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临床试验最小随机化的方法概况和研究前景

中国新药杂志 2010年第10期19卷 823-826,831页

作者：吴春芳许金芳陆健吴美京贺佳第二军医大学卫生统计学教研室上海200433

随机化是临床试验设计的重要环节,是保证试验组间均衡、减少偏倚的重要手段。作为一种动态随机化方法,最小随机化在基线因素影响较大的小样本量临床试验中有很大的优势,能起到均衡各组例数和重要预后因素的作用。文中主要阐述了最小随... 详细信息

随机化是临床试验设计的重要环节,是保证试验组间均衡、减少偏倚的重要手段。作为一种动态随机化方法,最小随机化在基线因素影响较大的小样本量临床试验中有很大的优势,能起到均衡各组例数和重要预后因素的作用。文中主要阐述了最小随机化方法的基本过程,介绍了几种补充的实施方法,对最小随机化的一些重要的相关问题进行讨论。

关键词：最小随机化均衡性随机因素预后因素

正态分布资料等效性评价的传统假设检验方法与贝叶斯方法比较

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中国卫生统计 2009年第4期26卷 422-425页

作者：贺江南张新佶谢之辉吴美京贺佳第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室 200433

近年来等效性试验在我国新药临床试验中逐渐被应用,等效性评价的统计学研究也逐渐展开。等效性是指新药的疗效与标准有效药疗效相等,严格地说即,新药的疗效既不差于其标准有效药,也不比标准有效药好。等效性试验主要应用于以下两种情况... 详细信息

近年来等效性试验在我国新药临床试验中逐渐被应用,等效性评价的统计学研究也逐渐展开。等效性是指新药的疗效与标准有效药疗效相等,严格地说即,新药的疗效既不差于其标准有效药,也不比标准有效药好。等效性试验主要应用于以下两种情况:①当以安慰剂作为对照的随机双盲试验违背伦理或者不被允许时,试验设计者选择标准有效药作为对照,只要证明新药疗效等效于标准有效药疗效便可。②新药的疗效与标准有效药的疗效相当或稍微有所下降(临床上可以接受的范围),然而它在其他方面有标准有效药无法比拟的优势,如:毒性低、副作用少、价格低廉、服用方便等,这些优势可以弥补它在疗效上的不足。[第一段]

关键词：等效性评价假设检验方法贝叶斯方法正态分布新药临床试验选择标准随机双盲试验等效性试验

我国部分医学院校卫生管理统计学教学现状调查分析

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中国卫生统计 2010年第5期27卷 554-556页

作者：吴美京孙亚林吴骋王睿何倩贺佳第二军医大学卫生统计学教研室 200433

卫生管理统计学是将卫生统计学的原理方法与卫生管理实际工作结合在一起的,理论与实践研究交叉融合的一门学科,是现代卫生管理科学研究的重要工具。随着现代卫生事业管理科学研究的快速发展以及循证决策观念的提出和应用,卫生管理统计... 详细信息

卫生管理统计学是将卫生统计学的原理方法与卫生管理实际工作结合在一起的,理论与实践研究交叉融合的一门学科,是现代卫生管理科学研究的重要工具。随着现代卫生事业管理科学研究的快速发展以及循证决策观念的提出和应用,卫生管理统计学的知识与方法越来越受到医学院校卫生管理相关专业教学与科研人员的重视。[第一段]

关键词：卫生统计学卫生管理医学院校教学现状调查卫生事业管理科学研究决策观念

临床试验中动态均衡随机化方法的均衡性和随机性评价

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中国新药杂志 2011年第7期20卷 590-593页

作者：吴春芳许金芳陆健吴美京贺佳第二军医大学卫生统计学教研室上海200433

动态平衡随机化是一种目前临床试验中鲜有使用的动态随机化方法。文中拟研究此法的随机分组特点,促进临床试验操作者对这一方法的认识和应用,以期为临床试验服务。文中模拟在多样本量、多预后因素条件下,此法与其他3种常用随机化方法的... 详细信息

动态平衡随机化是一种目前临床试验中鲜有使用的动态随机化方法。文中拟研究此法的随机分组特点,促进临床试验操作者对这一方法的认识和应用,以期为临床试验服务。文中模拟在多样本量、多预后因素条件下,此法与其他3种常用随机化方法的分组均衡效果和随机性能。结果表明动态平衡随机化的分组结果是4种方法中最稳定、最均衡的,是获得均衡处理组的有力保证,同时能根据试验需要调整分组的均衡性精度和随机性强度,适合对处理组间均衡性精度要求较高、盲法过程能严格保证的小样本试验。

关键词：动态均衡随机化均衡性随机性蒙特卡洛模拟

某高校2011级硕士研究生对医学统计学的认知现状分析

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中国卫生统计 2013年第1期30卷 112-113,118页

作者：赵艳芳马修强孟虹吴美京郭晓晶贺佳第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室 200433

医学统计学作为医学科研和实践的重要工具，是研究生通向医学科研的桥梁。鉴于统计学在科研工作中的重要性，全国高等医学院校都针对医学研究生开设了《医学统计学》课程。自1992年起，某高校就针对研究生开设了《医学统计学》课程，而... 详细信息

医学统计学作为医学科研和实践的重要工具，是研究生通向医学科研的桥梁。鉴于统计学在科研工作中的重要性，全国高等医学院校都针对医学研究生开设了《医学统计学》课程。自1992年起，某高校就针对研究生开设了《医学统计学》课程，而且该课程已经发展成为该校研究生课程体系中最基础、最重要的公共必修课程之一。

