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二氢杨梅素纳米粒的制备优化、表征及溶出

中国新药杂志 2022年第14期31卷 1411-1419页

作者：李姿锐陆慧玲肖奕菲李雅湖南中医药大学长沙410208

目的:优化二氢杨梅素纳米粒(dihydromyricetin nanoparticles,DMY NPs)的制备工艺,对其进行表征,并考察其溶出特征。方法:乳化-超声法制备DMY NPs,运用Plackett-Burman实验设计(Plackett-Burman design,PBD)筛选主要影响因素,采用Box-Behnken优选DMY NPs的提取工艺。泊洛沙姆浓度、给药量以及聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]与药物的质量浓度比为自变量,以包封率、载药量、平均粒径、聚合物分散性指数(polymer dispersity index,PDI)为考察指标计算总评归一值(overall desira-bility,OD值),OD值为因变量,通过对自变量与因变量的回归拟合,利用三维曲面图直观分析DMY NPs制备最佳工艺,并进行预测分析以及表征和体外释放考察。结果:优化的处方药物用量为3.95 mg,泊洛沙姆浓度为0.3%,PLGA用量为20.54 mg。经验证DMY NPs的包封率为(77.41±0.79)%,载药量为(9.52±0.42)%,粒径为(147.2±1.5)nm,PDI为(0.140±0.08),且纳米粒圆整规则,粒径大小适宜,分散性及稳定性好,通过体外释放实验得知,体外释药规律符合Riger-Peppas释药方程模型。结论:Box-Behnken效应面法所建立的模型能较好的用于DMY NPs的处方优化,精度高且预测效果较好,制备工艺稳定可行。

关键词：二氢杨梅素纳米粒 Plackett-Burman实验设计 Box-Behnken设计表征体外释放

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新冠肺炎疫情对中国保险业的影响与发展建议

营销界 2020年第38期 41-43页

作者：李姿锐程杰辽宁对外经贸学院国际经贸学院

2020年初一场突如其来的新冠疫情影响了社会生活的方方面面,其中最直接受到影响的是公共卫生和经济,接踵而至的将是国际关系,产业链调整、资源配置等一系列的纵深影响。本文分析了中国保险业发展的总体趋势,以及新冠疫情暴发以来对保险... 详细信息

2020年初一场突如其来的新冠疫情影响了社会生活的方方面面,其中最直接受到影响的是公共卫生和经济,接踵而至的将是国际关系,产业链调整、资源配置等一系列的纵深影响。本文分析了中国保险业发展的总体趋势,以及新冠疫情暴发以来对保险业所产生的影响,并对中国保险业在应对后疫情时代应积极探讨的政企合作模式、保险科技创新等措施进行讨论。

关键词：传染病大流行风险政企合作模式保险科技后疫情时代

大孔吸附树脂分离纯化益心泰总黄酮工艺的优化

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中成药 2022年第8期44卷 2624-2629页

作者：邹苏兰李雅李姿锐柳兰陆慧玲郭志华湖南中医药大学湖南长沙410208

目的优化大孔吸附树脂分离纯化益心泰总黄酮工艺。方法采用单因素试验筛选大孔吸附树脂种类,Plackett-Burman设计确定关键工艺参数(CPPs),Box-Behnken响应面设计建立CPPs与关键评价指标的数学模型,Monte Carlo法计算获得基于概率的设... 详细信息

目的优化大孔吸附树脂分离纯化益心泰总黄酮工艺。方法采用单因素试验筛选大孔吸附树脂种类,Plackett-Burman设计确定关键工艺参数(CPPs),Box-Behnken响应面设计建立CPPs与关键评价指标的数学模型,Monte Carlo法计算获得基于概率的设计空间。结果最优操作空间为上样液体积3 BV,乙醇体积分数75%,水洗体积3.0~4.8 BV,上样液体积流量1.3~2.0 BV/h。结论基于质量源于设计(QbD)理念,在工艺参数设计空间内操作能保证大孔吸附树脂分离纯化益心泰总黄酮工艺的稳定性。

