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头孢他啶高分子杂质含量测定中流动相的改进

中国抗生素杂志 2002年第1期27卷 63-64页

作者：陈宁蔡恒东余泽民深圳南方药厂九新药业有限公司深圳518049

对前文建立的头孢他啶中高分子杂质含量的快速测定方法所用的洗脱液组成、离子对浓度、洗脱速度等因素进行改进。洗脱剂采用 p H7.0的 0 .5 mol/L磷酸盐缓冲液 ;洗脱速度 1.0 ml/min;上样量 2 0 0μl,对高分子杂质的分离满意。

关键词：头孢他啶高分子杂质含量测定流动相

注射用头孢他啶中头孢他啶、水分和精氨酸近红外定量模型的更新

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光谱学与光谱分析 2014年第10期34卷 2617-2622页

作者：邹文博冯艳春胡昌勤中国食品药品检定研究院北京100050

以注射用头孢他啶通用性定量分析模型为例,通过对新的预测样本光谱与原模型训练集光谱相似性的研究,寻找更为合理的用于判断模型更新的指标以及模型更新的一般方法。对注射用头孢他啶新的待测样品,首先使用聚类分析的方法将所有样品分成... 详细信息

以注射用头孢他啶通用性定量分析模型为例,通过对新的预测样本光谱与原模型训练集光谱相似性的研究,寻找更为合理的用于判断模型更新的指标以及模型更新的一般方法。对注射用头孢他啶新的待测样品,首先使用聚类分析的方法将所有样品分成5类,依次加入每一类中代表性光谱到原模型中进行模型更新,计算模型更新前后的平均预测偏差,并以此作为评判模型更新是否有效的标准。同时以相似系数为指标探讨模型更新的一般方法。再应用注射用头孢他啶通用性定量分析模型(包括头孢他啶、水分及精氨酸的定量分析模型)以及新的预测样品对该方法进行验证。实验数据证明当新样本光谱与原模型训练集样本的平均光谱在原模型建模谱段上的相似系数(rT)小于96.5%时,模型需要更新。使用上述判断指标对含碳酸钠为助溶剂的样品进行模型更新后,预测头孢他啶含量的平均偏差由8.1%变为2.3%,预测水分含量的平均偏差由2.2%变为0.3%;对含精氨酸为助溶剂样品,预测头孢他啶含量的平均偏差由7.0%变为1.9%,预测水分含量的平均偏差由0.6%变为0.3%,预测精氨酸含量的平均偏差由2.3%变为0.4%。经过更新的模型能够用于分析国内市场上常见的注射用头孢他啶中头孢他啶、水分及精氨酸含量。以rT作为模型更新指标较为合理,必要时可以参考新预测样品光谱与原模型训练集光谱的PCA得分图进行判断,该模型更新方法具有一定的普适性,rT=96.5%可以初步作为判断模型是否需要更新的阈值。

关键词：近红外定量分析模型更新相似系数头孢他啶

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头孢他啶原料及制剂的聚合物杂质分析

药学学报 2020年第8期55卷 1889-1896页

作者：李进姚尚辰尹利辉许明哲胡昌勤中国食品药品检定研究院北京102629

建立头孢他啶原料及制剂中聚合物杂质的分析方法。通过强制聚合法制备富含聚合物杂质的头孢他啶降解溶液;然后采用高效凝胶色谱法和柱切换-LC-MSn法对降解溶液中的聚合物杂质进行分离和结构鉴定;采用Phenomenex Gemini-C18型色谱柱,以0.... 详细信息

