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中药、天然药物新药注册程序与要求说明

首都医药 2006年第18期13卷 15-16页

作者：北京市药品审评中心北京市药品审评中心

在《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)中,中药、天然药物的注册分为9类,其中第1－8类为新药注册,第9类为已有国家标准药品的注册。此文笔者将针对中药、天然药物新药注册形式审查阶段中发现的问题,对该类药品注册程序及形式审查阶... 详细信息

在《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)中,中药、天然药物的注册分为9类,其中第1－8类为新药注册,第9类为已有国家标准药品的注册。此文笔者将针对中药、天然药物新药注册形式审查阶段中发现的问题,对该类药品注册程序及形式审查阶段对申报资料的要求作一归纳说明。[第一段]

关键词：新药注册天然药物《药品注册管理办法》中药程序国家标准申报资料

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北京市医疗机构制剂分布状况评价

首都医药 2006年第6期13卷 17-18页

作者：北京市药品审评中心北京市药品审评中心

国家食品药品监督管理局在2005年6月1日和8月113分别颁布了《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)和《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,是加强医疗机构制剂监督管理的重要依据。为进一步加强制剂管理,国家对医疗机构制剂品种的整顿... 详细信息

国家食品药品监督管理局在2005年6月1日和8月113分别颁布了《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)和《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,是加强医疗机构制剂监督管理的重要依据。为进一步加强制剂管理,国家对医疗机构制剂品种的整顿与更换批准文号的工作已经开始,根据工作需要,审评中心的工作人员对北京市的医疗机构制剂品种情况进行了清理,从医疗机构制剂的数量、类别、剂型、用途分布等情况进行统计汇总,以期对此次调整起到提供数据资料的作用。[第一段]

关键词：医疗机构制剂北京市状况评价国家食品药品监督管理局监督管理办法注册管理制剂配制制剂管理批准文号制剂品种

规范制剂申报程序加强制剂监督管理——解读《医疗机构制剂注册管理办法》

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首都医药 2006年第2期13卷 14-15页

作者：北京市药品审评中心北京市药品审评中心

国家食品药品监督管理局于2005年6月颁布了(试行),2005年8月1日起施行,这对规范我国医疗机构制剂的申报与审批具有重要意义.共六章四十七条,四个附件,分别就制剂申报审批、调剂使用、补充申请与再注册、监督管理等作了详细规定,附件中... 详细信息

国家食品药品监督管理局于2005年6月颁布了(试行),2005年8月1日起施行,这对规范我国医疗机构制剂的申报与审批具有重要意义.共六章四十七条,四个附件,分别就制剂申报审批、调剂使用、补充申请与再注册、监督管理等作了详细规定,附件中明确了制剂注册、调剂使用、再注册的申报资料的项目和要求.为便于正确理解和执行该办法,现结合北京市制剂注册工作的实际情况,将其主要内容与要求介绍如下.

关键词：国家食品药品监督管理局医疗机构制剂注册管理申报程序解读补充申请申报资料实际情况再注册北京市

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文学理论学习参考资料新编中

2005年

作者：童庆炳马新国教育部百所人文社科重点研究基地·北京师范大学文艺学研究中心编

0901

ISBN: (数字)7303074597

ISBN: (纸本)7303074597

0901

关键词：文学理论学习参考资料

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初中数学复习指导 1

1982年

作者：北京市西城区教育教学研究中心数学组

本书共分代数与三角、平面几何、直线和圆的方程等三部分。

ISBN: (纸本)13180·164

本书共分代数与三角、平面几何、直线和圆的方程等三部分。

关键词：数学学科:初中学科:教学参考资料

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16位微型机软件资料选编

16位微型机软件资料选编

1984年

作者：北京科学技术开发交流中心软件开发一部编

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《经济常识》练习与答案要点

中学文科 1994年第4期 25-33页

作者：北京市西城区政治高三中心备课组

第一课一、单项选择题 1.商品经济的出观是由于( ) A.生产力的发展和剩余产品的出现 B.剩余产品的出现和社会分工 C.社会分工和私有制的产生 D.金属工具的使用和社会分工 2.在原始社会末期的物物交换中,一袋米可以换两只羊,用... 详细信息

第一课一、单项选择题 1.商品经济的出观是由于( ) A.生产力的发展和剩余产品的出现 B.剩余产品的出现和社会分工 C.社会分工和私有制的产生 D.金属工具的使用和社会分工 2.在原始社会末期的物物交换中,一袋米可以换两只羊,用公式表示:1袋米=2只羊,这个公式说明( ) A.一袋米和两只羊是商品交换 B.一袋米的价值和两只羊的价值相等 C.一袋米和两只羊的使用价值相等 D.一袋米反映了两只羊的价值 3.价值规律的作用,用一句话归结为( ) A.刺激商品生产者提高劳动生产率 B.促使商品生产者两极分化 C.对生产进行调节

关键词：单位商品价值量无偿占有经济常识商品经济垄断资本主义社会必要劳动时间生产资料公有制物质生产部门剩余劳动市场经济劳动力商品社会主义经济资本家阶级一般等价物劳动生产率

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完善流浪未成年人国家监护制度的具体设计

社会福利（实务版） 2007年第3期 17-20页

作者：北京市救助管理事务中心北京市救助管理事务中心

背景资料一：监护制度是为无民事行为能力人和限制民事行为能力人设立保护人的一种法律制度。其目的在于保护无民事行为能力人和限制民事行为能力人的合法权益，维护正常的社会秩序。对末成年人的监护是监护制度的重要组成部分，为保障... 详细信息

背景资料一：监护制度是为无民事行为能力人和限制民事行为能力人设立保护人的一种法律制度。其目的在于保护无民事行为能力人和限制民事行为能力人的合法权益，维护正常的社会秩序。对末成年人的监护是监护制度的重要组成部分，为保障末成年人的健康成长，我国一方面作为缔约国应遵守《联合国儿童权利公约》，另一方面，在《民法通则》、《婚姻法》、《未成年人保护法》中对末成年人监护问题也做出了相关规定。

关键词：《未成年人保护法》国家监护制度限制民事行为能力人无民事行为能力设计末成年人儿童权利公约《民法通则》

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