盐酸吡格列酮胶囊生物等效性研究

作     者：李珍 宋洪杰 唐世新 计一平 刘涛 胡晋红 

作者机构：第二军医大学长海医院临床药理研究室上海200433 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2003年第38卷第7期

页      面：525-527页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

主　　题：盐酸吡格列酮胶囊 生物等效性 研究 药动学 高效液相色谱法 

摘      要：目的 研究盐酸吡格列酮胶囊在健康人体内的药动学和相对生物利用度 ,进行生物等效性评价。方法 2 0名男性健康志愿者双周期随机交叉单剂量 po盐酸吡格列酮片剂和胶囊 30mg ,服药间隔为 1周 ,采用高效液相色谱法测定血浆中吡格列酮浓度。结果 两种制剂主要药动学参数无显著性差异 ,片剂和胶囊的cmax分别为 (1172 .4 3± 347.0 1)和 (110 8.8± 375 .5 5 )μg·L-1;tmax分别为 (2 .16± 0 .89)和 (1.79± 1.10 )h ;t1/2 分别为 (7.75± 1.79)和 (8.2 0± 2 .10 )h ;AUC0～tn分别为 (12 2 6 8.0 1± 35 4 2 .93)和 (116 2 3.17± 4 0 38.6 5 ) μg·h·L-1。盐酸吡格列酮胶囊的相对生物利用度为 (94 .4 8± 15 .78) %。结论 方差分析和双向单侧t检验结果表明两种制剂具有生物等效性。