心脉康片成型工艺研究及辛弗林的含量测定
Research on formation technique of Xinmaikang Tablets and content determination of Synephrine in the tablets作者机构:广东省东莞市中医院药学部广东东莞523000 广东省东莞市食品药品检定所广东东莞523000
出 版 物:《中国医药导报》 (China Medical Herald)
年 卷 期:2013年第10卷第4期
页 面:106-108,111页
学科分类:1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金:广东省东莞市科技计划医疗卫生类科研一般项目(项目编号:2012 10515002013)
主 题:心脉康片 成型工艺 辛弗林 高效液相色谱法 含量测定
摘 要:目的优选心脉康片的成型工艺条件,并建立心脉康片中辛弗林含量的方法。方法采用单因素实验设计,以片剂的外观、硬度、重量差异和崩解时限为考察指标,对成型工艺进行优选;采用高效液相色谱法对片中主要成分辛弗林进行含量测定。结果以糊精为填充剂,50%乙醇为润湿剂,干法制粒,压片,制得的心脉康片外观完整光洁,硬度、片重差异和崩解时间均符合要求;辛弗林的进样量在0.065 28~1.305 60μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.35%,RSD为1.19%。结论优选的成型工艺合理,稳定可行;含量测定方法准确、灵敏、重现性好,可以更好地控制该制剂的质量。