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2023年度药品审评报告(节选)第三章加快新药好药上市满足临床患者需求

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中国医药导刊 2024年第2期26卷 208-212页

作者：《中国医药导刊》编辑部(整理) 不详

2023年2月4日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《2023年度药品审评报告》。现将其中第三章“加快新药好药上市,满足临床患者需求”内容进行整理。

关键词：药品审评临床患者新药第三章上市国家药品监督管理局年度

《中国医药导刊》第四届编委会2023年工作会议在京召开

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中国医药导刊 2023年第5期25卷 557-558页

作者：《中国医药导刊》编辑部《中国医药导刊》编辑部

2023年3月17-18日,由国家药监局信息中心主办的国家级医药科技期刊《中国医药导刊》(以下简称《导刊》)第四届编委会2023年工作会议在京顺利召开,会议通过线上线下相结合的方式举行,同期还举行了第四届编委会主编、副主编交流会。《导... 详细信息

2023年3月17-18日,由国家药监局信息中心主办的国家级医药科技期刊《中国医药导刊》(以下简称《导刊》)第四届编委会2023年工作会议在京顺利召开,会议通过线上线下相结合的方式举行,同期还举行了第四届编委会主编、副主编交流会。《导刊》主编来茂德教授以及副主编、编委会委员等全程参会。国家药监局信息中心领导出席会议并讲话。

关键词：编委会委员信息中心科技期刊线上线下相结合《中国医药导刊》第四届

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《国家药品抽检年报(2021)》发布

中国医药导刊 2022年第3期24卷 296-297页

作者：《中国医药导刊》编辑部(整理) 《中国医药导刊》编辑部

2022年3月18日,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2021)》(以下简称《年报》)。2021年国家药品抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。2021年,国家药监局进一步优化品种遴选机制,聚... 详细信息

2022年3月18日,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2021)》(以下简称《年报》)。2021年国家药品抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。2021年,国家药监局进一步优化品种遴选机制,聚焦群众关切,重点遴选临床使用量大、日常监管发现问题多的品种,同时配合基本药物、集中采购、进口检验等国家重大医药政策制定抽检计划及实施方案。

关键词：药品质量集中采购医药政策药品抽检遴选机制年报日常监管进口检验

“2022—精准医疗创新发展”之专家访谈——申卫星教授

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中国医药导刊 2022年第3期24卷 204-205页

作者：《中国医药导刊》编辑部(整理) 王闻雅(审校) 王晓建(审校) 《中国医药导刊》编辑部

为持续汇聚前沿思想,凝聚专家智慧,推进精准医疗创新发展,国家药品监督管理局信息中心主办的医药科技学术期刊《中国医药导刊》携手精准医疗创新发展专家组成员,与清华大学法学院院长申卫星教授基于国内精准医疗与医疗数据法律权属等问... 详细信息

为持续汇聚前沿思想,凝聚专家智慧,推进精准医疗创新发展,国家药品监督管理局信息中心主办的医药科技学术期刊《中国医药导刊》携手精准医疗创新发展专家组成员,与清华大学法学院院长申卫星教授基于国内精准医疗与医疗数据法律权属等问题展开对话。申卫星教授严谨客观、高屋建瓴,阐述了隐私、信息、数据的概念和区别,指出医疗数据权属分配、患者个人信息的保护和利用等都是值得展开并深入研究的课题,探讨了精准医疗在医疗数据收集和规范化建设等方面所面临的困难和挑战,并对精准医疗未来的发展提出了前瞻性的建议。

关键词：清华大学法学院精准医疗医疗数据科技学术期刊数据收集信息中心规范化建设法律权属

“2022—精准医疗创新发展”之专家访谈记实——惠汝太教授

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中国医药导刊 2022年第1期24卷 27-28页

作者：《中国医药导刊》编辑部(整理) 王闻雅(审校) 王晓建(审校) 惠汝太不详加拿大蒙特利尔大学医学院医学系临床医学研究所美国国立卫生研究院

精准医学内涵与外延广泛,包括了精准医疗。“精准医疗”是在直觉医学(intuitive medicine或经验医学)、循证医学基础上,借助现代科学,特别是基因组医学的进展,发展起来的一个新的医疗模式。精准医疗的创新与应用是我国国家战略之一。201... 详细信息

精准医学内涵与外延广泛,包括了精准医疗。“精准医疗”是在直觉医学(intuitive medicine或经验医学)、循证医学基础上,借助现代科学,特别是基因组医学的进展,发展起来的一个新的医疗模式。精准医疗的创新与应用是我国国家战略之一。2015年3月,科学技术部举办首届国家精准医疗战略专家会议,确定了中国版精准医学纲要。2016年,精准医学被列入“十三五”国家重点研发计划项目,精准医疗基础与临床研究正式起航。近6年来,我国精准医疗在肿瘤、心血管病、罕见病等多个领域不断取得突破,成绩斐然。2021年12月,工业和信息化部、国家卫生健康委员会等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》,要求进一步推动精准医疗全面创新发展,使其逐步成为医药大健康产业发展的驱动引擎。

关键词：精准医疗大健康产业精准医学工业和信息化部现代科学国家重点研发计划医疗装备经验医学

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2022年药品监管重点

中国医药导刊 2022年第1期24卷 110-110页

作者：《中国医药导刊》编辑部(整理) 《中国医药导刊》编辑部

国家药品监督管理局于2022年1月25日、27日在京组织召开了全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议、全国医疗器械监督管理工作会议。会议分别对2022年药品、医疗器械监管重点工作进行了部署。2022年药品注册管理重点工作:全力以赴做... 详细信息

国家药品监督管理局于2022年1月25日、27日在京组织召开了全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议、全国医疗器械监督管理工作会议。会议分别对2022年药品、医疗器械监管重点工作进行了部署。2022年药品注册管理重点工作:全力以赴做好应急审评审批工作,进一步健全完善药品注册法规体系,加强药品注册监管能力建设,做好上市后备案类变更审查和监管,加快构建完善的符合中药特点的审评审批体系,加大对药物研究机构的监管力度,继续推进仿制药一致性评价、疫苗国家药品监管体系再评估、鼓励儿童药和罕见病药物研发等一系列专项工作。

关键词：药品注册监管能力药品监管医疗器械监管专项工作医疗器械监督审评审批监管力度

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卷首语

中国医药导刊 2005年第6期7卷 390-390页

作者：《中国医药导刊》编辑部 <中国医药导刊>编辑部

《中国医药导刊》自创刊以来,一直致力于为广大读者介绍国内外临床领域的先进技术及方法,本期《中国医药导刊》对过去的办刊思路做了尝试性的改变,着重于行业研究,并设立了专题。 “2005年上半年医药并购的总体分析”和“2005年1-8月... 详细信息

《中国医药导刊》自创刊以来,一直致力于为广大读者介绍国内外临床领域的先进技术及方法,本期《中国医药导刊》对过去的办刊思路做了尝试性的改变,着重于行业研究,并设立了专题。 “2005年上半年医药并购的总体分析”和“2005年1-8月份医药工业经济运行分析”使读者从宏观的角度看待我国医药市场的变化;两篇行业研究稿件可以看出管理部门对我们药品市场流通领域及新药保护的观点。

关键词：卷首语读者高渗液食品药品监督管理