反相高效液相色谱法测定注射用吡拉西坦的含量和有关物质
作者单位：浙江省医学科学院药物研究所 浙江省医学科学院药物研究所 浙江省医学科学院药物研究所
会议名称：《2006第六届中国药学会学术年会》
会议日期：2006年
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
关 键 词：吡拉西坦 注射用吡拉西坦 有关物质 反相高效液相色谱法
摘 要：目的建立了RP-HPLC方法测定注射用吡拉西坦含量及有关物质。方法:采用Hypersil C18（4.6×250mm,10μm）色谱柱,甲醇-水（10:90）为流动相,检测波长:215nm。结果:吡拉西坦在4.73～75.68μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系（γ=0.9999）,平均回收率为99.86%～100.51%,RSD=0.72%～1.23%%。吡拉西坦及其有关物质达到基线分离,最低检测量为0.01ng,控制总杂质量不得过1.0%。结论:用本法测定吡拉西坦的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于吡拉西坦及其制剂的质量控制。