关键词：益心泰总黄酮大孔吸附树脂分离纯化单因素试验 Plackett-Burman设计 Box-Behnken响应面设计 Monte Carlo法质量源于设计(QbD)

基于质量源于设计(QbD)理念的黄芪甲苷PLGA纳米粒制备工艺研究

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中草药 2022年第15期53卷 4678-4686页

作者：李姿锐王一婷兰帆周素华李雅湖南中医药大学湖南长沙410208

目的基于质量源于设计(QbD)理念优化黄芪甲苷PLGA纳米粒的处方配比及制备工艺。方法采用乳化溶剂挥发法制备黄芪甲苷纳米粒。以黄芪甲苷纳米粒的包封率、载药量、粒径大小以及PDI计算总评归一值(OD值)为评价指标,首先应用Plackett-Bur... 详细信息

目的基于质量源于设计(QbD)理念优化黄芪甲苷PLGA纳米粒的处方配比及制备工艺。方法采用乳化溶剂挥发法制备黄芪甲苷纳米粒。以黄芪甲苷纳米粒的包封率、载药量、粒径大小以及PDI计算总评归一值(OD值)为评价指标,首先应用Plackett-Burman实验设计筛选出对黄芪甲苷纳米粒性质影响显著的工艺变量,然后对筛选出的变量应用星点设计-效应面法进一步优化,并对其进行表征评价,考察纳米粒的体外释药行为。结果基于Qb D理念,通过星点设计-效应面法对关键工艺参数(CPPs)进行优化,得到的最优处方总投药量为5.03 mg、泊洛沙姆浓度为0.48%、W/O体积比为14.33∶1。经验证黄芪甲苷纳米粒的包封率为(68.86±2.90)%,载药量为(4.78±0.45)%,粒径为(112.87±4.69)nm,PDI为0.134±0.010,ζ电位(-29.77±1.40)m V,且纳米粒呈圆球形,粒子均匀分散,未见粘连聚集,通过体外释放实验得知,纳米粒体外释药规律符合Riger-Peppas释药方程模型。结论基于Qb D理念,得到了优化模型的产品,符合预期的QTPP质量稳定、可控,精度高,预测效果较好,制备工艺稳定可行。

关键词：黄芪甲苷纳米粒质量源于设计理念 Plackett-Burman 星点设计-效应面法体外释放

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Box-Behnken响应面法结合反向传播神经网络优化益心泰复方浓缩液喷雾干燥工艺研究

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中国新药杂志 2021年第18期30卷 1715-1723页

作者：李雅易丽娟柳兰邹苏兰李姿锐郭志华湖南中医药大学长沙410208

目的:优选益心泰复方浓缩液喷雾干燥工艺参数。方法:采用G1-熵权法计算黄芪甲苷、丹酚酸B与羟基红花黄色素A的含量及出粉率的综合评分,以综合评分为评价指标,通过单因素实验考察糊精用量、药液相对密度、蠕动速度、进风温度与空气体积... 详细信息

目的:优选益心泰复方浓缩液喷雾干燥工艺参数。方法:采用G1-熵权法计算黄芪甲苷、丹酚酸B与羟基红花黄色素A的含量及出粉率的综合评分,以综合评分为评价指标,通过单因素实验考察糊精用量、药液相对密度、蠕动速度、进风温度与空气体积流量对其喷雾干燥工艺的影响,利用Box-Behnken响应面设计和反向传播神经网络优化益心泰复方浓缩液的喷雾干燥工艺参数。结果:喷雾干燥工艺最佳参数为药液相对密度1.12,糊精比例20%,进风温度150℃,空气流量35 m^(3)·h^(-1),蠕动泵转速15 r·min^(-1)。结论:优选的益心泰复方浓缩液喷雾干燥工艺稳定可行。

关键词：益心泰复方喷雾干燥 Box-Behnken响应面设计反向传播神经网络 G1-熵权法

丹参酮Ⅱ_(A)纳米粒制备工艺的优化及对心肌细胞的保护作用

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中药新药与临床药理 2022年第12期33卷 1707-1715页