建立头孢他啶原料及制剂中聚合物杂质的分析方法。通过强制聚合法制备富含聚合物杂质的头孢他啶降解溶液;然后采用高效凝胶色谱法和柱切换-LC-MSn法对降解溶液中的聚合物杂质进行分离和结构鉴定;采用Phenomenex Gemini-C18型色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸盐缓冲液-甲醇-乙腈为流动相,进行梯度洗脱,建立RP-HPLC法分析头孢他啶聚合物,并进行方法学验证。结果表明高效凝胶排阻色谱法分离头孢他啶聚合物杂质时,部分小分子杂质与聚合物共出峰,方法专属性差、定量准确性差;RP-HPLC法分析头孢他啶聚合物杂质时,在25~45 min内检出头孢他啶二聚体及其衍生物、三聚体等4种聚合物杂质峰,专属性好、灵敏度高、方法耐用性好,因此RP-HPLC法可用于头孢他啶的聚合物杂质质控。头孢他啶降解溶液可作为分析头孢他啶聚合物的系统适用性溶液。

关键词：头孢他啶聚合物杂质柱切换-LC-MSn 高效凝胶排阻色谱 β-内酰胺抗生素

头孢他啶阳离子脂质体复合纳米羟基磷灰石/β-磷酸三钙治疗兔慢性骨髓炎的实验研究

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中国修复重建外科杂志 2013年第8期27卷 1000-1005页

作者：闻一新陈庆华周田华黄明华徐永清李福兵范新宇王毅何晓清杨杜明刘华成都军区昆明总医院附属骨科医院全军创伤骨科研究所昆明650032 昆明医科大学成都军区昆明总医院临床学院昆明理工大学生物材料工程学院

目的观察头孢他啶阳离子脂质体(cationic liposomal ceftazidime,CLC)复合纳米羟基磷灰石(nano-hydroxyapatite,n-HA)/β-磷酸三钙(β-tricalcium phosphate,β-TCP)对兔慢性骨髓炎的治疗效果。方法 4～6月龄健康新西兰大白兔30只,体重2～3 kg,制备双侧胫骨慢性骨髓炎模型,4周后行大体观察、X线片检查、细菌学及病理组织学检查确定27只造模成功。选取其中24只依据随机对照原则分为4组,每组6只:A组行清创术;B组清创术后给予头孢他啶治疗(90 mg/kg),2次/d,治疗8周;C组清创术后植入游离头孢他啶复合n-HA/β-TCP治疗;D组清创术后植入CLC复合n-HA/β-TCP治疗。治疗前后行X线片检查及Norden评分;治疗后8周处死动物行大体观察,采用Rissing等分类标准行大体病理评分(gross bone pathological score,GBPS);一半标本行组织学观察及Smeltzer评分,另一半行细菌学检查并计算细菌培养阳性率。结果治疗后8周,D组Norden评分明显低于A、B、C组(P0.05)。治疗后8周大体观察C、D组实验动物感染窦道已愈合,A、B组仍有部分感染窦道残留;GBPS评分C、D组明显低于A、B组(P0.05)。组织学观察示Smeltzer评分C、D组明显低于A、B组(P0.05)。细菌培养阳性率组C(0)、D组(0)明显低于A组(25.0%)和B组(16.7%),差异有统计学意义(P头孢他啶复合n-HA/β-TCP。

关键词：胫骨骨髓炎头孢他啶阳离子脂质体纳米羟基磷灰石 β-磷酸三钙兔

头孢他啶预防自体外周血干细胞移植患者早期细菌感染的前瞻性随机对照研究

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中华内科杂志 2013年第11期52卷 956-960页

作者：段明辉朱铁楠韩冰李剑周道斌中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院血液科 100730

目的评估自体外周血干细胞移植（APBSCT）患者中性粒细胞缺乏（粒缺）期应用头孢他啶预防早期细菌感染的效果和安全性。方法前瞻性选取APBSCT患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组在粒缺期加用静脉点滴头孢他啶预防早期细菌感染，观察... 详细信息

