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中药、天然药物新药注册程序与要求说明

作     者：北京市药品审评中心 

作者机构：北京市药品审评中心 

出 版 物：《首都医药》 (Capital Medicine)

年 卷 期：2006年第13卷第18期

页      面：15-16页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：新药注册 天然药物 《药品注册管理办法》 中药 程序 国家标准 申报资料 

摘      要：在(以下简称)中,中药、天然药物的注册分为9类,其中第1～8类为新药注册,第9类为已有国家标准药品的注册.此文笔者将针对中药、天然药物新药注册形式审查阶段中发现的问题,对该类药品注册程序及形式审查阶段对申报资料的要求作一归纳说明.

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