药物临床试验受试者就诊“绿色通道”及信息化建设
Construction of "green channel" and informatization on subjects’ treatment process in drug clinical trial出 版 物:《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)
年 卷 期:2019年第38卷第6期
页 面:340-343页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题:临床试验 信息系统 受试者 药物临床试验质量管理规范
摘 要:在药物临床试验中,受试者常会因检验检查、候诊等时间较长造成脱落或失访,影响临床试验的进度和质量,而检验检查报告的可溯源性又直接影响着数据的真实性和可靠性。本文介绍了本院药物临床试验受试者就诊 绿色通道 及信息化建设的背景、设计思路和功能特点,其不仅可覆盖受试者访视的全周期,还可实现检验检查优先叫号的 绿色通道 功能,提高临床试验数据的信息化和可溯源性以及受试者就诊流程的规范化和便捷性。