艾曲波帕治疗成人原发免疫性血小板减少症疗效和安全性的Meta分析

作     者：刘先栋 

作者单位：山西医科大学 

学位级别：硕士

导师姓名：杨林花

授予年度：2022年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主      题：艾曲波帕 免疫性血小板减少症 Meta分析 

摘      要：目的:系统评价艾曲波帕治疗免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的有效性及安全性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane图书馆等英文数据库,以及万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、中国知网(CNKI)及中国生物医学文献数据库(CBM)等中文数据库中,关于艾曲波帕治疗ITP成年患者的临床研究文献。临床随机对照试验(RCT)中,研究组患者采用口服艾曲波帕治疗,对照组采用安慰剂治疗;单臂临床试验中,患者接受口服艾曲波帕治疗。文献检索时间设定为上述数据库建库至2020年10月30日。由2位研究者按照本研究设定的文献纳入和排除标准独立筛选文献,评价纳入文献的质量并提取资料。采用Revman 5.3软件对艾曲波帕治疗ITP成年患者的有效性和安全性进行Meta分析。艾曲波帕治疗ITP成年患者的有效性及安全性的主要结局评价指标包括:有效性指标(总有效率、其他ITP治疗药物减低剂量或停药发生率),安全性指标(总不良反应发生率、严重不良反应率、出血事件发生率)。结果:通过文献筛选,共计10篇临床研究文献符合本研究纳入标准,其中包含RCT 7项,单臂临床试验3项。纳入Meta分析的ITP成年患者为872例,其中研究组患者为663例,对照组为209例。针对艾曲波帕治疗ITP成年患者有效性和安全性的Meta分析结果如下。与对照组ITP成年患者相比,研究组患者的总有效率较高,并且差异有统计学意义(15.1%比65.1%,RR=4.18,95%CI:3.03～5.78,P0.001)。研究组与对照组患者的总不良反应(69.1%比67.4%)、严重不良反应发生率(8.9%比8.8%)分别比较,差异均无统计学意义(RR=1.01,95%CI:0.85～1.21,P=0.90;RR=0.93,95%CI:0.56～1.55,P=0.79)。研究组患者出血事件发生率低于对照组,并且差异有统计学意义(50.6%比65.3%,RR=0.79,95%CI:0.70～0.89,P0.01)。艾曲波帕治疗ITP成年患者期间其他ITP治疗药物减低剂量或停药发生率为47%(95%CI:39%～56%)。结论:艾曲波帕治疗ITP成年患者总有效率较高,并且安全性较好,患者出血风险较低。接受艾曲波帕治疗的ITP成年患者可减少其他治疗ITP药物剂量。