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头孢卡品人体内定量分析方法及药代动力学研究

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头孢卡品人体内定量分析方法及药代动力学研究

作者：林长庆吉林大学

学位级别：硕士

目的：为了测定10名健康受试者口服头孢卡品酯颗粒低、中、高剂量以及多次给药后，在人体血浆中头孢卡品浓度，本研究建立了人体血浆中头孢卡品浓度的液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)测定方法。通过阐明口服给予头孢卡品酯颗粒剂后，头孢... 详细信息

目的：为了测定10名健康受试者口服头孢卡品酯颗粒低、中、高剂量以及多次给药后，在人体血浆中头孢卡品浓度，本研究建立了人体血浆中头孢卡品浓度的液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)测定方法。通过阐明口服给予头孢卡品酯颗粒剂后，头孢卡品在人体内的药代动力学特点，为今后进一步的临床试验提供数据支撑，也为临床合理用药提供可靠依据。研究方法：头孢卡品血浆样品使用液-液萃取法(LLE)提取，提取试剂为乙酸乙酯，最后取10μL进行LC-MS/MS分析。液相条件选择Agilent公司生产的规格为4.6×150mm、粒径5μm、孔径100的Zorbax TC-C18色谱柱;流动相组成为乙腈-0.1%甲酸水溶液，比例为25:75(v/v)，流速为1.0mL/min。质谱检测采用电喷雾离子化(ESI)源、正离子检测和多重反应监测(MRM)模式，同时监测头孢卡品和内标(IS)八氢氨吖啶(ctahydroaminoacridine，OHA)的离子反应m/z454.1→m/z208.0、m/z203.1→m/z175.1定量。对所建立的分析方法进行方法确证，分别考察了专属性、线性范围、准确度、精密度、最低定量下限(LLOQ)、提取回收率、基质效应、样品稳定性等指标。使用上述测定方法，对10名健康受试者分别口服给予50mg、100mg、200mg三个剂量以及多次口服给予50mg头孢卡品酯颗粒后采集的血浆样品进行分析测定。获得浓度数据后，利用DAS3.0软件进行药代动力学参数的计算。并使用SPSS16.0统计分析软件对主要药代动力学参数进行统计分析。结果：研究建立的人体血浆中头孢卡品浓度的LC-MS/MS测定方法，灵敏、快速、稳定。LLOQ为0.025μg/mL，线性范围为0.025-7.5μg/mL，分析时间为3.5min，使用血浆样品体积为50μL。方法确证结果表明，方法的专属性良好，不受内源性或其他杂质干扰;方法所测样品浓度相对误差(R.E.)均在4.47%以下，准确度良好，日内、日间精密度相对标准偏差(RSD)均小于15%，;头孢卡品低、中、高三个浓度(0.075、0.75、6μg/mL)的提取回收率分别为90.33±6.86%，92.95±4.28%，85.88±2.44%;内标八氢氨吖啶的提取回收率为95.68±3.37%;低、中、高三个浓度(0.075、0.75、6μg/mL)的基质效应分别为103.69±9.38%，97.68±13.01%，100.49±11.57%;内标八氢氨吖啶的基质效应为97.89±6.92%;血浆样品室温放置1.5h、反复三次-80°C下冰冻并在室温下解冻、血浆样品处理后室温放置4h、血浆样品-80°C冰冻放置30天、头孢卡品和内标八氢氨吖啶储备液室温放置4h和-20°C放置17h，样品的相对误差均小于±15%。根据血浆样品测定结果得到药代动力学参数。低、中、高剂量和多次给药下的平均药代动力学参数如下：Cmax分别为：0.61±0.18μg/mL、1.20±0.39μg/mL、1.76±0.79μg/mL及0.60±0.16μg/mL;t1/2z分别为：1.42±0.32h、1.36±0.25h、1.45±0.36h及1.25±0.16h;Tmax分别为：2.15±0.53h、2.00±0.67h、3.00±0.97h及2.45±0.44h;AUC0-t分别为：1.91±0.44μg/mL*h、3.80±1.08μg/mL*h、6.84±2.74μg/mL*h及1.92±0.49μg/mL*h;AUC0-∞分别为：1.93±0.45μg/mL*h、3.84±1.10μg/mL*h、6.97±2.78μg/mL*h及1.93±0.49μg/mL*h;MRT分别为：3.20±0.39h、3.04±0.36h、3.81±0.51h及2.97±0.29h;Vz/F分别为：54.95±5.11L、53.23±12.63L、67.55±28.99L及49.84±14.80L;CLz/F分别为：27.43±7.59L/h、27.70±6.66L/h、32.09±9.98L/h及27.76±8.69L/h。通过统计分析，头孢卡品在人体内的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax分别与给药剂量之间具有显著的线性相关性。相关系数(r)及P值分别为0.779(P=0.0000.05);CLz/F在给药剂量为50mg-200mg之间具有显著性差异(P=0.001<0.01);Tmax仅在给药剂量为100mg-200mg之间具有

