检索结果-南通市图书馆

中国药学杂志 2005年第11期40卷 801-805页

作者：柯学王小琼平其能中国药科大学江苏南京210009

目的介绍口腔崩解片及其制备技术进展。方法对近年来有代表性的文献进行分析和归纳。结果冷冻干燥、模制法、湿法制粒和直接压片等方法可制备口腔崩解片,结合掩味技术。

关键词：口腔崩解片速崩制荆速溶制剂冷冻干燥掩味直接压片

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口腔崩解片及在中药产品开发中的应用

中国中药杂志 2014年第24期39卷 4716-4722页

作者：秦冬陈旭东封亮顾俊菲袁嘉瑞贾晓斌江苏大学药学院组分结构中药协同创新中心江苏镇江212000 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏南京210028 苏州艾费堂医药科技有限公司江苏苏州215125

口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODT)是一种在口腔内能迅速崩解起效的新型固体制剂,具有服用方便、适用人群广、起效速度快、生物利用度高、患者顺应性好等优势,已成为近几年来新药研发的热点剂型。目前该剂型已在化学药物... 详细信息

口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODT)是一种在口腔内能迅速崩解起效的新型固体制剂,具有服用方便、适用人群广、起效速度快、生物利用度高、患者顺应性好等优势,已成为近几年来新药研发的热点剂型。目前该剂型已在化学药物制剂中得到广泛应用,但在中成药中的应用仍处于发展阶段。对中药口腔崩解片的开发为中药新剂型研究提供了一种新的方向,加快了我国传统中药与世界接轨的步伐,加速中药现代化的实现。该剂型有着广阔的市场前景,其质量控制及评定标准、口感、崩解时限等体外评定方法是中药口腔崩解片产业化、规范化中的关键因素。因此,该文综合介绍了口腔崩解片的特点、制备工艺、掩味技术及新型质量评价技术,同时结合众多应用实例阐述口腔崩解片在中药产品开发中的应用,以期为中药口腔崩解片的开发和利用提供借鉴和参考。

关键词：中药口腔崩解片掩味技术制备工艺质量评价开发

口腔崩解片直压预混辅料Parteck~ ODT的粉体学性能评价

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中国药学杂志 2014年第18期49卷 1625-1630页

作者：刘辉都胜男邹萍张芸广州军区武汉总医院药剂科武汉430070 武汉大学中南医院药学部武汉430071

目的评价ParteckODT的粉体学性质,为其在口腔崩解片粉末直接压片中的应用提供理论参考。方法利用扫描电镜和激光粒度仪观察ParteckODT的外观形态和粒径分布;测定ParteckODT的休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率等... 详细信息

目的评价ParteckODT的粉体学性质,为其在口腔崩解片粉末直接压片中的应用提供理论参考。方法利用扫描电镜和激光粒度仪观察ParteckODT的外观形态和粒径分布;测定ParteckODT的休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率等粉体学指标。将ParteckODT应用于5种模型药物口腔崩解片的粉末直接压片,考察各处方的流动性、可压性和稀释能力;测定制得口腔崩解片的片重差异、脆碎度、崩解时限、口感、片剂成形性等指标,并与其相应物理混合物辅料制备的口腔崩解片进行比较。结果 ParteckODT与其物理混合物的休止角、流速和卡氏指数分别为37.66°、2.934 8 g·s-1、19.12%和32.33°、3.302 7 g·s-1、12.28%;ParteckODT的流动性略逊于其相应的物理混合物;但在可压性和压实性方面ParteckODT均具有优越性;ParteckODT对亲水性、疏水性模型药物的稀释潜能均较好;采用ParteckODT制备的口腔崩解片在口感、压片难易和崩解时限等关键指标上均优于其物理混合物;极适于粉末直接压片技术制备口腔崩解片。结论 ParteckODT是一种性能优良的口腔崩解片直压预混辅料,适用于提高口腔崩解片的制剂工艺水平。

关键词： Parteck ODT 口腔崩解片粉末直接压片预混辅料粉体学

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口腔崩解片制剂新技术及其研究进展

中国新药杂志 2020年第7期29卷 738-743页

作者：张俊杰王伟李晨周四元张邦乐空军军医大学药剂学与药事管理学教研室西安710032 解放军第九六三医院药械科佳木斯154000

口腔崩解片因服用方便、口感好、起效迅速、生物利用度高等优点在口服制剂研发领域得到了广泛关注,其制备工艺随着制剂技术的进步也得到了长足发展。针对口腔崩解片存在的问题,近年来大量新兴制剂新技术也相继被研发应用,为新型口腔崩... 详细信息

