检索结果-南通市图书馆

基于COSO-ERM视角的疫苗企业风险评价体系构建与提升策略研究

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中国医药工业杂志 2024年第1期55卷 149-154页

作者：朱价丁宇琦沈泓刘柱茅鸯对浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052 浙江药科职业大学浙江宁波315000

该文基于美国反财务欺诈委员会下属的发起人委员会的企业风险管理(COSO-ERM)视角,以A疫苗生产企业为例构建了疫苗企业风险评价体系,并运用层次分析(AHP)法-模糊综合评价(FCE)法评价模型进行综合量化评价。构建的风险评价指标体系包含了... 详细信息

该文基于美国反财务欺诈委员会下属的发起人委员会的企业风险管理(COSO-ERM)视角,以A疫苗生产企业为例构建了疫苗企业风险评价体系,并运用层次分析(AHP)法-模糊综合评价(FCE)法评价模型进行综合量化评价。构建的风险评价指标体系包含了目标层、准则层和指标层,并采用AHP法对评价指标体系中的8个一级指标和28个二级指标进行赋权,采用FCE法对各指标进行综合评价,最终计算得到整体评价的风险值。数据表明A疫苗生产企业处于中低等风险水平,根据探索到的风险值较高的3个准则层一级指标和8个指标层二级指标,提示该疫苗企业应从风险防范和提升管理策略出发,重点关注战略目标、应急管理、企业文化、产品维稳、运行审查等风险领域。

关键词：疫苗 COSO-ERM 风险评价层次分析模糊综合评价

《中国药典》与《日本药典》凡例的比较研究与思考

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中国药品标准 2024年第1期25卷 35-40页

作者：朱价楼永军潘芳芳耿晓婷唐登峰尚悦郑金琪郑成陶巧凤浙江省食品药品检验研究院杭州310052 国家药典委员会北京100061

目的:比较研究《中国药典》与《日本药典》凡例的特点和差异,为《中国药典》凡例的编撰提供参考和建议。方法:从框架结构和主要内容两个角度,对《中国药典》与《日本药典》凡例进行比较研究。结果:《中国药典》各部均有凡例,分别有34至4... 详细信息

目的:比较研究《中国药典》与《日本药典》凡例的特点和差异,为《中国药典》凡例的编撰提供参考和建议。方法:从框架结构和主要内容两个角度,对《中国药典》与《日本药典》凡例进行比较研究。结果:《中国药典》各部均有凡例,分别有34至48项条款,以10至12个章节内容编排,根据收载品种类别不同各部存有差异;《日本药典》凡例共计49项条款,未以章节形式编排。两国药典凡例在框架结构和具体内容上存在名称术语的定义和表述、性状判定、修约规则、风险评估、质控理念等诸多内容上的差异,《中国药典》凡例框架清晰、内容具体,可操作性强;《日本药典》凡例条款描述较为简洁,一些需要在专业知识指导下实施。结论:比较研究得到启示,《中国药典》各部凡例各具特点,可通过融入先进分析技术,结合法律法规要求,优化凡例内容和条目,探索各部凡例的协调统一。

关键词：中国药典日本药典凡例协调药品标准质量控制

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药物警戒数字化研究的知识图谱分析及其启示

中国现代应用药学 2022年第22期39卷 3009-3013页

作者：茅鸯对朱价浙江药科职业大学浙江宁波315000 浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052

目的通过分析药物警戒数字化研究领域的文献,总结该领域研究热点及演化趋势并提出启示。方法在Web of Science数据库检索2002—2022年全球药物警戒数字化研究领域的核心文献,利用CiteSpace V软件对其时间分布、空间分布、关键词共现、... 详细信息

目的通过分析药物警戒数字化研究领域的文献,总结该领域研究热点及演化趋势并提出启示。方法在Web of Science数据库检索2002—2022年全球药物警戒数字化研究领域的核心文献,利用CiteSpace V软件对其时间分布、空间分布、关键词共现、关键词聚类、关键词突现进行知识图谱分析。结果研究共纳入1103篇文献,近5年发文量高速增长,发文数量最高的国家是美国、中国、英国、法国及意大利,发文数量最高的机构是乌普萨拉监测中心、法国国家健康与医学研究院及美国食品药品监督管理局。研究热点聚焦于药物不良反应信号检测、药物安全与风险评估、报告系统与数据库信息挖掘等方面,未来研究趋势为探索社交媒体、深度学习、人工智能、物联网等在药物警戒中的应用。结论药物警戒数字化研究处于发展阶段,构建药物警戒数字生态体系、加强多元复合型人才培养力度、优化药物警戒数字化技术三大措施有助于提高药物警戒的效率和水平。

