高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口腔崩解片的含量和有关物质

作     者：付建 赵海桥 苏贵勇 赵永娟 FU Jian;ZHAO Hai-qiao;SU Gui-yong;ZHAO Yong-juan

作者机构：山东方明药业集团股份有限公司山东菏泽274500 

出 版 物：《食品与药品》 (Food and Drug)

年 卷 期：2014年第16卷第5期

页      面：340-343页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：盐酸氨溴索 口腔崩解片 含量测定 有关物质 高效液相色谱法 

摘      要：目的 建立高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸氨溴索口腔崩解片含量和有关物质的方法。方法 采用Phenomenex Luna C18（2）（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调pH 7.0）-乙腈（50：50）为流动相;检测波长248 nm;流速1.0 mL/min。结果 盐酸氨溴索在12.04~42.14μg/mL范围内,峰面积与浓度的线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为99.8%,RSD为0.62%（n=9）。结论 此法准确、简便、快速,适用于盐酸氨溴索口腔崩解片的质量控制。