检索结果-南通市图书馆

中国感染与化疗杂志 2014年第1期14卷 77-81页

作者：何高丽张菁复旦大学附属华山医院抗生素研究所卫生部抗生素临床药理重点实验室上海200040

近年来，随着获得性免疫缺陷综合征患者的增多以及广谱抗菌药物的广泛应用、器官移植技术和导管技术等医疗技术的开展，侵袭性真菌感染的发病率和病死率逐年上升。特别是曲霉属和念珠菌属引起的感染，患者的生存率分别不足30％和70％。

关键词：伏立康唑治疗药物浓度监测遗传多态性药动学特征

新型冠状病毒肺炎疫情期间上海市临床研究协调员工作压力源调查

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中国新药与临床杂志 2022年第10期41卷 599-604页

作者：何高丽曾涛洪璐张炜张晓燕袁兰芳徐丛剑复旦大学附属妇产科医院国家药物临床试验机构上海200011

目的调查服务于上海市临床试验机构的院外临床研究协调员(CRC)工作压力源及其受新型冠状病毒肺炎(新冠)疫情影响情况。方法结合CRC工作实际,编制新冠疫情期间CRC工作压力源量表,通过问卷星向近10家规模较大的临床试验现场管理组织(SMO... 详细信息

目的调查服务于上海市临床试验机构的院外临床研究协调员(CRC)工作压力源及其受新型冠状病毒肺炎(新冠)疫情影响情况。方法结合CRC工作实际,编制新冠疫情期间CRC工作压力源量表,通过问卷星向近10家规模较大的临床试验现场管理组织(SMO)上海CRC工作群推送。采用探索性因子分析法对量表进行结构效度分析,采用Cronbach’s α系数评价量表的内部一致性信度。结果结构效度分析和量表内部一致性信度评价显示CRC压力源量表具有较好的信度和效度。调查共回收问卷235份,有效问卷208份。新冠疫情下CRC工作总压力源均分为(2.25±0.46)分,CRC压力源组成包括6个维度,压力程度从高到低分别为工作负荷、医患关系、人际与环境、职业发展、职业兴趣和组织管理。不同工作年限及不同平均每日工作时间在CRC工作总压力源均分上存在显著差异(P <0.05)。结论新冠疫情期间CRC工作压力呈中等较高水平,SMO和临床试验机构应重视CRC的工作压力情况,并采取针对性的缓解措施,以促进CRC工作质量的提升。

关键词：新型冠状病毒肺炎临床试验临床研究协调员职业压力个性量表

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临床试验质量管理量化测评体系的建立与验证

中国新药与临床杂志 2022年第3期41卷 151-156页

作者：张晓燕洪璐何高丽袁兰芳张炜徐丛剑曾涛复旦大学附属妇产科医院上海200011

目的建立和验证临床试验质量管理量化测评体系。方法参考国内外指南,结合本院实践对质量问题进行分类、分级与评分,建立测评体系。用相关性与配对符号秩检验分析重测信度与测试员间可信度。结果用本院临床试验项目验证该体系,同一测试... 详细信息

目的建立和验证临床试验质量管理量化测评体系。方法参考国内外指南,结合本院实践对质量问题进行分类、分级与评分,建立测评体系。用相关性与配对符号秩检验分析重测信度与测试员间可信度。结果用本院临床试验项目验证该体系,同一测试员间隔2周重复判定质量问题,分类的相关系数为0.643~1.000,质量评分、重要和一般级别为0.895以上。不同测试员对分类判定的相关系数为0.616~1.000,质量评分、重要和一般级别为0.828以上。所有判定结果间无显著差异(P>0.05)。严重级别的信度虽不高,但不影响整体判定。结论本研究建立了可信度高的量化测评体系,可为临床试验质量管理提供标准化方法。

关键词：临床试验全面质量管理质量控制质量评估

新修订医疗器械和体外诊断试剂系列法规颁布后临床试验实施阶段质量控制

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中国新药与临床杂志 2023年第4期42卷 229-232页

作者：洪璐张晓燕曾涛张炜何高丽袁兰芳徐丛剑复旦大学附属妇产科医院、国家药物临床试验机构上海200011

针对新修订的医疗器械和体外诊断试剂法规与指导原则在临床试验实施阶段的主要变化,总结研究者、医疗器械临床试验机构和申办者需要关注的重要问题,通过对盲法、医疗器械/体外诊断试剂和生物样本管理的典型案例分析,加强对临床试验实施... 详细信息

