特定蛋白分析仪测定C3、C4的分析性能实验与评价

作     者：孙蕾 黄宪章 庄俊华 徐建华 林莲英 柯培锋 SUN Lei;HUANG Xian-zhang;ZHUANG Jun-hua;XU Jian-hua;LIN Lian-ying;KE Pei-feng

作者机构：广东省中医院检验科广东广州510120 

出 版 物：《南方医科大学学报》 (Journal of Southern Medical University)

年 卷 期：2009年第29卷第5期

页      面：884-886页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

基　　金：国家科技支撑计划项目(2006BAI14B00) 

主　　题：CLSI 性能评价 C3 C4 补体 特定蛋白分析仪 

摘      要：目的验证和评价德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的分析性能。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A、EP9-A2)和其他相关文献的试验方案,分析DADA BNⅡ全自动特定蛋白分析对C3、C4检测的精密度、准确度、线性等性能,结果与公认的质量标准进行比较。结果精密度试验:C3、C4的精密度均小于CLIA 88允许误差的1/3水平,精密度性能均符合临床要求;比对试验:德灵BNⅡ与罗氏Modular系统对C3、C4的检测性能不相当,不能被接受;线性试验:C3检测呈一次线性(R20.95,P0.05),线性范围分别为0.18～5.1g/L,C4由于未收集到高值标本而未能进行线性评价试验。结论德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的主要分析性能基本符合质量目标要求,但仍需进一步的比对试验。