头孢他啶及其制剂的有关物质分析及稳定性研究

作     者：屠洁 闫志刚 楼秋霞 倪坤仪 

作者机构：深圳市制药厂深圳518029 广东立国制药有限公司深圳518040 中国药科大学南京210009 

出 版 物：《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)

年 卷 期：2002年第33卷第2期

页      面：113-116页

核心收录：

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：头孢他啶 有关物质 稳定性 注射剂 分析 

摘      要：目的 :头孢他啶遇光、热不稳定 ,易产生降解产物 ,建立 HPLC法测定头孢他啶中间体、降解产物、副产物等有关物质的方法。方法 :色谱柱为 4.6m m× 2 0 0 mm,5 μm,填料为 Spherisorb C1 8,流动相为乙腈 -0 .0 4mol/ L磷酸二氢铵溶液 (1∶ 9) ,氨溶液调 p H至 7.0 ,流速为 1ml/ m in,检测波长为 2 5 4nm。结果 :建立的 HPL C方法 ,测定了头孢他啶及其制剂中的降解产物 7-ACA、副产物Δ -3异构体和其他有关物质。考察了头孢他啶及其制剂的稳定性。结论 :建立的头孢他啶中有关物质的测定方法简单、快速、重现性好 ,优于国外药典报道的方法。