关键词：头孢卡品 LC-MS/MS 药代动力学

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胃癌分期影响因素分析和预测模型构建

胃癌分期影响因素分析和预测模型构建

作者：林长庆福建医科大学

学位级别：硕士

目的:术前区分Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期胃癌十分重要,但通过影像学判断的临床分期与实际病理分期常存在一定出入,术前准确分期至今仍是一个挑战。本研究旨在探索包括外周血指标在内的术前客观指标与胃癌分期的关系,建立一个区分Ⅰ/Ⅱ期胃癌和Ⅲ期... 详细信息

目的:术前区分Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期胃癌十分重要,但通过影像学判断的临床分期与实际病理分期常存在一定出入,术前准确分期至今仍是一个挑战。本研究旨在探索包括外周血指标在内的术前客观指标与胃癌分期的关系,建立一个区分Ⅰ/Ⅱ期胃癌和Ⅲ期胃癌的临床预测模型,以期在影像学之外对术前分期作一补充。方法:回顾性分析2012年12月至2021年11月期间在我院接受胃癌根治术的764例患者的临床资料。根据术后病理结果,将患者分为Ⅰ/Ⅱ期组与Ⅲ期组,比较两组患者各项术前客观指标的差异,从中初步筛选出预测胃癌分期效能较好、相互之间没有明显共线性的指标;分别绘制它们的受试工作者特征曲线（Receiver Operating Characteristic curve,ROC）,取得各个指标的最佳截断值,以最佳截断值为界将纳入的连续变量转化为二分类变量。采用单因素及多因素logistic回归分析法分析这些初筛后的分类变量对胃癌分期的影响,依据独立影响因素构建评分预测模型,并以ROC曲线下面积（the Area Under the ROC Curve,AUC）评估该模型预测效能。结果:1.在单因素分析中,中性粒细胞计数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞计数、淋巴细胞百分比、嗜碱性粒细胞计数、嗜碱性粒细胞百分比、血红蛋白量、红细胞计数、血小板计数、血小板比容、血小板淋巴细胞比率（Platelet to Lymphocyte Ratio,PLR）、中性粒淋巴细胞比率（Neutrophil to Lymphocyte Ratio,NLR）、凝血酶原国际标准化比值、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、身体质量指数（Body Mass Index,BMI）、甘油三酯、白蛋白、白蛋白球蛋白比值、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白A1、CEA、CA125、CA199、肿瘤最大径、上下位置、分化程度、大体分型在Ⅰ/Ⅱ期胃癌组与Ⅲ期胃癌组之间的差异存在统计学意义（P3.725cm（P158.1（P=0.029）、中性粒细胞百分比>58.65%（P=0.009）、CEA>4.455mg/d L（P4.375×10～9（P=0.027）、BMI>23.0625kg/m（P3.755mmol/L（P=0.02）与Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期胃癌分期显著相关,是区分Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期胃癌的独立影响因素。3.根据多因素Logistic回归分析结果,对各个独立影响因素的回归系数β进行加权取整,建立简化评分预测模型。ROC分析表明62.5分是该评分预测模型的最佳截断值。以预测评分62.5分为界区分Ⅰ/Ⅱ期胃癌与Ⅲ期胃癌的敏感度为83.8%,特异度为81.1%,准确度为82.2%,AUC为0.894（95%CI 0.872-0.917）。结论:肿瘤上下位置、最大径、大体分型、分化程度和患者治疗前红细胞计数、BMI、CEA、总胆固醇、中性粒细胞百分比、PLR是区分Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期胃癌的独立影响因素。基于这些术前客观指标建立的评分预测模型预测效能良好,可协助区分Ⅰ/Ⅱ期胃癌和Ⅲ期胃癌,对胃癌患者的术前分期及治疗策略制定有所帮助。

