麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

作     者：梁祁 周伟忠 李靖欣 张秋明 刘书强 李薇 李长贵 朱凤才 Liang-qi;ZHOU Wei-zhong;LI Jing-xin;ZHANG Qiu-ming;LIU Shu-qiang;LI Wei;LI Chang-gui;ZHU Feng-cai

作者机构：江苏省疾病预防控制中心南京210009 淮安市楚州区疾病预防控制中心江苏淮安223200 中国食品药品检定研究院北京100050 

出 版 物：《中国生物制品学杂志》 (Chinese Journal of Biologicals)

年 卷 期：2011年第24卷第12期

页      面：1490-1493页

核心收录：

学科分类：0710[理学-生物学] 0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100102[医学-免疫学] 100103[医学-病原生物学] 0703[理学-化学] 0836[工学-生物工程] 10[医学] 

主　　题：麻疹 风疹 联合疫苗 疫苗,减毒 安全性 免疫原性 

摘      要：目的观察麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择江苏省淮安市楚州区8月龄以上常住健康儿童作为观察对象,分两个阶段观察试验组和对照组麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性,第一阶段入选28名志愿者,主要观察疫苗的安全性,第二阶段入选1 400人,采用单中心、随机、双盲、平行对照的原则,观察两组疫苗接种后不良反应发生率、抗体阳转率、GMT水平及GMT增长倍数。结果第一阶段28名志愿者接种试验疫苗后不良反应总体发生率为14.29%,无3级及3级以上不良反应发生。第二阶段接种后第0～14天内,试验组和对照组预期不良反应总体发生率(分别为28.43%和27.86%)和非预期不良反应/事件总体发生率(分别为3.71%和3.29%)差异均无统计学意义(P0.05)。第15～28天内,试验组和对照组非预期不良反应/事件发生率(分别为3.43%和3.29%)差异无统计学意义(P0.05);试验组和对照组血清麻疹抗体阳转率(分别为96.97%和98.44%)及风疹抗体阳转率(分别为96.97%和96.73%)差异均无统计学意义(P0.05);血清麻疹抗体GMT水平(分别为1∶75.63和1∶64.97)差异有统计学意义(P0.05);血清麻疹抗体GMT增长倍数(分别为70.93和60.25倍)差异有统计学意义(P0.05)。结论试验组麻疹风疹联合减毒活疫苗对8月龄以上健康儿童具有较好的安全性和免疫原性。