反相离子对色谱法测定格列吡嗪片中5-甲基吡嗪-2-羧酸的含量

作     者：崔静 于小童 CUI Jing;YU Xiao-tong

作者机构：淄博市食品药品检验研究院 

出 版 物：《食品与药品》 (Food and Drug)

年 卷 期：2019年第21卷第5期

页      面：381-384页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：5-甲基吡嗪-2-羧酸 格列吡嗪 离子对色谱 高效液相色谱法 

摘      要：目的建立格列吡嗪片中5-甲基吡嗪-2-羧酸含量测定的方法。方法采用反相离子对高效液相色谱法,采用ODS色谱柱,流动相为50mmol/LNaH2PO4溶液(含0.05%四丁基氢氧化铵)-甲醇,梯度洗脱,流速为1.0ml/min,柱温35℃,检测波长276nm,进样量20μl。结果5-甲基吡嗪-2-羧酸含量在0.05026~2.0104μg/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.20%,RSD为0.9%(n=9),溶液8h以内稳定。结论本方法操作简单、灵敏度高、结果准确,适用于格列吡嗪片中微量杂质5-甲基吡嗪-2-羧酸的测定。