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临床干预措施效力-效果差距弥合的方法学研究进展(一):改善真实世界研究的效果估计

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中华流行病学杂志 2024年第4期45卷 286-293页

作者：刘佐相龙子临杨智荣石舒原许欣然赵厚宇杨祖耀符祝宋海波林腾飞詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 中国科学院深圳先进技术研究院计算机科学与控制工程学院深圳518055 中国康复科学所/中国残疾人联合会残疾预防与控制中心北京100068 香港中文大学公共卫生及基层医疗学院中国香港999077 海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局海南省真实世界数据研究院海口571437 国家药品监督管理局药品评价中心中药监测和评价部北京100076 国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100076 中国科学院深圳先进技术研究院先进计算与数字工程研究所生物医学信息技术研究中心深圳518055 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估... 详细信息

目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估计存在偏倚时,效力-效果的估计可能是有偏的。其次,当发现干预措施存在效力-效果差距,不能对所有患者实行一刀切的临床决策,而需要进一步评估影响干预措施效果的真实世界因素,识别可能取得期望效用的患者群体。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献,采用概括性综述的方法,对如何改进RWS设计从而弥合效力-效果差距的方法进行归纳整合和定性描述。结果共纳入10篇文献,探讨如何以RCT研究方案为模板,制定相应的RWS方案,在正确估计效力-效果差距的基础上,进一步评估干预措施在患者亚群中的效果,选取能获得预期收益风险比的患者亚群,从而弥合效力-效果差距。结论使用医疗大数据,模拟目标试验方案关键特征,可以提高研究结果的真实性和有效性,弥合效力-效果差距。

关键词：随机对照试验真实世界证据目标试验效力效果

真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示(一)

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中华流行病学杂志 2022年第11期43卷 1828-1834页

作者：石舒原刘佐相赵厚宇聂晓璐符祝宋海波姚晨詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 中国康复科学所中国残联残疾预防与控制中心北京100068 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心北京100045 海南省真实世界数据研究院博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局乐城571437 国家药品监督管理局药品评价中心北京100022 国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 北京大学临床研究所北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

近些年,医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据(RWE)对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验(RCT)产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT,以探索... 详细信息

近些年,医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据(RWE)对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验(RCT)产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT,以探索效力-效果差距的量化方法并解释其潜在来源,增强RWE的可信度。本文回顾了RCT DUPLICATE项目的产生背景,重点介绍RCT DUPLICATE项目的研究目的、研究设计和实施流程,以期帮助国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。

关键词：真实世界证据真实世界数据模拟

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拾光

电影文学 2024年第2期 177-184页

作者：许小周(编剧) 石舒霆(编剧) 陕西科技大学设计与艺术学院编导教研室陕西科技大学设计与艺术学院

1.外景山村小路日张元背着背包,迈着坚定的步伐,走在回家的小路上。他的脸上充满了对未来的期待。(画外音)张元:这一路走来,放下了大都市的喧嚣,离开了熟悉的大学校园,我回到了这个小山村,回到了家。在田里劳作的大爷看到张元,亲切地问... 详细信息

1.外景山村小路日张元背着背包,迈着坚定的步伐,走在回家的小路上。他的脸上充满了对未来的期待。(画外音)张元:这一路走来,放下了大都市的喧嚣,离开了熟悉的大学校园,我回到了这个小山村,回到了家。在田里劳作的大爷看到张元,亲切地问候:小张这是毕业了?在北京找好工作了吗?这次回来待多久啊?张元:欸,毕业了,不走了,打算在这儿创业。

关键词：大学校园画外音张元大都市喧嚣毕业

增强真实世界证据可信度与应用价值的国际研究经验与启示

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医药导报 2023年第1期42卷 24-31页

作者：石舒原赵厚宇刘佐相聂晓璐李德阳张良符祝宋海波姚晨詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 中国康复科学所、中国残联残疾预防与控制中心北京100068 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心北京100045 海南省真实世界数据研究院、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局琼海571437 宁波市疾病预防控制中心宁波315010 国家药品监督管理局药品评价中心中药监测和评价部北京100022 国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 北京大学临床研究所北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研... 详细信息

基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研究进行概述,以期促进国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。

关键词：真实世界证据真实世界数据随机对照试验可重复性透明度

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关于救援型综合机器人的研究与设计

电脑编程技巧与维护 2024年第3期 127-130页

作者：石舒宽李宁原嘉威胡佳楠山西工程技术学院山西阳泉045000

针对目前灾害救援工作中存在的问题,研究小组研发了救援型综合机器人。该机器人分为母机器人、子一型机器人和子二型机器人3种,三者三位一体、共享信息,在救援过程中,3种机器人在中枢控制系统的操控下各司其职、通力合作,采用KPU加载和... 详细信息

针对目前灾害救援工作中存在的问题,研究小组研发了救援型综合机器人。该机器人分为母机器人、子一型机器人和子二型机器人3种,三者三位一体、共享信息,在救援过程中,3种机器人在中枢控制系统的操控下各司其职、通力合作,采用KPU加载和运行各种现成的AI算法模型,运用K210摄像头识别路径及使用模糊的PID算法进行路径规划,从而使机器人可以自动避障、自我规划最优路径。救援型综合机器人不仅可以大大提高救援效率、降低危险系数、提升搜寻被困人员的速度,还可以有效地采集被困人员所处的环境和被困人员当时的身体状况,以此促进救援工作的高效运行。

关键词：救援三位一体 K210神经网络模糊PID算法

男男性行为者高危性行为影响因素及理论模型综述

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上海交通大学学报（医学版） 2018年第10期38卷 1242-1246页