口腔崩解片因服用方便、口感好、起效迅速、生物利用度高等优点在口服制剂研发领域得到了广泛关注,其制备工艺随着制剂技术的进步也得到了长足发展。针对口腔崩解片存在的问题,近年来大量新兴制剂新技术也相继被研发应用,为新型口腔崩解片的制备提供了多种选择,也为新制备工艺的研发提供了新思路。本文通过对近年来用于口腔崩解片制备的制剂新技术研究进展进行综述,为研发可满足不同临床需要的口腔崩解片提供理论指导,为该剂型制备技术的进一步发展提供一定的参考与借鉴。

关键词：口腔崩解片制备制剂新技术进展

口腔崩解片直压预混辅料Starlac的粉体学性能评价

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中国医院药学杂志 2014年第6期34卷 459-464页

作者：都胜男刘辉卢立杨楚颢广州军区武汉总医院药剂科湖北武汉430070 湖北中医药大学药学院南方医科大学武汉临床医学院

目的:考察Starlac的粉体学性质,为其应用粉末直接压片技术制备口腔崩解片提供理论参考。方法:观察Starlac的外观形态;测定Starlac的粒径分布、休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率、屈服压力、润滑敏感性、稀释潜能等粉... 详细信息

目的:考察Starlac的粉体学性质,为其应用粉末直接压片技术制备口腔崩解片提供理论参考。方法:观察Starlac的外观形态;测定Starlac的粒径分布、休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率、屈服压力、润滑敏感性、稀释潜能等粉体学指标。将Starlac应用于5种模型药物口腔崩解片的粉末直接压片工艺中,并与其相应物理混合物辅料制备的口腔崩解片进行比较。结果:Starlac与其物理混合物的休止角、流速和卡氏指数分别为30.38°、4.205 6 g·s-1、15.94%和36.55°、2.608 7 g·s-1、27.27%;Starlac的流动性略优于其相应的物理混合物;在可压性、压实性和润滑敏感性方面Starlac均具有优越性;Starlac对亲水性、疏水性模型药物的稀释潜能均较好;采用Starlac制备的口腔崩解片在口感、压片难易和崩解时限等关键指标上均优于其物理混合物。结论:Starlac是一种性能优良的口腔崩解片直压预混辅料,适用于粉末直接压片技术制备口腔崩解片。

关键词： Starlac 口腔崩解片粉末直接压片预混辅料粉体学

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茶苯海明口腔崩解片的研制

中国药学杂志 2005年第22期40卷 1720-1723页

作者：张鹏威陈大为姚方耀刘衡王春龙苏文琴沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 天津药物研究院制剂中心天津300193 天津中新药业集团有限公司第六中药厂天津300401

目的制备既可掩盖苦麻味又能快速崩解的茶苯海明口腔崩解片。方法以EudragitE100为包合材料,采用溶剂法制备掩味包合物并对包合物进行差示扫描量热法分析,再采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。结果茶苯海明与EudragitE100在1:4重量比... 详细信息

目的制备既可掩盖苦麻味又能快速崩解的茶苯海明口腔崩解片。方法以EudragitE100为包合材料,采用溶剂法制备掩味包合物并对包合物进行差示扫描量热法分析,再采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。结果茶苯海明与EudragitE100在1:4重量比以下时制备的掩味包合物形成了固体分散体,以此制得的口腔崩解片在体外崩解时间不超过60s,在0.01mol·L-1盐酸溶液中5min溶出标示量的90%以上。结论该口腔崩解片制备工艺可行,符合用药要求。

关键词：茶苯海明口腔崩解片掩味正交设计

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口腔崩解片的研究进展

中国医药工业杂志 2005年第12期36卷 784-788页

作者：孙宁云吴伟复旦大学药学院上海200032

综述了口腔崩解片的制备工艺、质量评价方法,重点介绍了粉末直接压片法,及一些适于直接压片的新材料和口腔崩解片崩解时间测定的新方法。

关键词：口腔崩解片崩解时间综述

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三维打印氯氮平口腔崩解片的片形优化与评价

中国新药杂志 2019年第6期28卷 739-744页

作者：林敏玫陈培鸿田盼闫廷廷黄思玉吕竹芬陈燕忠广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广州510006 广东药科大学新药研发中心广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006 药物新制剂创新研究团队广州510006