作者：陆慧玲李姿锐邹苏兰肖奕菲李雅湖南中医药大学湖南长沙少410208

目的对丹参酮Ⅱ_(A)(TanⅡ_(A))聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]纳米粒的制备工艺进行优化,并观察其对H9c2心肌细胞的保护作用。方法采用乳化溶剂挥发法制备TanⅡ_(A)PLGA纳米粒;以包封率、载药量、粒径... 详细信息

目的对丹参酮Ⅱ_(A)(TanⅡ_(A))聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]纳米粒的制备工艺进行优化,并观察其对H9c2心肌细胞的保护作用。方法采用乳化溶剂挥发法制备TanⅡ_(A)PLGA纳米粒;以包封率、载药量、粒径和多分散系数(PDI)为评价指标,采用Plackett-Burman设计结合Box-Behnken实验筛选最优处方;以心肌细胞存活率、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)为指标观察其对心肌细胞的保护作用。结果所得最优处方:药物4.1 mg,泊洛沙姆浓度0.5%,PLGA与药物的质量浓度比5.1∶1。所制备的TanⅡ_(A)PLGA粒径为(180.03±2.0)nm,PDI为(0.387±0.06),Zeta电位:-(28.33±0.65)mV,包封率>98%,载药量>9%;纳米粒形态为规则圆形;体外释放无突释效应,且释药规律符合一级释放动力学模型。细胞实验结果表明纳米粒能提高心肌细胞存活率,降低LDH和MDA含量,升高SOD含量。结论建立的拟合模型精准可靠,优化后处方制备的TanⅡ_(A)PLGA纳米粒分散均匀,包封率和载药量高,具有缓释作用;与原料药相比,TanⅡ_(A)PLGA纳米粒对心肌细胞的保护作用起效较缓,作用持久。

关键词：丹参酮Ⅱ_(A)纳米粒 Plackett-Burman Box-Behnken 工艺优化体外释放 H9c2心肌细胞

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益心泰颗粒HPLC指纹图谱研究

药物分析杂志 2021年第7期41卷 1155-1162页

作者：李雅邹苏兰易丽娟李姿锐郭志华湖南中医药大学长沙410208

目的:建立益心泰颗粒的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法:采用Phenomenext Luna C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%磷酸溶液-甲醇为流动相,检测波长为286 nm,体积流量为1.0 m L·min^(-1);柱温为30℃。测定10批益心泰... 详细信息

目的:建立益心泰颗粒的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法:采用Phenomenext Luna C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%磷酸溶液-甲醇为流动相,检测波长为286 nm,体积流量为1.0 m L·min^(-1);柱温为30℃。测定10批益心泰颗粒样品,应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)建立益心泰颗粒指纹图谱共有模式图,并计算相似度,再通过对照品色谱图对共有峰进行指认。结果:通过10批样品的测定,建立益心泰颗粒HPLC指纹图谱,计算得相似度为0.98。共标定31个共有色谱峰,其中4个共有峰19、25、30、31号峰为黄芪药材的专属峰;7个共有峰3、20、21、22、23、24、28号峰为丹参的专属峰;9个共有峰6、7、11、12、13、14、26、27、29号峰为红花的专属峰;6个共有峰8、10、15-18号峰为葶苈子的专属峰;1个共有峰5号峰为泽泻专属峰;1、9号峰为红花、泽泻的共有峰,2号峰为红花、茯苓的共有峰,4号峰为猪苓、丹参的共有峰。并通过对照品色谱图对共有峰进行指认,12、19、21、25、30号峰分别为羟基红花黄色素A、毛蕊异黄酮苷、丹酚酸B、芒柄花素、毛蕊异黄酮。结论:10批样品相似度结果表明该颗粒制备工艺方法稳定可行,同时建立的HPLC指纹图谱方法稳定可靠。

