喘贴灵巴布剂处方工艺优化及其体外透皮特性

作     者：李姿锐 邹苏兰 陆慧玲 李雅 

作者机构：湖南中医药大学湖南长沙410208 

出 版 物：《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)

年 卷 期：2022年第44卷第4期

页      面：1251-1257页

核心收录：

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：湖南中医药大学研究生质量工程项目(2019CX57) 

主　　题：喘贴灵巴布剂 处方工艺 体外透皮特性 Box-Behnken响应面法 Monte Carlo法 Franz扩散池法 质量源于设计(QbD) 

摘      要：目的 优化喘贴灵巴布剂处方工艺,并考察其体外透皮特性。方法 在Plackett-Burman设计基础上,以甘油、NP-700、高岭土用量为影响因素,外观性状分数、初黏力分数、持黏力分数、剥离强度分数的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方工艺,Monte Carlo法获得基于概率的设计空间。采用改良Franz扩散池法,以盐酸麻黄碱、芥子碱硫氰酸盐含量为评价指标,考察不同用量氮酮、薄荷油对体外透皮渗透量的影响。结果 关键工艺参数的操作空间为甘油用量30~36 g,NP-700用量5~6 g,高岭土用量0.6~0.833 g。以1%氮酮为透皮促渗剂时,盐酸麻黄碱、芥子碱硫氰酸盐体外透皮渗透量最高。结论 基于“质量源于设计(QbD)理念建立的喘贴灵巴布剂处方工艺设计空间有利于实际生产,可降低产品质量可变性。