针对新修订的医疗器械和体外诊断试剂法规与指导原则在临床试验实施阶段的主要变化,总结研究者、医疗器械临床试验机构和申办者需要关注的重要问题,通过对盲法、医疗器械/体外诊断试剂和生物样本管理的典型案例分析,加强对临床试验实施环节中风险及质控要点的理解,通过多方合作不断提高医疗器械和体外诊断试剂临床试验的质量。

关键词：医疗器械试剂盒诊断临床试验质量控制

中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系的构建

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中国新药与临床杂志 2023年第5期42卷 293-296页

作者：洪璐曾涛袁兰芳何高丽张晓燕张炜徐丛剑复旦大学附属妇产科医院上海200011

目的构建中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系。方法基于以资源为基础的相对价值比率(RBRVS)评估思路,参考国内外指南,结合本院实践,以项目个性化人力消耗、个性化储存空间和能源消耗、药师基本服务费来构建中心化药房试验... 详细信息

目的构建中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系。方法基于以资源为基础的相对价值比率(RBRVS)评估思路,参考国内外指南,结合本院实践,以项目个性化人力消耗、个性化储存空间和能源消耗、药师基本服务费来构建中心化药房试验用药品管理费用评估体系。用Mann-Whiteney U检验评估该体系对抗肿瘤类和非抗肿瘤类药物临床试验的药品管理资源投入差异。结果评估体系由3个一级指标、6个二级指标及19个三级指标组成,每个三级指标对应个性化点数。抗肿瘤类药物临床试验药品管理费用评估总点数显著高于非抗肿瘤类药物临床试验(P<0.01)。结论本研究初步建立了科学可行的试验用药品管理费用评估体系,可为该费用的精细化评估提供参考。

关键词：临床试验试验用药品管理费用费用评估

英美汉学视域中的“三言”“二拍”:译介与跨文化阐释

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外语电化教学 2024年第2期 32-37+105页

作者：肖娴何高大广州航海学院华南农业大学

20世纪以来，英语世界出现多个“三言”“二拍”译本，译者以英美汉学家和华裔汉学家为主。英美汉学领域对“三言”“二拍”的跨文化阐释坚持学术本位、视角多元、重学术史考察和跨学科研究，涉及深度翻译、汉学教育、主题学研究和平行... 详细信息

20世纪以来，英语世界出现多个“三言”“二拍”译本，译者以英美汉学家和华裔汉学家为主。英美汉学领域对“三言”“二拍”的跨文化阐释坚持学术本位、视角多元、重学术史考察和跨学科研究，涉及深度翻译、汉学教育、主题学研究和平行研究等多个维度，具有鲜明的译研结合特征和融通中西的研究型翻译风格。汉学家的跨文化翻译阐释与研究成果为古典文学外译提供了专业化读者群体传播的径向参考，对国内学界的明清小说研究也有重要学术价值。

关键词： “三言”“二拍” 汉学家研究型翻译跨文化阐释

美国食品和药物管理局针对临床试验研究者发出警告信的分析

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中国新药与临床杂志 2017年第8期36卷 451-454页

作者：张琳曾涛张炜徐丛剑何高丽复旦大学附属妇产科医院药物临床试验机构上海200011

目的为我国药物临床试验管理提供探索方向。方法检索2013—2016年美国食品和药物管理局(FDA)针对临床试验研究者发出的警告信,统计警告信和其提及问题总数,分析年分布情况。将提及问题进行分类,分析各类问题的具体表现。结果共收集到201... 详细信息

目的为我国药物临床试验管理提供探索方向。方法检索2013—2016年美国食品和药物管理局(FDA)针对临床试验研究者发出的警告信,统计警告信和其提及问题总数,分析年分布情况。将提及问题进行分类,分析各类问题的具体表现。结果共收集到2013—2016年FDA针对临床试验研究者发出的警告信31封,提及问题67个。主要问题包括违反入排标准等试验方案偏离问题、检验检查报告缺失等原始医疗记录/资料保存不完整问题及未获得知情同意书等知情同意相关问题。其中试验方案偏离问题每封警告信均有提及。结论我国药物临床试验相关方应重视试验实施过程中主要问题的管理,并可借鉴FDA的经验明确问题的责任主体及处理措施。