关键词：益心泰颗粒指纹图谱质量控制羟基红花黄色素A 毛蕊异黄酮苷丹酚酸B 芒柄花素毛蕊异黄酮黄芪丹参红花

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硫酸化修饰对玄参多糖抗炎活性的影响

中国现代应用药学 2021年第12期38卷 1431-1435页

作者：高丽娜周利润李曼曼李姿锐贾玲玉王建安济宁医学院药学院山东日照276800

目的比较研究玄参多糖经硫酸化修饰前后其抗炎活性的变化及机制。方法♂ICR小鼠经腹腔注射脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)建立急性炎症反应模型,分别给予玄参多糖和硫酸化玄参多糖进行药物干预,以阿司匹林作为阳性对照,运用Real time R... 详细信息

目的比较研究玄参多糖经硫酸化修饰前后其抗炎活性的变化及机制。方法♂ICR小鼠经腹腔注射脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)建立急性炎症反应模型,分别给予玄参多糖和硫酸化玄参多糖进行药物干预,以阿司匹林作为阳性对照,运用Real time RT-PCR检测肝脏组织白介素-6(interleukin-6,IL-6)、白介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、单核细胞趋化蛋白-1(monocyte chemoattractant protein-1,MCP-1)和肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)的mRNA表达,运用ELISA检测血清中的IL-6、IL-1β、MCP-1和TNF-α的蛋白表达,运用Western blotting法检测肝脏组织中核因子κB(nuclear factor-kappaB,NF-κB)、phospho-NF-κB的表达水平。结果硫酸化玄参多糖和玄参多糖均可显著抑制LPS诱导的IL-6、IL-1β、MCP-1和TNF-αmRNA和蛋白表达增加,玄参多糖经硫酸化修饰后,其抗炎活性显著增强,其作用机制可能与调控NF-κB信号转导通路活化有关。结论硫酸化修饰可显著提高玄参多糖的抗炎活性,具有更好的应用前景,为玄参的开发应用提供了理论基础。

关键词：玄参多糖硫酸化多糖细胞因子 NF-κB

Extraction process in Chuantieling(CTL) based on the quality by design(QbD) concept

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Digital Chinese Medicine 2022年第2期5卷 189-198页

作者： LI Ya LI Zirui GUO Zhihua College of Pharmacy Hunan University of Chinese MedicineChangshaHunan 410208China College of Traditional Chinese Medicine Hunan University of Chinese MedicineChangshaHunan 410208China

Objective This study aimed to design and optimize the water extraction process for Chuantieling(喘贴灵,CTL)based on the concept of quality by design(QbD).Methods The single-factor experiments were used to select the best experimental points of CTL water *** this basis,the transfer rate of ephedrine hydrochloride and sin-apine thiocyanate,and the yield of the extract were evaluated as the evaluation *** liquid-solid ratio,extraction time,and pH value were selected as the main factors to carry out the Box-Behnken design(BBD).A mathematical model of the critical process parameters(CPPs)and critical quality attributes(CQAs)was established,the interaction between CQAs and CPPs was examined,and the CTL extraction process design space was established and optimized,which guaranteed the stability of the *** high performance liquid chro-matography(HPLC)was used to analyze the main active compounds in the CTL *** Through single-factor experiments,the best experimental parameters were found to be a liquid-solid ratio of 8∶1,extraction time of 90 min,pH value of 4,and extraction times of *** experimental variance analysis results of the BBD showed that the P value of the re-gression model was less than 0.05,and the lack-of-fit value was greater than 0.01,indicating that the constructed model had good predictive *** operating space of the CPPs of the CTL water extraction process was combined with the actual production *** the pro-duction situation,the best extraction process was nine times of water addition,72 min of ex-traction time,and 4.5 of pH *** HPLC results showed that the peak areas of ephedrine hydrochloride,sinapine thiocyanate,tetrahydropalmatine,methyl eugenol,cinnamaldehyde,and 6-gingerol in the CTL extract accounted for 0.94%,14.32%,0.78%,31.23%,0.34%,and 0.44%of the total peak area,*** The water extraction process design space of CTL based on QbD was conducive to actual productio

关键词： Chuantieling(CTL) Quality by design(QbD) Box-Behnken design(BBD) Critical quality attributes(CQAs) Critical process parameters(CPPs) Mahuang(Ephedrae Herba) Jiezi(Sinapis Semen) Ephedrine hydrochloride Sinapine thiocyanate