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盐酸苯海拉明微丸型口腔崩解片的制备工艺研究

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精细化工中间体 2024年第1期54卷 30-36页

作者：张毅王会盈陕西步长高新制药有限公司陕西西安710119

采用挤出滚圆及包衣制备缓释微丸,湿法制粒法制备辅料颗粒,将缓释微丸、辅料颗粒及外加物料混合压片制备了盐酸苯海拉明口腔崩解片。结果表明:盐酸苯海拉明与微晶纤维素以质量比1∶1混合后挤出滚圆,并采用乙基纤维素乙醇溶液包衣制备缓... 详细信息

采用挤出滚圆及包衣制备缓释微丸,湿法制粒法制备辅料颗粒,将缓释微丸、辅料颗粒及外加物料混合压片制备了盐酸苯海拉明口腔崩解片。结果表明:盐酸苯海拉明与微晶纤维素以质量比1∶1混合后挤出滚圆,并采用乙基纤维素乙醇溶液包衣制备缓释微丸,然后再与其他辅料混合压片制备口腔崩解片,其溶出曲线与原研制剂不同介质中体外溶出相似。采用缓释微丸压片的方法制备口腔崩解片可以减缓药物溶出速度,达到与原研制剂不同介质中溶出曲线相似目的,该技术可为其他溶出类似口腔崩解片的研究开发提供参考。

关键词：盐酸苯海拉明微丸压片口腔崩解片溶出曲线

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银杏酮酯口腔崩解片的制备

联勤军事医学 2024年第4期38卷 285-288,308页

作者：张国伟曾媛都胜男刘辉丁世芳中部战区总医院医疗保障中心湖北武汉430070 武汉大学中南医院药学部中部战区总医院心血管内科

目的研究银杏酮酯口腔崩解片(Ginkgo biloba ketone ester orally disintegrating tablets,GBKE-ODT)的制备工艺,并优化处方。方法以片剂的口感、崩解时间和压片难易程度作为评价指标,采用正交设计试验评价筛选GBKE-ODT的最佳处方组成,... 详细信息

目的研究银杏酮酯口腔崩解片(Ginkgo biloba ketone ester orally disintegrating tablets,GBKE-ODT)的制备工艺,并优化处方。方法以片剂的口感、崩解时间和压片难易程度作为评价指标,采用正交设计试验评价筛选GBKE-ODT的最佳处方组成,并优化制备工艺。结果本研究制备的GBKE-ODT处方:预混辅料Prosolv~?ODT作为填充剂,用量为248 mg,银杏酮酯(Ginkgo biloba ketone ester,GBKE)40 mg,阿司帕坦7.5 mg,薄荷香精1.5 mg,硬脂酸镁为3 mg,崩解时间在29 s以内。选用粉末直压工艺制备GBKE-ODT。结论GBKE-ODT崩解迅速,口感良好,溶出度高,符合ODT的质量要求。

关键词：银杏酮酯口腔崩解片正交试验制备工艺预混辅料

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口腔崩解片及其制备技术进展

中国药学杂志 2005年第11期40卷 801-805页

作者：柯学王小琼平其能中国药科大学江苏南京210009

目的介绍口腔崩解片及其制备技术进展。方法对近年来有代表性的文献进行分析和归纳。结果冷冻干燥、模制法、湿法制粒和直接压片等方法可制备口腔崩解片,结合掩味技术。

关键词：口腔崩解片速崩制荆速溶制剂冷冻干燥掩味直接压片

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口腔崩解片及在中药产品开发中的应用

中国中药杂志 2014年第24期39卷 4716-4722页

作者：秦冬陈旭东封亮顾俊菲袁嘉瑞贾晓斌江苏大学药学院组分结构中药协同创新中心江苏镇江212000 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏南京210028 苏州艾费堂医药科技有限公司江苏苏州215125

口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODT)是一种在口腔内能迅速崩解起效的新型固体制剂,具有服用方便、适用人群广、起效速度快、生物利用度高、患者顺应性好等优势,已成为近几年来新药研发的热点剂型。目前该剂型已在化学药物... 详细信息

口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODT)是一种在口腔内能迅速崩解起效的新型固体制剂,具有服用方便、适用人群广、起效速度快、生物利用度高、患者顺应性好等优势,已成为近几年来新药研发的热点剂型。目前该剂型已在化学药物制剂中得到广泛应用,但在中成药中的应用仍处于发展阶段。对中药口腔崩解片的开发为中药新剂型研究提供了一种新的方向,加快了我国传统中药与世界接轨的步伐,加速中药现代化的实现。该剂型有着广阔的市场前景,其质量控制及评定标准、口感、崩解时限等体外评定方法是中药口腔崩解片产业化、规范化中的关键因素。因此,该文综合介绍了口腔崩解片的特点、制备工艺、掩味技术及新型质量评价技术,同时结合众多应用实例阐述口腔崩解片在中药产品开发中的应用,以期为中药口腔崩解片的开发和利用提供借鉴和参考。

关键词：中药口腔崩解片掩味技术制备工艺质量评价开发

口腔崩解片直压预混辅料Parteck~ ODT的粉体学性能评价

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中国药学杂志 2014年第18期49卷 1625-1630页

作者：刘辉都胜男邹萍张芸广州军区武汉总医院药剂科武汉430070 武汉大学中南医院药学部武汉430071

目的评价ParteckODT的粉体学性质,为其在口腔崩解片粉末直接压片中的应用提供理论参考。方法利用扫描电镜和激光粒度仪观察ParteckODT的外观形态和粒径分布;测定ParteckODT的休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率等... 详细信息