作者：石舒原王泽洲沈秋明蔡泳袁东王英上海交通大学公共卫生学院上海200025 上海市疾病预防控制中心上海200336

男男性行为者(men have sex with men,MSM)因其易发生高危性行为,特别是无保护性肛交(unprotected anal intercourse,UAI)等,成为艾滋病干预的重点人群。MSM高危性行为的影响因素主要包括个人因素、环境因素、社会心理因素等。目前广泛... 详细信息

男男性行为者(men have sex with men,MSM)因其易发生高危性行为,特别是无保护性肛交(unprotected anal intercourse,UAI)等,成为艾滋病干预的重点人群。MSM高危性行为的影响因素主要包括个人因素、环境因素、社会心理因素等。目前广泛应用的艾滋病行为干预理论模型主要包括知信行模型、健康信念模式、合理行为理论、社会网络理论等,这些经典模型为研究各类影响因素以及阐述MSM高危性行为的发生提供了参考意义。未来可以整合MSM人群高危性行为的各类影响因素,探索并构建更综合的模型,以便预测其最终行为的发生,为未来有效预防与干预该人群的高危性行为提供新思路。

关键词：男男性行为者高危性行为无保护性肛交干预理论模型

COSMOS-E:病因学观察性研究的系统综述和Meta分析制作指南与案例解读

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中华流行病学杂志 2020年第12期41卷 2149-2159页

作者：王巍巍杨智荣周庆欣石舒原张格詹思延孙凤首都医科大学附属北京安定医院国家精神心理疾病临床医学研究中心精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室北京100088 英国剑桥大学临床医学院初级医疗中心 CB18RN 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 100191 北京大学循证医学中心 100191 掌番信息科技(上海)有限公司上海200090

本文针对病因学观察性研究的系统综述和Meta分析制作指南(Guidance on conducting systematic reviews and Meta-analyses of observational studies of etiology,COSMOS-E)的主要内容进行了介绍,并举例说明COSMOS-E中的关键内容,内容覆盖制作病因学观察性研究系统综述的每个步骤,从提出研究问题、定义暴露和结局、评估偏倚风险到统计分析,为研究人员开展和分析这类综述提供了指导。

关键词：病因学观察性研究系统综述指南

多状态马尔科夫模型估计2型糖尿病患者慢性并发症累积数量的转移概率及影响因素研究

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中华流行病学杂志 2021年第7期42卷 1274-1279页

作者：石舒原赵厚宇刘志科杨晴晴沈鹏詹思延林鸿波孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 100191 宁波市鄞州区疾病预防控制中心数据中心 315100

目的建立2型糖尿病(T2DM)患者多状态马尔科夫模型,探讨不同慢性并发症累积数量状态间的转移规律,估计状态间的转移概率和转移强度,并探索影响状态改变的可能因素。方法对33575例T2DM患者进行回顾性队列研究,根据基线情况和随访观察期间... 详细信息

目的建立2型糖尿病(T2DM)患者多状态马尔科夫模型,探讨不同慢性并发症累积数量状态间的转移规律,估计状态间的转移概率和转移强度,并探索影响状态改变的可能因素。方法对33575例T2DM患者进行回顾性队列研究,根据基线情况和随访观察期间累积慢性并发症的数量将状态划分为单纯T2DM、合并1、2、3、≥4类并发症共5个状态,分别用S0、S1、S2、S3和S4表示。采用时间连续、状态离散的多状态不可逆马尔科夫模型进行统计学分析。结果共纳入33575名研究对象,平均年龄60岁,随访时间M=8年,32653例患者基线无并发症。随访期间,S0→S1、S1→S2、S2→S3和S3→S4的转移概率分别为16.4%、32.4%、45.6%和25.9%。多因素分析结果显示,女性(HR=0.919)、<60岁(HR=0.929)、FPG升高(HR=1.601)、HDL-C降低(HR=1.087)、TC升高(HR=1.090)、每周运动(HR=0.897)、素食为主饮食(HR=0.852)和重口味饮食(HR=1.887)为S0→S1转移的危险因素。女性(HR=0.768)、<60岁(HR=0.859)和HDL-C降低(HR=1.160)是S1→S2转移的危险因素。结论T2DM患者合并多种并发症的概率随着时间的推移而增高,其中S2→S3的转移强度最大,其次为S1→S2的转移,故我们需要兼顾患病初期和长期的指标监测和病情防范工作。从患病初期(合并2~3类并发症之前)即重点加强对患者日常生活习惯的宣传教育工作,适当运动,均衡饮食。尤其要加强对FPG、TC和HDL-C等指标的监测,防止患者病情进一步恶化。

关键词： 2型糖尿病多状态马尔科夫模型慢性并发症转移概率

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增强现实技术下包装设计的设计策略研究

中国包装 2024年第8期44卷 30-32页

作者：朱舒郭浩原合肥工业大学

目的数字化的普及冲击了传统市场,人们产生了对情境互动、深度感知等多种新体验的需求。通过AR技术与包装设计的结合,从多感官联合交互角度出发,分析探究包装交互设计的多种可能性,实现购买者与设计的双向互动,给人们带来虚实结合的全... 详细信息

目的数字化的普及冲击了传统市场,人们产生了对情境互动、深度感知等多种新体验的需求。通过AR技术与包装设计的结合,从多感官联合交互角度出发,分析探究包装交互设计的多种可能性,实现购买者与设计的双向互动,给人们带来虚实结合的全新体验。方法在纸质包装的构成基础上,加入AR技术,形成新的包装表现形式,以此来增加产品包装的联觉体验,满足人们的体验感受。结论以增强现实包装设计为例,验证了AR技术在包装中的运用给大众带来了更多感官的联觉体验以及更加直观的叙事理解。

关键词：增强现实 AR包装互动