奈韦拉平胶囊的人体生物等效性研究

作     者：徐帆 徐贵丽 尚北城 雷勇 吴承堂 XU Fan;XU Guili;SHANG Beicheng;LEI Yong;Wu Chengtang

作者机构：成都军区昆明总医院药剂科昆明市650032 贵阳医学院药学系贵阳市550004 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2005年第16卷第16期

页      面：1243-1245页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：奈韦拉平 胶囊 片剂 高效液相色谱法 生物等效性 

摘      要：目的:研究国产奈韦拉平胶囊与进口奈韦拉平片的生物等效性。方法:24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产奈韦拉平胶囊)或参比制剂(进口奈韦拉平片),采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(2.516±0.446)、(2.798±0.394)μg/ml;tmax分别为(7.5±10.7)、(3.6±2.1)h,t1/2分别为(51.4±25.3)、(46.4±9.8)h;AUC0～168分别为(160.540±38.007)、(167.459±30.629)(μg·h)/ml;AUC0～∞分别为(180.064±51.005)、(183.052±36.828)(μg·h)/ml;受试制剂的相对生物利用度为(98.368±22.99)%。结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性。