上海市儿童生物医学研究知情同意执行情况调查

作     者：杨红荣 唐燕 何蕾 奚益群 Yang Hongrong

作者机构：上海市儿童医院上海交通大学附属儿童医院上海200062 上海交通大学医学院儿科学院上海200025 

出 版 物：《医学与社会》 (Medicine and Society)

年 卷 期：2020年第33卷第1期

页      面：60-64页

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：上海市医院协会医院管理研究基金2017年青年项目“涉及儿童的生物医学研究知情同意体系的构建” 编号为201702023 

主　　题：生物医学研究 知情同意 伦理学 儿童 上海 

摘      要：目的:分析上海市儿童生物医学研究知情同意的执行情况,为规范儿童生物医学的科学研究提供参考。方法:采用自编问卷对上海市伦理委员会、伦理委员和研究者进行儿童生物医学研究知情同意的执行情况调查。结果:知情同意是儿童生物医学研究伦理审查的关键内容之一,有33%的项目不能一次通过伦理审查,其中72.3%的项目属于知情同意不规范。伦理委员和研究者对儿童生物医学研究知情同意执行情况和关注角度不同。结论:应从伦理委员会、伦理委员、研究者三个方面充分保障受试者的权益,尽快完善儿童生物医学研究知情同意书的撰写标准,提高儿童生物医学研究知情同意质量。