单剂量口服曲昔匹特胶囊的相对生物利用度及生物等效性

作     者：赵亚男 裘福荣 王伟佳 孙华 戴敏 杨青青 冒国光 

作者机构：皖南医学院弋矶山医院 国家药品临床研究基地安徽芜湖241001 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2003年第19卷第6期

页      面：434-436页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：单剂量 口服 曲昔匹特胶囊 相对生物利用度 生物等效性 测定 血药浓度 

摘      要：目的 研究曲昔匹特胶囊的药代动力学特征及生物等效性。方法 18名健康男性志愿者随机双交叉给药,分别单剂量口服100mg的曲昔匹特胶囊试验药和片剂对照药,用血浆碱化、液相萃取提取和反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果 口服曲昔匹特胶囊100mg试验药及片剂对照药的主要药代动力学参数t_(1/2ke)分别为6.52±1.62和7.03±2.27h;t_(max)分别为2.89±0.93和2.97±1.25h,C_(max)分别为0.98±0.27和1.06±0.31mg·L^(-1),AUC_(0-24)分别为15.18±4.11和15.96±3.97mg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为15.83±4.12和16.82±4.47 mg·h·L^(-1)相对生物利用度为(95.72±14.92)％。结论 试验药曲昔匹特胶囊和对照药曲昔匹特片剂具有生物等效性。