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涉及儿童临床研究的伦理关注

医学与哲学（A） 2015年第12期36卷 35-37页

作者：奚益群唐燕杨红荣徐艳上海市儿童医院上海200062 上海市儿童医院门急诊管理办公室上海200062 上海市儿童医院科教部上海200062 上海市儿童医院党委办公室上海200062

基于开展儿童临床研究必要性和合理性的思考,从儿童受试者的生理、心理和认知水平的特殊性入手,从研究目的、方案设计、质量保证三方面分析了涉及儿童的临床研究需特别关注的伦理问题。强调儿童临床研究的开展必须以满足研究对象的不可... 详细信息

基于开展儿童临床研究必要性和合理性的思考,从儿童受试者的生理、心理和认知水平的特殊性入手,从研究目的、方案设计、质量保证三方面分析了涉及儿童的临床研究需特别关注的伦理问题。强调儿童临床研究的开展必须以满足研究对象的不可替代性和儿童受试者的最小风险、最佳利益原则为前提,研究方案应有足够的安全和隐私保护措施、有效的对照组设置、风险受益评估和知情同意,并通过伦理委员会的全过程监督,确保研究的规范化开展,保证研究的质量,保障儿童受试者的利益。

关键词：儿童临床研究弱势人群知情同意风险受益评估

上海市儿童生物医学研究知情同意执行情况调查

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医学与社会 2020年第1期33卷 60-64页

作者：杨红荣唐燕何蕾奚益群上海市儿童医院上海交通大学附属儿童医院上海200062 上海交通大学医学院儿科学院上海200025

目的:分析上海市儿童生物医学研究知情同意的执行情况,为规范儿童生物医学的科学研究提供参考。方法:采用自编问卷对上海市伦理委员会、伦理委员和研究者进行儿童生物医学研究知情同意的执行情况调查。结果:知情同意是儿童生物医学研究... 详细信息

目的:分析上海市儿童生物医学研究知情同意的执行情况,为规范儿童生物医学的科学研究提供参考。方法:采用自编问卷对上海市伦理委员会、伦理委员和研究者进行儿童生物医学研究知情同意的执行情况调查。结果:知情同意是儿童生物医学研究伦理审查的关键内容之一,有33%的项目不能一次通过伦理审查,其中72.3%的项目属于知情同意不规范。伦理委员和研究者对儿童生物医学研究知情同意执行情况和关注角度不同。结论:应从伦理委员会、伦理委员、研究者三个方面充分保障受试者的权益,尽快完善儿童生物医学研究知情同意书的撰写标准,提高儿童生物医学研究知情同意质量。

关键词：生物医学研究知情同意伦理学儿童上海

从伦理审查角度分析儿童药物临床试验面临的问题

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药学服务与研究 2016年第6期16卷 481-484页

作者：杨红荣奚益群唐燕上海市儿童医院上海交通大学附属儿童医院伦理委员会上海200062

目的:了解儿童临床试验和伦理审查情况,分析儿童药物临床试验面临的问题,规范儿童临床试验的实施及伦理审查。方法:问卷调查上海市主要三甲医院临床研究伦理审查现状和面临的问题。结果:在临床研究伦理审查类别分布上儿童与成人及儿科... 详细信息

目的:了解儿童临床试验和伦理审查情况,分析儿童药物临床试验面临的问题,规范儿童临床试验的实施及伦理审查。方法:问卷调查上海市主要三甲医院临床研究伦理审查现状和面临的问题。结果:在临床研究伦理审查类别分布上儿童与成人及儿科专科医院与非儿科专科医院均显著不同;儿童药物临床试验存在发展不足,我国包括上海地区获得儿科药物临床试验专业认定的机构相对较少,且认证专业数量分布不均;儿童临床研究在研究方案、知情同意、试验过程方面缺少特殊规范和监督等问题。结论:药物临床试验管理部门、临床研究机构、研究者应关注我国儿童药物临床试验政策导向,充分利用现有资源,积极研究和实践儿童临床试验伦理审查特殊规范,推动儿童药物临床试验的发展。

关键词：儿童药物临床试验伦理学药学

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我院规范化二级学科培训工作的做法和收获

继续医学教育 1995年第4期 21-22页

作者：奚益群上海中医药大学附属曙光院医

上海市住院医师规范化培训工作实施七年来,在市卫生局领导关心支持下,我院的住院医师规范化培养取得了一定的成绩,并被上海市卫生局认定为首批区、县医院住院

关键词：住院医师我院二级学科科主任二级医院科室

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同方期刊数据库

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对完善继续医学教育的实践与思考

继续医学教育 2000年第3期14卷 17-18页

作者：奚益群上海中医药大学附属曙光医院上海市普安路185号200021

介绍了上海中医药大学附属曙光医院(全国示范中医医院)开展继续医学教育所遇到的难点和提高继续医学教育合格率的一些措施。提出了一些思考:1 加强继续医学教育项目内涵建设的迫切性;2、继续医学教育活动形式要求多样而灵活;3.开展对继... 详细信息

介绍了上海中医药大学附属曙光医院(全国示范中医医院)开展继续医学教育所遇到的难点和提高继续医学教育合格率的一些措施。提出了一些思考:1 加强继续医学教育项目内涵建设的迫切性;2、继续医学教育活动形式要求多样而灵活;3.开展对继续医学教育项目业务效益和投资效益的评价工作。

关键词：学分经费成本效益评价继续教育医学教育

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医院综合效益评价方法比较

中国卫生资源 2001年第4期4卷 182-184页

作者：奚益群上海中医药大学附属曙光医院 200021

对卫生机构的工作效益综合评价方法很多 ,建立一套医院综合效益评价指标体系非常重要 ,涉及指标的设计原则、指标的构建、权重评判 3个重要方面。并对加权秩和比法、模糊数学法、综合指数法 (最优指标法 )和主成份分析法 4种评价方法的... 详细信息

对卫生机构的工作效益综合评价方法很多 ,建立一套医院综合效益评价指标体系非常重要 ,涉及指标的设计原则、指标的构建、权重评判 3个重要方面。并对加权秩和比法、模糊数学法、综合指数法 (最优指标法 )和主成份分析法 4种评价方法的含义。

关键词：医院综合效益评价方法

上海市某三级甲等医院医师的绩效考核满意度研究

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中国卫生资源 2015年第2期18卷 123-126页

作者：乔蓉唐燕王娜奚益群上海市儿童医院上海200040

目的 :通过分析研究医师对绩效考核的满意度,了解现有绩效考核存在不足,为绩效考核方案的改进和实施提供参考依据。方法 :以上海市某三级甲等儿童医院的200位医师为研究对象,对医院绩效6个方面的33个项目随机发放调查问卷。结果 :绩效... 详细信息

目的 :通过分析研究医师对绩效考核的满意度,了解现有绩效考核存在不足,为绩效考核方案的改进和实施提供参考依据。方法 :以上海市某三级甲等儿童医院的200位医师为研究对象,对医院绩效6个方面的33个项目随机发放调查问卷。结果 :绩效反馈、绩效互动、绩效考核内容、绩效考核程序4个方面的变量解释了所有33个项目的 65.91%。医师对绩效考核满意度为3.57分(总分5分)。绩效反馈因子的特征值高达17.22,累计方差为49.09,占33个原始变量总方差的1/2。不同年龄、职称和学历对绩效考核的满意度结果有显著性差异。结论 :医院绩效考核需进一步加强绩效反馈和沟通,注重考核结果的应用。

关键词：绩效管理绩效考核满意度