2022年药品监管重点
作者机构：《中国医药导刊》编辑部
出 版 物：《中国医药导刊》 (Chinese Journal of Medicinal Guide)
年 卷 期：2022年第24卷第1期
页 面：110-110页
学科分类：0202[经济学-应用经济学] 02[经济学] 020205[经济学-产业经济学]
主 题：药品注册 监管能力 药品监管 医疗器械监管 专项工作 医疗器械监督 审评审批 监管力度
摘 要：国家药品监督管理局于2022年1月25日、27日在京组织召开了全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议、全国医疗器械监督管理工作会议。会议分别对2022年药品、医疗器械监管重点工作进行了部署。2022年药品注册管理重点工作:全力以赴做好应急审评审批工作,进一步健全完善药品注册法规体系,加强药品注册监管能力建设,做好上市后备案类变更审查和监管,加快构建完善的符合中药特点的审评审批体系,加大对药物研究机构的监管力度,继续推进仿制药一致性评价、疫苗国家药品监管体系再评估、鼓励儿童药和罕见病药物研发等一系列专项工作。
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