关键词：美国食品和药物管理局临床试验研究人员警告信

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基于神经辐射场的新视角合成研究进展

激光与光电子学进展 2024年第12期 71-83页

作者：何高湘朱斌解博陈熠国防科技大学电子对抗学院脉冲功率激光技术国家重点实验室红外与低温等离子体安徽省重点实验室

作为神经渲染领域中备受关注的研究方向之一，神经辐射场（NeRF）提供了一种新颖的隐式三维场景表示方式。该方法将场景构想为由无数发光粒子组成的介质，并应用可微分的体积渲染方程，帮助虚拟相机渲染出对应的场景图像。其隐式和可微... 详细信息

作为神经渲染领域中备受关注的研究方向之一，神经辐射场（NeRF）提供了一种新颖的隐式三维场景表示方式。该方法将场景构想为由无数发光粒子组成的介质，并应用可微分的体积渲染方程，帮助虚拟相机渲染出对应的场景图像。其隐式和可微分的特性使得神经辐射场在新视角合成领域表现出显著的优势。全面梳理神经辐射场在新视角合成领域的最新研究进展，深入解析神经辐射场在实际应用中是如何处理无界场景、动态环境场景、稀疏视角场景的，探索训练推理加速等方面。同时，也指出神经辐射场在这一任务中仍然面临的挑战，并对未来的研究提出了展望。

关键词：神经辐射场新视角合成三维重建可微渲染

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一种面向车联网的零日攻击检测方法

计算机科学 2024年

作者：王博赵金城徐丙凤何高峰南京林业大学信息科学技术学院人工智能学院南京邮电大学物联网学院高安全系统的软件开发与验证技术工业和信息化部重点实验室(南京航空航天大学)

由于缺乏攻击数据，车联网零日攻击检测通常采用基于异常的方法。但由于车辆实际行驶过程中复杂多样的环境以及行为模式的多变，导致正常的行为模式会出现较大的差异，采用基于异常的方法容易导致高误报率。而在车联网环境中零日攻击和... 详细信息

由于缺乏攻击数据，车联网零日攻击检测通常采用基于异常的方法。但由于车辆实际行驶过程中复杂多样的环境以及行为模式的多变，导致正常的行为模式会出现较大的差异，采用基于异常的方法容易导致高误报率。而在车联网环境中零日攻击和已知攻击的攻击原理相似，受迁移学习的启发，基于条件生成对抗网络提出一种应用少样本学习的车联网零日攻击检测方法。首先，提出一种多生成器和多判别器的条件对抗生成网络模型。其次，设计了一种自适应采样数据增强方法，通过对已知的攻击样本进行数据增强优化该网络模型的输入样本以减少误报。为进一步缓解该网络模型的输入攻击样本过少带来的数据不平衡问题，在判别器中给出了一种协作焦点损失函数重点判别难分类数据。最后，基于F2MD车辆网络仿真平台进行了大量实验，实验结果表明文中方法对于零日攻击的检测效果和检测延迟均优于现有的方法。本文方法为车联网零日攻击检测提供了一种有效的解决方案。

关键词：车联网零日攻击条件生成对抗网络少样本学习异常检测

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面向细粒度流处理的比例积分队列管理算法

小型微型计算机系统 2024年

作者：朱海婷孙虎何高峰张璐李男南京邮电大学物联网学院南京审计大学计算机学院东南大学计算机网络和信息集成教育部重点实验室

针对当前主动队列管理算法缺乏对数据流的细粒度处理及无差别的丢包策略，导致难以快速缓解网络拥塞等问题，本文在PIE算法的基础上，提出了面向细粒度流处理的比例积分队列管理算法C-PIE，改善PIE对数据流的细粒度处理，加强拥塞控制... 详细信息

针对当前主动队列管理算法缺乏对数据流的细粒度处理及无差别的丢包策略，导致难以快速缓解网络拥塞等问题，本文在PIE算法的基础上，提出了面向细粒度流处理的比例积分队列管理算法C-PIE，改善PIE对数据流的细粒度处理，加强拥塞控制效果。C-PIE利用布谷鸟哈希表的快速查询和高负载率特性，并根据应用需求将其改进为布谷鸟计数器，作为流量测量模块引入到PIE中。这一变化使得数据流的关键信息能够被有效存储并实现高效频次查询，从而实现了对数据流的细粒度识别，并在网络拥塞时执行差异化丢包策略。NS3仿真平台上的实验结果表明，C-PIE算法在保持近似吞吐量性能的同时，相较于RED、CoDel和PIE算法，表现出更低的平均队列长度和数据包往返时延，并维护了更高的公平性和更好的稳定性。

关键词：主动队列管理拥塞控制比例积分控制器布谷鸟哈希差异化丢包