生成障碍性贫血-IDA的鉴别方程(简称GF),计算GF用于鉴别珠蛋白生成障碍性贫血和IDA的准确度、灵敏度和特异度;采用整体鉴别指数(IDI)和净重新分类指数(NRI)指标评价其鉴别效能。采用多因素Logistic回归分析建立珠蛋白生成障碍性贫血-IDA的筛查方程(简称STF),计算STF作为珠蛋白生成障碍性贫血筛查指标时的各种性能指标。结果拟合的鉴别方程为GF=0.291×MCH-0.135×MCV+0.985×RBC+0.13×RDW+0.491×MCHC。该方程鉴别珠蛋白生成障碍性贫血的最佳临界值为18.73,约登指数为0.597,曲线下面积(AUC)为0.874,与其他文献方程之间的差异有统计学意义(P<0.05),GF的IDI和NRI值均大于其他方程。拟合的筛选方程为STF=5.034×RBC+0.21×Hb+0.187×MCV+0.088×RDW-0.144×MCH-0.062×MCHC-60.2337×HCT,该方程筛查珠蛋白生成障碍性贫血的AUC为0.876,阴性预测值为96.64%。结论在广州和佛山地区,相比于其他文献的鉴别方程,GF鉴别珠蛋白生成障碍性贫血和IDA的效果更好。STF用于筛查珠蛋白生成障碍性贫血时,漏诊率较低,可作为广州和佛山地区珠蛋白生成障碍性贫血初筛指标。

关键词：珠蛋白生成障碍性贫血缺铁性贫血红细胞参数方程

特定蛋白分析仪测定C3、C4的分析性能实验与评价

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南方医科大学学报 2009年第5期29卷 884-886页

作者：孙蕾黄宪章庄俊华徐建华林莲英柯培锋广东省中医院检验科广东广州510120

目的验证和评价德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的分析性能。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A、EP9-A2)和其他相关文献的试验方案,分析DADA BNⅡ全自动特定蛋白分析对C3、C4检测的精密度、准确度、线性等性能,结果与公认的... 详细信息

目的验证和评价德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的分析性能。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A、EP9-A2)和其他相关文献的试验方案,分析DADA BNⅡ全自动特定蛋白分析对C3、C4检测的精密度、准确度、线性等性能,结果与公认的质量标准进行比较。结果精密度试验:C3、C4的精密度均小于CLIA'88允许误差的1/3水平,精密度性能均符合临床要求;比对试验:德灵BNⅡ与罗氏Modular系统对C3、C4的检测性能不相当,不能被接受;线性试验:C3检测呈一次线性(R2>0.95,P<0.05),线性范围分别为0.18～5.1g/L,C4由于未收集到高值标本而未能进行线性评价试验。结论德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的主要分析性能基本符合质量目标要求,但仍需进一步的比对试验。

关键词： CLSI 性能评价 C3 C4 补体特定蛋白分析仪

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巨幼细胞性贫血患者粒细胞分化抗原表达特征

中国实验血液学杂志 2013年第4期21卷 969-973页

作者：周海涛柯培锋沈文红陈苏宁王国征广东省中医院检验医学部血液室广东广州510120 江苏省血液研究所国家止血与血栓重点实验室江苏苏州215006

本研究探讨巨幼细胞性贫血(megaloblastic anemia,MA)患者骨髓(bone marrow,BM)粒细胞的分化抗原(cell differentiation antigen,CD)变化。结合骨髓象、血象、血清叶酸、Vit B12含量、细胞遗传学以及有关分子生物学检查等资料,对13例MA... 详细信息

本研究探讨巨幼细胞性贫血(megaloblastic anemia,MA)患者骨髓(bone marrow,BM)粒细胞的分化抗原(cell differentiation antigen,CD)变化。结合骨髓象、血象、血清叶酸、Vit B12含量、细胞遗传学以及有关分子生物学检查等资料,对13例MA患者骨髓细胞的流式细胞术检测结果进行回顾分析,总结MA患者骨髓粒细胞相关特异性分化抗原CD13、CD33、CD15的表达及粒细胞前向散射光(forward scattering light,FSC)、侧向散射光(side scat-ter light,SSC)的信号强度变化特点并与正常人群比较。结果表明:MA患者和正常人的粒细胞表面CD13、CD15、CD33的表达率分别为(44.53±16)%、(96.16±2.67)%、(80.81±14.71)%和(62.33±11.02)%、(99.53±0.46)%、(70.00±7.81)%,其中MA粒细胞CD13、CD15表达率下降(P<0.01),CD33表达率增高(P<0.01)。MA患者和正常人的粒细胞CD13、CD15、CD33、SSC、FSC的平均荧光强度(mean fluorescence intensity,MFI)分别是3.39±1.41、14.29±6.59、1.95±0.94、478.78±70.43、633.46±75.53和5.12±1.15、20.67±5.13、1.04±0.17、332.00±38.16、537.00±16.70,其中MA粒细胞CD13、CD15的MFI值下降(P<0.01);而FSC、SSC和CD33的MFI值增高(P<0.01和P<0.05)。结论:MA患者粒细胞不仅在形态学上表现为成熟障碍,而且其分化抗原的表达也呈现成熟障碍的特征,这对于临床上诊断MA具有一定的意义。

关键词：巨幼细胞性贫血粒细胞分化抗原