心脏射频消融术中即刻成功率对远期成功率的替代效果分析

作     者：徐国锋 

作者单位：桂林电子科技大学 

学位级别：硕士

导师姓名：李郴良;宫晓

授予年度：2023年

学科分类：02[经济学] 0202[经济学-应用经济学] 020208[经济学-统计学] 1002[医学-临床医学] 07[理学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 0714[理学-统计学（可授理学、经济学学位）] 070103[理学-概率论与数理统计] 0701[理学-数学] 10[医学] 

主      题：射频消融术 即刻成功率 远期成功率 网状Meta分析 相关性分析 

摘      要：在临床研究中,替代终点指标是研究设计的三大要素之一。为获取临床研究的终点指标,往往需进行长期的随访研究。对于心脏射频消融术治疗房颤的开展试验研究时,选择远期成功率为主要研究终点,常需大样本,长时间随访,从而使临床试验费用提高,并可能延迟真正有效的治疗在临床上的应用。对比远期成功率,选取即刻成功率作为替代终点,研究终点可以较容易地实现,而且只需要较少的样本数量和较短的跟踪时间。而对于心脏射频消融技术实验效果的替代分析,目前还没有明确证据表明近期对远期的替代有一定的相关性。因此对于这一领域的替代效果研究,对探讨心脏射频消融术在临床中的疗效分析,可以提供一些理论依据,因而有其现实价值。此外,从国内外发表的文献来看,对于房颤的消融方法已有一些对比分析,但对于最新的一些冷冻消融方法对比分析存在很少,也没有通过网状Meta分析对其进行分析。基于以上情况,本文就开展了相应的分析与研究。研究方法:使用一种建立在文献基础上的萃取分析的方法,根据纳入和排除的标准进行文献的筛选,再采用Review Manager 5.4软件评价文献质量,从而得到相应的有效数据。另外以实验最初的样本数为权重,用决定系数评价相关性程度,对数据进行加权线性回归分析和网状Meta分析。研究结论:1)通过Meta分析,目前国内第一代冷冻消融（CB1）和射频消融术（RFA）的效果比较并未出现较为明显的偏差。通过网状Meta分析,导管消融方式治疗房颤效果比较如下:第四代冷冻消融（CB4）第三代冷冻消融（CB3）第二代冷冻消融（CB2）第一代冷冻消融（CB1）射频消融术（RFA）。2)通过即刻成功率对远期成功率替代效果分析,（1）有三个月空白期的情形,六个月与一年的成功率之间的相关性一般,并没有到达替代的强相关性的要求。（2）没有三个月空白期的情形,六个月与二十四个月和三十六个月的成功率相关性系数均大于0.8,体现出了较强相关性,说明可以通过即刻成功率来预期远期治疗效果。