直肠癌新辅助治疗后"等待观察"疗法:中国外科医生的认知和态度及治疗选择现况调查

作     者：孙婷婷 王林 姚云峰 彭亦凡 赵军 詹天成 冷家骅 王洪义 陈楠 陈鹏举 李英杰 张晓 刘新志 张悦 武爱文 Sun Tingting;Wang Lin;Yao Yunfeng;Peng Yifan;Zhao Jun;Zhan Tiancheng;Leng Jiahua;Wang Hongyi;Chen Nan;Chen Pengju;Li Yingjie;Zhang Xiao;Liu Xinzhi;Zhang Yue;Wu Aiwen

作者机构：北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心三病区恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室100142 

出 版 物：《中华胃肠外科杂志》 (Chinese Journal of Gastrointestinal Surgery)

年 卷 期：2019年第22卷第6期

页      面：550-559页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(81773214). 

主　　题：直肠肿瘤 新辅助治疗 临床完全缓解 “等待观察”策略 

摘      要：目的了解中国外科医生对于直肠癌新辅助治疗后等待观察疗法的认知和态度以及治疗选择现况。方法采用横断面调查研究的方法。研究对象的选择:(1)全国范围内有结直肠癌诊疗资质、并设置有放疗科的公立三级甲等(省级和地市级)肿瘤专科医院或综合医院;(2)目标中心的副主任医师及以上的外科医生。采用问卷星网络调查平台创建关于直肠癌新辅助治疗后等待观察疗法的认知和态度以及治疗选择调查问卷,问卷内容包含医生基本信息、开展直肠癌手术现况、直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解(ypCR)的处理现状、诊断临床完全缓解(cCR)的检查项目选择、等待观察适用人群选择、促使达到cCR的新辅助治疗模式和评效时点选择、等待观察的实施意愿和治疗选择以及等待观察的风险和监测等32个问题,通过微信向调查对象发送问卷链接,2019年1月31日至2月19日,共发出问卷116份。采用Fisher确切概率法进行组间比较。结果共纳入48家医院,在入选医院中筛选116名副主任医师及以上职称的外科医生,共有77名医生填写了本次调查问卷,应答率66.4%。已开展等待观察疗法的医生占76.6%(59/77);有90.9%(70/77)的医生知晓本单位直肠癌nCRT后的ypCR率;有63.6%(49/77)的医生知晓本单位ypCR患者的3年无病生存率(DFS);有71.4%(55/77)的外科医生认为,ypCR患者接受根治手术符合诊疗规范,不属于治疗过度。在诊断cCR的必要检查项目中,占前3位的分别为结肠镜(96.1%,74/77)、直肠指诊(90.9%,70/77)和直肠扩散加权成像核磁共振(83.1%,64/77)。关于倾向于实施等待观察的基线参考指标,被纳入选择的前3位为mrN0(77.9%,60/77)、mrT2(68.8%,53/77)和病理高分化腺癌(68.8%,53/77)。有85.7%(66/77)的医生认为,应该首选长程放化疗(LCRT)联合或不联合诱导和(或)巩固CapeOX方案(卡培他滨+奥沙利铂)作为促使达到cCR的新辅助治疗方案。有53.2%(41/77)的医生认为,新辅助放化疗(nCRT)后评判cCR合理的时间间隔应该≥8周、甚至更长。有57.1%(44/77)的医生在非转移性直肠癌患者初诊时,会常规、或在多数情况下向患者告知cCR的可能性和提出选择等待观察的建议;有16.9%(13/77)的医生在患者发生cCR后,会把等待观察策略作为首选;有67.5%(52/77)的医生其决策会受到手术方式的影响,即会对发生cCR且不能保肛、或保肛有难度的患者,才推荐等待观察;有20.8%(16/77)的医生表示,无论手术方式是否涉及保肛均不会推荐等待观察。有14.3%(11/77)的医生认为,等待观察的主要风险来自于远隔转移而不是局部复发或再生;37.7%(29/77)的医生不了解等待观察后局部再生和局部复发的区别。33.8%(26/77)的医生认为,等待观察前3年的监测间隔为每3个月,后续监测间隔可为每6个月至5年。肿瘤专科医院外科医生对等待观察疗法的认同率、告知率和推荐率高于综合医院外科医生。42.5%(31/73)的医生认为,未来开展等待观察疗法的难点和顾虑是等待观察后的疾病进展会造成医疗纠纷;35.6%(26/73)的医生认为,其顾虑是目前缺乏cCR的统一评价标准。结论中国外科医生对等待观察的认知水平和接受度不高,提示未来需要建立中国等待观察登记数据库并开展相应的临床研究,形成国内专家共识以指导等待观察疗法在临床中的应用。