关键词：胃癌 TNM分期风险预测模型炎症因子血脂

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台湾服务贸易现况与未来发展

海峡科技与产业 2010年第9期23卷 2-4页

作者：林长庆

服务贸易即是服务的进出口。台湾长期以来服务贸易均为逆差状态,但逐年有缩减的趋势,2009年出现的小幅顺差,实为难得。但对此仍不应太过度乐观,因目前台湾服务贸易出口占全球与亚洲的比重日益减少，在此情况下，或许更应正视台湾海外服... 详细信息

服务贸易即是服务的进出口。台湾长期以来服务贸易均为逆差状态,但逐年有缩减的趋势,2009年出现的小幅顺差,实为难得。但对此仍不应太过度乐观,因目前台湾服务贸易出口占全球与亚洲的比重日益减少，在此情况下，或许更应正视台湾海外服务贸易出口竞争力的问题。

关键词：服务贸易台湾地区出口竞争力贸易出口进出口

“互联网+”背景下完善我国网络药品经营监管的探索

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中国药房 2019年第16期30卷 2166-2170页

作者：隋振宇宋华琳林长庆国家药品监督管理局高级研修学院北京100073 南开大学法学院天津300350 国家药品监督管理局北京100037

目的:为我国完善网络药品经营监管政策提供参考。方法:梳理我国网络药品经营监管的制度流变,分析我国网络药品经营的特征和网络药品经营存在的问题,并提出监管建议。结果与结论:我国网络药品经营监管的制度经历了禁止网络药品经营、网... 详细信息

目的:为我国完善网络药品经营监管政策提供参考。方法:梳理我国网络药品经营监管的制度流变,分析我国网络药品经营的特征和网络药品经营存在的问题,并提出监管建议。结果与结论:我国网络药品经营监管的制度经历了禁止网络药品经营、网络药品经营试点、网络药品经营监管改革探索、"互联网+医疗健康"时代对网络药品经营监管的挑战等4个阶段,药品监管从许可类的事前监管向事中/事后监管转型。目前网络药品经营具有高速发展和不均衡发展的特征。通过对网络药品经营企业和基层监管部门的调研发现,我国网络药品经营监管存在利用网络进行假药销售、利用互联网违规销售处方药、第三方药品物流及跨境物流存在监管盲区、药品信息展示缺乏规范性等问题。建议网络药品经营监管政策法规制定的思路应与《药品管理法》修订思路保持一致,明确网络药品经营监管与流通监管的关系,将处方药互联网销售与远程诊疗制度相匹配,通过建立"以网管网"的新模式、建立药品标准数据库、加强物流配送监管、发挥第三方平台的审查义务、加强一线监管人员对互联网药品监管能力的培训等监管手段,从而提升我国网络药品经营的监管水平。