关键词：药物警戒药品不良反应数字化知识图谱 CiteSpace

基于文献计量学的中国药品检验机构研究热点与趋势可视化分析

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中国现代应用药学 2023年第18期40卷 2591-2599页

作者：朱价周阳丁宇琦刘柱陈碧莲浙江省食品药品检验研究院杭州310052 浙江工业大学杭州310023

目的探究中国药品检验机构的研究现状,分析研究热点与前沿趋势,为后续研究选题提供思路和参考。方法以中国知网数据库作为中文文献数据源,Web of Science核心数据库作为英文文献数据源,运用CiteSpace 6.1.R6可视化工具软件,从作者和机... 详细信息

目的探究中国药品检验机构的研究现状,分析研究热点与前沿趋势,为后续研究选题提供思路和参考。方法以中国知网数据库作为中文文献数据源,Web of Science核心数据库作为英文文献数据源,运用CiteSpace 6.1.R6可视化工具软件,从作者和机构合作、关键词共现、关键词聚类及突现分析等方面对中国药品检验机构研究情况进行可视化分析,绘制相关图谱进行比较研究。结果共纳入中文文献3711篇,英文文献2650篇。中国药品检验机构总体发文量呈上升趋势,马双成为最高产的作者,中国食品药品检定研究院为最高产的研究机构,目前的研究热点包括结合具体药物的含量测定、指纹图谱、鉴别评价、溶出机制、有关物质,以及生物技术、纳米材料和毒理替代技术等。前沿研究趋势主要体现在融合先进分析技术和计量方法的药品质量研究、前沿生物制品的检测技术、抗菌活性物质的持续研究。结论科研人员和机构应抓住热点和趋势,深化研究与合作,为提升药品检验检测能力,助推药品监管现代化发展提供智力支持。

关键词：药品检验机构文献计量可视化分析研究热点

新形势下我国疫苗批签发抽样模式现状分析及对策研究

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中国医药工业杂志 2022年第5期53卷 747-753页

作者：朱价徐涛王承何凯伦陶巧凤浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052 浙江省药品稽查局浙江杭州310012

疫苗批签发制度是一项对上市疫苗质量管理的重要制度,其中抽样活动介于批签发申请和批签发检验之间,抽样流程的科学性和抽样活动的专业性使之在疫苗批签发过程中发挥着重要作用。随着《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗... 详细信息

疫苗批签发制度是一项对上市疫苗质量管理的重要制度,其中抽样活动介于批签发申请和批签发检验之间,抽样流程的科学性和抽样活动的专业性使之在疫苗批签发过程中发挥着重要作用。随着《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》的相继出台和实施,文章将现行法律法规对疫苗批签发抽样的最新要求进行梳理,从国内疫苗和出口疫苗2个角度,对疫苗批签发抽样现行模式进行阐释,探讨疫苗批签发抽样模型的现状与问题。最后提出相应对策,以期为批签发制度中抽样环节的监督管理提供参考。

关键词：疫苗批签发抽样疫苗责任强制保险

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食药检机构科研诚信体系建设提升路径探析

云南科技管理 2023年第2期36卷 35-38页

作者：朱价龚青浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052

食药检机构是我国食品药品监管工作中重要的技术支撑力量,目前科研诚信体系建设刚刚起步,成熟度有待提升。借鉴欧盟、美国和英国科研诚信体系建设的相关做法,建议我国食药检机构加强制度顶层设计,健全相关工作机制,加快科研诚信库的构... 详细信息

食药检机构是我国食品药品监管工作中重要的技术支撑力量,目前科研诚信体系建设刚刚起步,成熟度有待提升。借鉴欧盟、美国和英国科研诚信体系建设的相关做法,建议我国食药检机构加强制度顶层设计,健全相关工作机制,加快科研诚信库的构建和使用,全面实行科研诚信承诺制,同时开展日常宣传与常态化教育,并不断推进科研评价机制改革。期望努力打造有利于科技创新和人才发展的科研平台,助力食药检机构技术创新能力长足发展。

关键词：食药检机构科研诚信学术不端科研人才

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遥感统计推断理论与应用初探

光谱学与光谱分析 2024年第3期44卷 891-900页

作者：朱渭宁浙江大学海洋学院东海实验室浙江舟山316021

提出一种新的介于遥感分类(定性分析)与遥感反演(定量分析)之间的遥感定性-定量分析方法,即遥感统计推断。遥感统计推断在理论上基于统计光学和概率分布变换,主要研究在一定区域范围内的地物参数的概率分布特征(如土壤的湿度、温度,水... 详细信息