目的评估自体外周血干细胞移植（APBSCT）患者中性粒细胞缺乏（粒缺）期应用头孢他啶预防早期细菌感染的效果和安全性。方法前瞻性选取APBSCT患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组在粒缺期加用静脉点滴头孢他啶预防早期细菌感染，观察早期感染情况；对照组不给予抗生素预防。结果2010年3月至2013年1月间，共有70例APBSCT患者入选本研究。随机分为治疗组36例，对照组34例。总计29例（41．4％）患者发生早期感染，其中治疗组9例（25．0％），明显低于对照组20例（58．8％，P=0．004）；对照组中位无感染生存时间（IFS）为8d，而治疗组未达到（P=0．005）；无论采用单次大剂量马法兰预处理还是其他方案，治疗组感染率均低于对照组，感染时间均较对照组延迟。治疗组与对照组人均抗生素使用时间分别为（8．08±2．03）d与（3．68±3．56）d（P〈0．001），然而，人均经验性使用碳青霉烯类抗生素时间分别为（1．67±3．03）d与（3．68±3．56）d（P=0．013），因此，人均抗生素费用两组差异无统计学意义（P=0．320）。治疗组4例患者出现血清肌酐一过性升高，而对照组未出现（P=0．045）。两组均无感染相关死亡。结论头孢他啶预防APBSCT患者粒缺期早期细菌感染有效，不良反应和抗生素费用可控，但没有影响感染相关死亡。因此，不建议APBSCT患者进行抗生素预防。

关键词：外周血干细胞移植随机对照试验前瞻性研究头孢他啶感染

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头孢他啶双股进料结晶工艺的研究

化学工业与工程 2023年第1期40卷 90-95页

作者：王竟孙华杨梦德刘宝树河北科技大学化学与制药工程学院石家庄050018 华北制药河北华民药业有限公司石家庄052160

针对头孢他啶结晶产品聚结、晶习差、粒度分布不均匀等问题,设计了双股进料结晶工艺,并将结晶环境控制在介稳区,有效避免自发成核,操作简单,容易控制。采用单因素法研究了结晶液初始浓度、料液流加速率、搅拌速率、温度以及养晶时间对... 详细信息

针对头孢他啶结晶产品聚结、晶习差、粒度分布不均匀等问题,设计了双股进料结晶工艺,并将结晶环境控制在介稳区,有效避免自发成核,操作简单,容易控制。采用单因素法研究了结晶液初始浓度、料液流加速率、搅拌速率、温度以及养晶时间对结晶产品收率、晶习及粒度分布的影响,确定了优化的工艺参数:结晶液初始浓度(溶质质量/溶剂质量)0.33 g·g^(-1),料液流加速率0.14 mL·min^(-1),温度27℃,养晶时间60 min,搅拌速率为250 r·min^(-1)可以得到均匀的片状头孢他啶晶体,晶习完整,中值粒径达到184μm,径距为1.290,收率可以达到80%。

关键词：头孢他啶反应结晶双股进料收率晶习粒度分布

头孢他啶连续与间断静脉给药治疗兔铜绿假单胞菌感染肺炎的比较研究

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中国抗生素杂志 2008年第6期33卷 363-368页

作者：胡秀娟王琪佟淑平王慧玲王莺燕王涛王伟王岩岩天津胸科医院天津300051 大连医科大学附属二院大连116027 内蒙古民族大学附属医院通辽028000 大连医科大学大连116027 大连大学附属中山医院大连116001

目的比较头孢他啶连续与间断静脉给药治疗兔铜绿假单胞菌感染性肺炎的药动/药效学特点、组织渗透性及疗效。方法采取连续与间断两种方式以高、中、低三种剂量的头孢他啶治疗铜绿假单胞菌感染的新西兰白兔。绘制血及肺泡间质液中头孢他... 详细信息