关键词：互联网+ 网络药品经营制度流变监管措施

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活動標誌設計之初探

活動標誌設計之初探

平面海報設計視覺表現手法之探討——NOKIA手機平面海報與生活型態之關係

2006新異象論壇

作者：邱欣那林長慶嶺東科技大學視覺傳達設計研究所嶺東科技大學

本研究主旨在探討活動標誌的分類方式,以文建會的文藝活動為例,探討出一個最合理的活動標誌分類法,目的是找出活動標誌類型的限制以利繼續研究。研究樣本選自《台灣創意百科》叢書之〈形象設計年鑑〉,三冊共計181個活動標誌。經由文獻... 详细信息

本研究主旨在探討活動標誌的分類方式,以文建會的文藝活動為例,探討出一個最合理的活動標誌分類法,目的是找出活動標誌類型的限制以利繼續研究。研究樣本選自《台灣創意百科》叢書之〈形象設計年鑑〉,三冊共計181個活動標誌。經由文獻整理出規模、種類與表現形式三種活動標誌的分類方式,再依據文建會將文化藝術節慶活動分為民俗節慶活動、國際藝文及博覽會與國際賽會活動三種類別後,篩選出58個符合上述三種文藝活動的活動標誌。經由分析後所得如下:（一）經由百分比得知活動標誌以地方性、短期性與圖文並置的表現方式為多數。（二）活動標誌中的地域性為重要的表現形式,可呈現出標誌的不同屬性與差異化。（三）綜合本研究的活動標誌分類方式,得知活動的目的性是影響活動標誌分類方式的主因,所以在後續階段將針對活動標誌的目的性加以分析,並加入一般民眾的看法,可讓設計人員在從事相關設計時提供參考的依據。

关键词：活動標誌文建會

来源： cnki会议评论

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平面海報設計視覺表現手法之探討——NOKIA手機平面海報與生活型...

2006新異象論壇

作者：廖穗華陳健文林長慶嶺東科技大學視覺傳達設計研究所嶺東科技大學視覺傳達設計所嶺東科技大學視覺傳達設計系

本研究主旨在探討帄面海報與生活型態之關係,以近年來較普及化的產品─手機為主。而本研究主要選擇以NOKIA帄面海報為主,在於NOKIA是台灣手機領導品牌,及NOKIA在行銷上有使用海報這樣的媒體,因此選用NOKIA帄面海報為研究樣本。藉由本研... 详细信息

本研究主旨在探討帄面海報與生活型態之關係,以近年來較普及化的產品─手機為主。而本研究主要選擇以NOKIA帄面海報為主,在於NOKIA是台灣手機領導品牌,及NOKIA在行銷上有使用海報這樣的媒體,因此選用NOKIA帄面海報為研究樣本。藉由本研究探討不同海報構成手法在各生活型態族群中哪一類海報最為被心儀、接受。經由分析後所得如下:（一）分析歸類受測群之生活型態分為:追求流行族群、注重新藝文資訊族群、居家族群三大族群;（二）在追求流行族群上,以學生佔最多數,帄均收入則以25,001元以上為最高,但5,000元（含）以下亦排居第二;此族群對NOKIA手機畫面構成元素以人物加手機最為偏好;（三）在注重新藝文資訊族群上,性別以女生佔最高;在教育程度上,以大學生佔最多。此族群對NOKIA手機畫面構成元素以只有手機得分最高;（四）在居家族群上,帄均收入以20,001─25,001元佔最多數,此族群對NOKIA手機畫面構成元素以人物加手機最為偏好。

关键词：生活型態視覺表現手法 NOKIA手機帄面海報

来源： cnki会议评论

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低渗气藏压裂水平井渗流与井筒压降耦合模型

断块油气田 2018年第6期25卷 771-775页

作者：梅海燕唐勇贾生龙林长庆舒威王增存西南石油大学石油与天然气工程学院四川成都610500 中国石油青海油田分公司勘探开发研究院甘肃敦煌736202 中国石油青海油田分公司甘肃敦煌736202 中国石油玉门油田分公司老君庙采油厂甘肃酒泉735019

准确预测压裂水平井产能对低渗气藏开发方案设计具有重要意义,目前的预测方法未将低渗储层渗流特征考虑完整。文中基于低渗气藏渗流机理和流体力学理论,考虑启动压力梯度、非达西流动和压敏效应,建立了低渗气藏压裂水平井稳态产能模型... 详细信息

