对儿童用药和临床试验的思考

作     者：吴荻 曹进 王晓玲 Jeffrey S.Barrett 

作者机构：Laboratory for Applied PK/PDDivision of Clinical Pharmacology ＆ TherapeuticsThe Children's Hospital of Philadelphia Kinetic Modeling and Simulation CoreInstitute for Translational Medicine and TherapeuticsUniversity of Pennsylvania 中国食品药品检定研究院北京100050 首都医科大学附属北京儿童医院北京100045 

出 版 物：《临床儿科杂志》 (Journal of Clinical Pediatrics)

年 卷 期：2012年第30卷第3期

页      面：298-300页

学科分类：1002[医学-临床医学] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 100215[医学-康复医学与理疗学] 10[医学] 

主　　题：儿童用药 临床试验 儿科药物 上市药品 儿科患者 数据显示 患病儿童 说明书 

摘      要：近年来,有高达79%的儿科药物在没有明确标识或者没有额外获得儿童使用许可的情况下使用[1]。2006年,我国医院对于4亿儿科患者使用的1 103种药品中仅有64种（占5.8%）是按说明书指导使用的[2]。另有数据显示,中国患病儿童占总患病人口的20%左右,但80%以上的已上市药品没有儿童使用标识,90%的药物没有儿童剂型[3]。