目的评价ParteckODT的粉体学性质,为其在口腔崩解片粉末直接压片中的应用提供理论参考。方法利用扫描电镜和激光粒度仪观察ParteckODT的外观形态和粒径分布;测定ParteckODT的休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率等粉体学指标。将ParteckODT应用于5种模型药物口腔崩解片的粉末直接压片,考察各处方的流动性、可压性和稀释能力;测定制得口腔崩解片的片重差异、脆碎度、崩解时限、口感、片剂成形性等指标,并与其相应物理混合物辅料制备的口腔崩解片进行比较。结果 ParteckODT与其物理混合物的休止角、流速和卡氏指数分别为37.66°、2.934 8 g·s-1、19.12%和32.33°、3.302 7 g·s-1、12.28%;ParteckODT的流动性略逊于其相应的物理混合物;但在可压性和压实性方面ParteckODT均具有优越性;ParteckODT对亲水性、疏水性模型药物的稀释潜能均较好;采用ParteckODT制备的口腔崩解片在口感、压片难易和崩解时限等关键指标上均优于其物理混合物;极适于粉末直接压片技术制备口腔崩解片。结论 ParteckODT是一种性能优良的口腔崩解片直压预混辅料,适用于提高口腔崩解片的制剂工艺水平。

关键词： Parteck ODT 口腔崩解片粉末直接压片预混辅料粉体学

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口腔崩解片制剂新技术及其研究进展

中国新药杂志 2020年第7期29卷 738-743页

作者：张俊杰王伟李晨周四元张邦乐空军军医大学药剂学与药事管理学教研室西安710032 解放军第九六三医院药械科佳木斯154000

口腔崩解片因服用方便、口感好、起效迅速、生物利用度高等优点在口服制剂研发领域得到了广泛关注,其制备工艺随着制剂技术的进步也得到了长足发展。针对口腔崩解片存在的问题,近年来大量新兴制剂新技术也相继被研发应用,为新型口腔崩... 详细信息

口腔崩解片因服用方便、口感好、起效迅速、生物利用度高等优点在口服制剂研发领域得到了广泛关注,其制备工艺随着制剂技术的进步也得到了长足发展。针对口腔崩解片存在的问题,近年来大量新兴制剂新技术也相继被研发应用,为新型口腔崩解片的制备提供了多种选择,也为新制备工艺的研发提供了新思路。本文通过对近年来用于口腔崩解片制备的制剂新技术研究进展进行综述,为研发可满足不同临床需要的口腔崩解片提供理论指导,为该剂型制备技术的进一步发展提供一定的参考与借鉴。

关键词：口腔崩解片制备制剂新技术进展

口腔崩解片直压预混辅料Starlac的粉体学性能评价

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中国医院药学杂志 2014年第6期34卷 459-464页

作者：都胜男刘辉卢立杨楚颢广州军区武汉总医院药剂科湖北武汉430070 湖北中医药大学药学院南方医科大学武汉临床医学院

目的:考察Starlac的粉体学性质,为其应用粉末直接压片技术制备口腔崩解片提供理论参考。方法:观察Starlac的外观形态;测定Starlac的粒径分布、休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率、屈服压力、润滑敏感性、稀释潜能等粉... 详细信息

目的:考察Starlac的粉体学性质,为其应用粉末直接压片技术制备口腔崩解片提供理论参考。方法:观察Starlac的外观形态;测定Starlac的粒径分布、休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率、屈服压力、润滑敏感性、稀释潜能等粉体学指标。将Starlac应用于5种模型药物口腔崩解片的粉末直接压片工艺中,并与其相应物理混合物辅料制备的口腔崩解片进行比较。结果:Starlac与其物理混合物的休止角、流速和卡氏指数分别为30.38°、4.205 6 g·s-1、15.94%和36.55°、2.608 7 g·s-1、27.27%;Starlac的流动性略优于其相应的物理混合物;在可压性、压实性和润滑敏感性方面Starlac均具有优越性;Starlac对亲水性、疏水性模型药物的稀释潜能均较好;采用Starlac制备的口腔崩解片在口感、压片难易和崩解时限等关键指标上均优于其物理混合物。结论:Starlac是一种性能优良的口腔崩解片直压预混辅料,适用于粉末直接压片技术制备口腔崩解片。

关键词： Starlac 口腔崩解片粉末直接压片预混辅料粉体学

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茶苯海明口腔崩解片的研制

中国药学杂志 2005年第22期40卷 1720-1723页

作者：张鹏威陈大为姚方耀刘衡王春龙苏文琴沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 天津药物研究院制剂中心天津300193 天津中新药业集团有限公司第六中药厂天津300401

目的制备既可掩盖苦麻味又能快速崩解的茶苯海明口腔崩解片。方法以EudragitE100为包合材料,采用溶剂法制备掩味包合物并对包合物进行差示扫描量热法分析,再采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。结果茶苯海明与EudragitE100在1:4重量比... 详细信息

目的制备既可掩盖苦麻味又能快速崩解的茶苯海明口腔崩解片。方法以EudragitE100为包合材料,采用溶剂法制备掩味包合物并对包合物进行差示扫描量热法分析,再采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。结果茶苯海明与EudragitE100在1:4重量比以下时制备的掩味包合物形成了固体分散体,以此制得的口腔崩解片在体外崩解时间不超过60s,在0.01mol·L-1盐酸溶液中5min溶出标示量的90%以上。结论该口腔崩解片制备工艺可行,符合用药要求。

关键词：茶苯海明口腔崩解片掩味正交设计

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口腔崩解片的研究进展

中国医药工业杂志 2005年第12期36卷 784-788页

作者：孙宁云吴伟复旦大学药学院上海200032

综述了口腔崩解片的制备工艺、质量评价方法,重点介绍了粉末直接压片法,及一些适于直接压片的新材料和口腔崩解片崩解时间测定的新方法。

关键词：口腔崩解片崩解时间综述