目的:采用三维打印技术在片形设计上对氯氮平口腔崩解片进行优化与评价。方法:根据打印层数-含药量回归方程计算目标剂量下对应的片剂体积。固定片剂体积,以片剂半径、外丝径宽、内丝径宽、打印层高为考察因素,以硬度和崩解时间为考察指... 详细信息

目的:采用三维打印技术在片形设计上对氯氮平口腔崩解片进行优化与评价。方法:根据打印层数-含药量回归方程计算目标剂量下对应的片剂体积。固定片剂体积,以片剂半径、外丝径宽、内丝径宽、打印层高为考察因素,以硬度和崩解时间为考察指标,采用综合评分法,对氯氮平口腔崩解片在片形上进行优化;将已优化的三维打印氯氮平口腔崩解片与国内市售氯氮平口腔崩解片在内部结构及体外溶出度方面进行评价。结果:最优片形设计下的氯氮平口腔崩解片在16. 0 s内崩解,含量均匀度符合规定,药物在1 min时累积溶出度达到96%。结论:已优化的三维打印氯氮平口腔崩解片崩解迅速,体外释放良好。

关键词：三维打印氯氮平口腔崩解片片形优化含量均匀度体外溶出度

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口腔崩解片的研究进展

中国医院药学杂志 2005年第2期25卷 167-169页

作者：胡雪莲黄华李英博重庆医科大学药学系重庆400016

　目的:介绍口腔崩解片的研究进展。方法:查阅国内外有关论文、专利文献并进行综述。结果:综述了口腔崩解片的概念、特点、近年来制备工艺的研究进展及国内外产品的研发情况。结论:口腔崩解片是一种服用方便的新剂型,近年来发展迅速,具... 详细信息

　目的:介绍口腔崩解片的研究进展。方法:查阅国内外有关论文、专利文献并进行综述。结果:综述了口腔崩解片的概念、特点、近年来制备工艺的研究进展及国内外产品的研发情况。结论:口腔崩解片是一种服用方便的新剂型,近年来发展迅速,具有广阔的应用前景。

关键词：口腔崩解片制备工艺冷冻干燥直接压片崩解剂

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口腔崩解片崩解时限测定方法对比实验考察

中国医院药学杂志 2008年第7期28卷 540-543页

作者：陈琳朱照静第三军医大学新桥医院药剂科重庆400037 重庆医科大学药剂教研室重庆400016

目的:考察不同方法测定3种不同崩解原理的口腔崩解片(oraldisintegratedtablets,ODT)的体外崩解时限,为国家药品标准制定部门制定口腔崩解片的质量标准提供参考。方法:采用溶出仪小杯法、量筒法、表面皿法、溶出仪改进法、崩解仪改进法... 详细信息

目的:考察不同方法测定3种不同崩解原理的口腔崩解片(oraldisintegratedtablets,ODT)的体外崩解时限,为国家药品标准制定部门制定口腔崩解片的质量标准提供参考。方法:采用溶出仪小杯法、量筒法、表面皿法、溶出仪改进法、崩解仪改进法对速崩型、速溶型、融蚀型口腔崩解片进行体外崩解时间测定,并与口腔内崩解行为对照,同时以结果判定难易、装置是否简单、分辨率高低、重复性、体内外相关性为考察指标筛选出不同崩解行为ODT体外评价方法。结果:速崩型、速溶型、融蚀型ODT的体内崩解时间分别为19.8,13.4,30.1s,不同方法测定同一类型的ODT具有不同的崩解时间,融蚀型ODT的体外崩解时间大于4min。相关性研究中,表面皿法测得4个处方的速溶型ODT体外崩解时间为12.5,19.7,24.0,30.7s,相应的体内崩解时间为13.6,21.0,25.4,31.3s;崩解仪器改进法测定速崩型ODT的体外崩解时间为19.5,26.5,14.3,37.0s,相应的体内崩解时间为20.2,28.4,15.2,39.5s。结论:表面皿法和崩解仪改进法可分别作为速溶型和速崩型ODT体外崩解时限的测定方法,目前尚无适宜的方法可准确测定融蚀型ODT的体外崩解时限。

关键词：口腔崩解片体内外相关性崩解时限