提出一种新的介于遥感分类(定性分析)与遥感反演(定量分析)之间的遥感定性-定量分析方法,即遥感统计推断。遥感统计推断在理论上基于统计光学和概率分布变换,主要研究在一定区域范围内的地物参数的概率分布特征(如土壤的湿度、温度,水体盐度、叶绿素浓度等)如何改变和影响传感器所观测到的光学参数(如地表反射率、水体的遥感反射率等)的概率分布特征(称之为光谱概率分布),以及如何基于传感器观测到的光谱概率分布去反向推断地物参数在此区域内的统计分布特征,从而为刻画地物参数提供相应的定性与定量信息。相比于传统的遥感分类和反演,遥感统计推断的优点在于:(1)能够快速地获取地物参数的全局统计特征,如均值、方差、极值等等,而不需要反演分析每一个像素光谱,这一优点对于当前很多基于大数据、高分辨率的遥感应用尤为重要,因为有些应用部门的管理人员最感兴趣的往往是管理对象(如湖泊、水库、农田)的整体特征,他们并不需要知道在每一个像素处的地物参数的大小;(2)地物的光谱概率分布可以直接用于地物的分类研究,提供了一种有别于基于像素光谱签名特征的传统遥感分类的新分类方法,这种方法提供的是研究区域的整体分类(如一个湖泊的分类)而不是每个像素的分类(如水质的分类);(3)遥感统计推断可以为遥感反演建模提供辅助信息,基于这些信息调整反演模型的函数和/或参数,使得反演模型结果的统计特征与遥感统计推断的结果相匹配。该文简要介绍了遥感统计推断的一些基本概念、原理以及其相较于遥感分类和反演的优势、推断的适用对象和面向推断的遥感数据处理方法,分析了国内主要湖泊水体的光谱概率分布特征,并基于杭州西湖实地采测数据,提出了一种基于自展法(bootstrap-based)的用于推断关键统计分布参数(例如西湖悬浮颗粒浓度的平均值)的简易遥感统计推断方法。

关键词：遥感统计推断光谱概率分布统计光学水色遥感自展法

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支持商密SM9算法框架的多因素认证方案

电子与信息学报 2024年第5期46卷 2137-2148页

作者：朱留富汪定南开大学网络空间安全学院天津300350 天津市网络与数据安全技术重点实验室天津300350 数据与智能系统安全教育部重点实验室天津300350

无线传感器技术使用公开无线信道且存储和计算资源受限,这使其容易遭受潜在的主动攻击(篡改等)和被动攻击(监听等)。身份认证是保障信息系统安全的第一道防线,如何为无线传感器设备设计多因素认证方案是目前安全协议研究的热点。目前,... 详细信息

无线传感器技术使用公开无线信道且存储和计算资源受限,这使其容易遭受潜在的主动攻击(篡改等)和被动攻击(监听等)。身份认证是保障信息系统安全的第一道防线,如何为无线传感器设备设计多因素认证方案是目前安全协议研究的热点。目前,大多数身份认证方案都基于国外密码标准设计,不符合国家核心技术自主可控的网络空间安全发展战略。商密SM9标识密码算法是中国密码标准,已由ISO/IEC标准化并被广泛使用。因此,该文研究如何在商密SM9标识密码算法框架下,将口令、生物特征以及智能卡相结合来设计多因素身份认证方案,并利用模糊验证技术和蜜罐口令方法增强口令安全。该文在随机谕言模型(Random Oracle Model, ROM)下证明了方案的安全性,并给出启发式安全分析。与相关身份认证方案的对比结果表明,该文提出的身份认证方案在提供安全性的同时能够适用于资源受限的无线传感器网络。

关键词：多因素认证国产密码随机谕言模型

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基于生命周期理论的疫苗产品质量管理研究

中国药学杂志 2021年第18期56卷 1449-1452页

作者：朱价丁宇琦项新华浙江省食品药品检验研究院杭州310052 中国食品药品检定研究院北京102629

目的对疫苗产品生命周期各阶段的质量管理进行研究。方法运用生命周期理论,阐释疫苗产品生命周期的4阶段特点,并对各阶段的质量管理关注要点进行探讨。结果疫苗产品生命周期各阶段关注要点不同,引入期重点关注研发实验室质量管理和生产... 详细信息

目的对疫苗产品生命周期各阶段的质量管理进行研究。方法运用生命周期理论,阐释疫苗产品生命周期的4阶段特点,并对各阶段的质量管理关注要点进行探讨。结果疫苗产品生命周期各阶段关注要点不同,引入期重点关注研发实验室质量管理和生产线风险识别,成长期重点关注变更事项和偏差的调查处理,成熟期重点关注趋势性指标的分析研究和数据完整性、可靠性,衰退期重点关注质量保证和产品策略改进。结论建议根据疫苗产品生命周期各阶段特点,分别做好研发实验室质量管理和生产线风险识别、变更控制和偏差调查处理、趋势性指标分析和数据完整性与可靠性、衰退期质量保证等工作。

关键词：疫苗产品生命周期质量管理