准确预测压裂水平井产能对低渗气藏开发方案设计具有重要意义,目前的预测方法未将低渗储层渗流特征考虑完整。文中基于低渗气藏渗流机理和流体力学理论,考虑启动压力梯度、非达西流动和压敏效应,建立了低渗气藏压裂水平井稳态产能模型。在长庆低渗气藏进行现场验证表明:应用该模型计算产量,误差仅为6.59%;产量随启动压力梯度的增大而减小;非达西流动引起产量降低,井底流压越低,影响幅度越明显;井筒长度增加,产量随之增加,井筒压降对产量的影响也更加明显;当井筒长度相同时,井径成为影响产量的重要因素,井径越小,井筒内的压力损失对产量影响越大,反之越小。

关键词：低渗气藏压裂水平井启动压力梯度非达西流

昆北油田切12区下干柴沟组下段Ⅲ油组岩屑测井识别

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新疆石油地质 2019年第5期40卷 543-549页

作者：贾风娟赵文凯牟中海林长庆施奇郑玉宝张芬英中国石油青海油田分公司勘探开发研究院甘肃敦煌736202 中国石油青海油田分公司井下作业公司压裂大队青海海西州816400 西南石油大学地球科学与技术学院成都610500

针对柴达木盆地昆北油田切12区下干柴沟组下段Ⅲ油组砂砾岩、高阻层识别难度大的问题,利用岩心、薄片、试油、测井等资料,应用地质、测井综合分析方法,探讨了岩屑含量的测井响应特征与定量计算方法,并将其应用于单一砂砾岩层中物源方向... 详细信息

针对柴达木盆地昆北油田切12区下干柴沟组下段Ⅲ油组砂砾岩、高阻层识别难度大的问题,利用岩心、薄片、试油、测井等资料,应用地质、测井综合分析方法,探讨了岩屑含量的测井响应特征与定量计算方法,并将其应用于单一砂砾岩层中物源方向研究、主分流河道确定、高阻水层识别和岩性引起的高阻层感应电阻率校正。岩屑含量与测井曲线的幅度存在一定关系,根据这一关系,建立声波时差和感应电阻率计算岩屑含量的方程,并根据由岩屑含量变化引起的声波时差和感应电阻率变化量的关系,建立了感应电阻率校正方程;通过对岩屑含量变化引起的高感应电阻率异常值的校正,解决了研究区高阻水层的识别和由高阻岩屑引起的含油饱和度误差校正问题。

关键词：柴达木盆地昆北油田切12区下干柴沟组岩屑高阻水层

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利用水驱特征曲线计算技术经济可采储量

青海石油 2012年第2期30卷 56-59页

作者：李兴彦林长庆申玉山丁晓军青海油田公司勘探开发研究院青海油田公司采油二厂

随着技术、经济条件的变化,可采储量在整个开发过程中是可变的,及时进行可采储量的重新标定与计算是研究制定中长期规划、部署开发生产和评价开发措施效果的基础性工作。石油天然气储量的管理工作由原来的地质储量管理体系逐渐转为对经... 详细信息

随着技术、经济条件的变化,可采储量在整个开发过程中是可变的,及时进行可采储量的重新标定与计算是研究制定中长期规划、部署开发生产和评价开发措施效果的基础性工作。石油天然气储量的管理工作由原来的地质储量管理体系逐渐转为对经济可采储量的管理。为此,讨论技术经济可采储量的计算方法已成为当前储量管理工作的重要部分。为了科学准确地研究计算油气藏的经济可采储量,本文结合油气藏的地质开发特点和我国现行的财税制度,讨论了如何利用水驱特征曲线、产量递减法计算经济可采储量方法,并对现有的石油技术可采储量进行评价。

关键词：水驱曲线法产量递减法经济可采储量计算方法经济极限含水