关键词：《医学统计学》硕士研究生认知现状高校课程体系高等医学院校医学科研医学研究生

如何在《医学统计学》课堂教学中激发学生兴趣

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教育教学论坛 2010年第33期 97-98页

作者：吴骋吴美京王睿贺佳上海第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室上海200433

信息时代下,对课堂教学中知识传授的形式提出了更高的要求。如何利用丰富的信息提高《医学统计学》的授课质量,增强理论知识的可理解性,有效激发学生的学习兴趣,成为《医学统计学》教学改革的热点问题之一。该文基于《医学统计学》课程... 详细信息

信息时代下,对课堂教学中知识传授的形式提出了更高的要求。如何利用丰富的信息提高《医学统计学》的授课质量,增强理论知识的可理解性,有效激发学生的学习兴趣,成为《医学统计学》教学改革的热点问题之一。该文基于《医学统计学》课程的特点,根据学生需求,对课堂教学的授课模式、教学内容、教学方法等方面进行改革探索,取得了良好的教学效果。

关键词：医学统计学课堂教学改革

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多元化《医学统计学》教学模式的探索与实践

医学教育探索 2009年第9期8卷 1085-1087页

作者：吴骋王睿吴美京贺佳第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室上海200433

医学统计学方法和理论是医学科研时必不可少的工具。信息化条件下,传统的课堂教学已难以满足科研人员对统计知识的广泛需要。教研室经过探索,逐步构建了"探究性培养模式、延伸性教学窗口、内外训相结合"的多元化《医学统计学》教学模式... 详细信息

医学统计学方法和理论是医学科研时必不可少的工具。信息化条件下,传统的课堂教学已难以满足科研人员对统计知识的广泛需要。教研室经过探索,逐步构建了"探究性培养模式、延伸性教学窗口、内外训相结合"的多元化《医学统计学》教学模式,为《医学统计学》教学改革提供了新的思路。

关键词：多元化医学统计学教学模式

红外线配合青鹏膏治疗肩关节周围炎的有效性及安全性

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中国组织工程研究与临床康复 2008年第7期12卷 1353-1356页

作者：成鹏施问民贺佳郎海涛奚春联吴美京解放军第二军医大学长海医院康复医学科上海市200433 上海市市东医院康复医学科上海市200433 解放军第二军医大学卫生统计学教研室上海市200433

目的:目前肩关节周围炎的治疗多以非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、激素等药物治疗为主。由于口服药物存在较多的副作用,在一定程度上限制了使用和该病的治疗效果。观察红外线配合青鹏膏剂对肩关节周围炎治疗的有效性及其应用中出现的不良... 详细信息

目的:目前肩关节周围炎的治疗多以非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、激素等药物治疗为主。由于口服药物存在较多的副作用,在一定程度上限制了使用和该病的治疗效果。观察红外线配合青鹏膏剂对肩关节周围炎治疗的有效性及其应用中出现的不良反应。方法:①试验对象:选择2006-10/2007-01在解放军第二军医大学长海医院和上海市市东医院康复医学门诊就诊的肩关节周围炎患者70例,诊断参考中国人民解放军总后勤部卫生部《临床疾病诊断依据治愈好转标准》,患者对试验及治疗均知情同意,治疗方案经医院医学伦理委员会批准。采用区组随机化方法将70例患者分为治疗组(n=30)和对照组(n=40)。②试验方法:治疗组在患处外涂青鹏膏剂的基础上再给予红外线治疗,对照组给予单纯红外线治疗。③试验评估:利用视觉模拟评分法和肩关节活动功能评分进行疗效分析,同时观察治疗过程中有无不良反应发生。结果:纳入肩关节周围炎患者70例,均进入结果分析。①对照组和治疗组治疗1周后疼痛均有改善,但两组差异无显著性(P>0.05);治疗后2周治疗组优于对照组(P0.05)。③治疗组患者外用青鹏膏剂,未发生局部皮肤瘙痒、破溃等不良反应。结论:红外线配合青鹏膏剂具有能迅速减轻肩周炎患者疼痛的作用,但在改善肩关节活动功能方面没有突出的效果。

关键词：肩关节周围炎红外线青鹏膏剂组织构建

阳性药对照临床试验中非劣效性检验的统计分析方法及相关问题

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数理统计与管理 2010年第2期29卷 372-379页

作者：张新佶贺江南任建玲吴美京谢之辉贺佳第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室上海200433

现阶段所进行的新药临床试验设计方法中,由于以安慰剂为对照的优效性临床试验存在伦理方面的问题,以阳性药为对照的非劣效性临床试验在新药临床试验中的作用越来越重要。本文就现有几种非劣效性临床试验统计学方法进行回顾比较并附以实... 详细信息

现阶段所进行的新药临床试验设计方法中,由于以安慰剂为对照的优效性临床试验存在伦理方面的问题,以阳性药为对照的非劣效性临床试验在新药临床试验中的作用越来越重要。本文就现有几种非劣效性临床试验统计学方法进行回顾比较并附以实例。经比较,可信区间法在一类错误上相对于合成法较保守,而两阶段阳性对照试验法则可通过对阳性对照药的疗效的判断尽早的终止无效的非劣效试验。最后,探索分析了现有非劣效检验统计方法需要改进的地方。

关键词：阳性对照非劣效分析方法