冻干无佐剂Vero细胞CTN狂犬病疫苗安全性和免疫原性研究

作     者：陈伟 郑新雄 张隆明 郑景山 张良豪 廖学舟 洪孔清 祝玉桃 邓化芳 郑晓丽 杨晓明 黄佐林 李军 孙文 徐葛林 CHEN Wei;ZHENG Xin-xiong;ZHANG Liang-hao;ZHU Yu-tao;DENG Hua-fang;YANG Xiao-ming;HUANG Zuo-lin;LI Jun;SUN Wen;XU Ge-lin

作者机构：武汉生物制品研究所430060 湖北省鄂州市疾病预防控制中心 中国疾病预防控制中心 长春生物制品研究所 

出 版 物：《中华流行病学杂志》 (Chinese Journal of Epidemiology)

年 卷 期：2009年第30卷第12期

页      面：1261-1264页

核心收录：

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

主　　题：狂犬病疫苗 安全性 免疫原性 抗体持久性 

摘      要：目的观察人用冻干狂犬病疫苗（Vero细胞／CTN疫苗株）的安全性、免疫原性和抗体持久性。方法对450名健康志愿者随机分为2组，300人（试验组）接种人用冻干狂犬病疫苗（Vero细胞／CTN疫苗株），150人（对照组）接种进口冻干无佐剂狂犬病纯化疫苗；按照0、3、7、14、28d免疫程序；观察每针次接种后局部和全身反应。采用快速荧光灶抑制试验（RFFIT）检测0（首剂接种前）、3、7、14、28d血清中和抗体水平（GMT）。首剂免疫后365d采集试验组血样本212份，对照组血样本97份；首剂免疫后730d采集试验组血样本176份，对照组血样本80份，RFFIT检测GMT。结果所有接种对象均未出现严重局部和全身反应。首剂免疫后3、7、14、28、365和730d试验组抗体阳转率分别为2．35％、80．78％、100．00％、100．00％、98．58％和73.30％；GMT分别为0．12、1．01、9．83、12．61、3．68和2．81 IU／ml。首剂免疫后3、7、14、28、365和730d对照组抗体阳转率分别为4．00％、87．20％、100．00％、100．00％、97．94％和76．25％；GMT分别为0．13、1．18、10．24、11．61、4．18和1．92IU／ml。所有结果试验组与对照组相比差异无统计学意义（P〉O．05）。结论人用冻干狂犬病疫苗具有良好的安全性、免疫原性和抗体持久性。