目的比较头孢他啶连续与间断静脉给药治疗兔铜绿假单胞菌感染性肺炎的药动/药效学特点、组织渗透性及疗效。方法采取连续与间断两种方式以高、中、低三种剂量的头孢他啶治疗铜绿假单胞菌感染的新西兰白兔。绘制血及肺泡间质液中头孢他啶的药-时曲线,计算T>MIC、T>4MIC、AUC、IQ等药效学参数和肺组织渗透率,对比观察各组用药后疗效。结果连续组的T>MIC、T>4MIC值明显高于间断组;间断组的IQ高于连续组;两者的AUC和组织渗透率无明显差异;除间断给药低剂量组外,各组体温恢复情况无明显差异;治疗后连续组肺组织病理改善较间断组改善明显。结论与间断给药相比,连续静脉滴注的给药方式可得到更为稳定的血及肺组织中药物浓度,疗效更佳。

关键词：头孢他啶铜绿假单胞菌肺炎连续给药间断给药

头孢他啶/阿维巴坦耐药肺炎克雷伯菌的体外抗菌药物治疗方案研究

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中国现代应用药学 2021年第12期38卷 1502-1508页

作者：阙万才程昱赵志常曾晓芳张冰清刘茂柏丘宏强福建医科大学附属协和医院药学部福州350001 福建医科大学药学院福州350108

目的探索对头孢他啶/阿维巴坦耐药的肺炎克雷伯菌体外抗菌药物治疗方案,为临床治疗方案选择提供理论依据。方法采用PCR对2株肺炎克雷伯菌株可能耐药基因进行鉴定,并对扩增产物进行测序。采用体外时间杀菌试验评估不同抗菌药物单药或联... 详细信息

目的探索对头孢他啶/阿维巴坦耐药的肺炎克雷伯菌体外抗菌药物治疗方案,为临床治疗方案选择提供理论依据。方法采用PCR对2株肺炎克雷伯菌株可能耐药基因进行鉴定,并对扩增产物进行测序。采用体外时间杀菌试验评估不同抗菌药物单药或联合用药对耐药菌株生长的影响。结果膜孔蛋白严重缺失和产金属酶分别介导了两菌株对头孢他啶/阿维巴坦耐药;多黏菌素B、亚胺培南、美罗培南和磷霉素单药或两药合并不能显示足够抗菌效果,而多黏菌素B-美罗培南-磷霉素或多黏菌素B-头孢他啶-阿维巴坦三药联合方案可分别对这2株耐药株产生强大持续的杀菌作用。结论多黏菌素B为基础三药联合可能是对抗具有不同机制介导的头孢他啶/阿维巴坦耐药肺炎克雷伯菌的有效方案。

关键词：头孢他啶阿维巴坦耐药肺炎克雷伯菌体外

头孢他啶及其制剂的有关物质分析及稳定性研究

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中国药科大学学报 2002年第2期33卷 113-116页

作者：屠洁闫志刚楼秋霞倪坤仪深圳市制药厂深圳518029 广东立国制药有限公司深圳518040 中国药科大学南京210009

目的 :头孢他啶遇光、热不稳定 ,易产生降解产物 ,建立 HPLC法测定头孢他啶中间体、降解产物、副产物等有关物质的方法。方法 :色谱柱为 4.6m m× 2 0 0 mm,5 μm,填料为 Spherisorb C1 8,流动相为乙腈 -0 .0 4mol/ L磷酸二氢铵溶液 (1... 详细信息

目的 :头孢他啶遇光、热不稳定 ,易产生降解产物 ,建立 HPLC法测定头孢他啶中间体、降解产物、副产物等有关物质的方法。方法 :色谱柱为 4.6m m× 2 0 0 mm,5 μm,填料为 Spherisorb C1 8,流动相为乙腈 -0 .0 4mol/ L磷酸二氢铵溶液 (1∶ 9) ,氨溶液调 p H至 7.0 ,流速为 1ml/ m in,检测波长为 2 5 4nm。结果 :建立的 HPL C方法 ,测定了头孢他啶及其制剂中的降解产物 7-ACA、副产物Δ -3异构体和其他有关物质。考察了头孢他啶及其制剂的稳定性。结论 :建立的头孢他啶中有关物质的测定方法简单、快速、重现性好 ,优于国外药典报道的方法。

关键词：头孢他啶有关物质稳定性注射剂分析