小剂量来氟米特诱导治疗增殖型狼疮肾炎的多中心前瞻性研究

作     者：戚超君 张敏芳 查艳 陈建 罗萍 王莉 孙铸兴 万建新 邢昌赢 王松 蒋更如 孙珉丹 陈钦开 陈江华 李德天 关天俊 倪兆慧 Qi Chaojun;Zhang Minfang;Zha Yan;Chen Jian;Luo Ping;Wang Li;Sun Zhuxing;Wan Jianxin;Xing Changying;Wang Song;Jiang Gengru;Sun Mindan;Chen Qinkai;Chen Jianghua;Li Detian;Guan Tianjun;Ni Zhaohui

作者机构：上海交通大学医学院附仁济医院肾脏科200127 贵州省人民医院肾脏科 南京军区福州总医院肾脏科 吉林大学第二医院肾脏科 四川省人民医院肾脏科 无锡市人民医院肾脏科 福建医科大学附属第一医院肾脏科 南京医科大学第一附属医院肾脏科 北京大学第三医院肾脏科 上海交通大学医学院附属新华医院肾脏科 吉林大学第一医院肾脏科 南昌大学第一附属医院肾脏科 浙江大学医学院附属第一医院肾脏科 中国医科大学附属盛京医院肾脏科 

出 版 物：《中华肾脏病杂志》 (Chinese Journal of Nephrology)

年 卷 期：2018年第34卷第7期

页      面：511-516页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：上海市卫计委综合医院中西医结合专项(ZHYY-ZXYJHZX-102) 上海市卫计委中医药科研专项(2016JP003) 上海市浦江人才计划资助(16PJ1405900) 

主　　题：狼疮肾炎 治疗结果 前瞻性研究 来氟米特 

摘      要：目的探讨小剂量来氟米特联合泼尼松诱导治疗增殖型狼疮肾炎（LN）的临床疗效和安全性。方法采用前瞻性、多中心、随机对照的研究方法，纳入15家临床肾脏病中心2013年11月至2015年11月经肾活检病理检查确诊为增殖型狼疮肾炎患者为研究对象。入选患者被随机分为来氟米特组和环磷酰胺组，在口服泼尼松的基础上，分别给予口服小剂量来氟米特（20mg／d，总疗程24周），或静脉环磷酰胺（总剂量0．8-1．0g，1次，4周×6次）诱导治疗。治疗期间监测24h尿蛋白量、肝肾功能、抗双链DNA滴度、血沉和补体等指标，记录药物不良反应。24周后比较两组患者的临床缓解率（完全缓解率＋部分缓解率），系统性红斑狼疮疾病活动度评分（SLEDAI）、24h尿蛋白量、血白蛋白、抗dsDNA抗体和补体c3的变化及药物安全性。结果共100例LN患者人组本临床试验，来氟米特组48例，环磷酰胺组52例。24周诱导治疗后，来氟米特组临床缓解率为79％（95％CI为67％-90％），环磷酰胺组为69％（95％CI为56％-82％），两组临床缓解率的差异无统计学意义（P=0．35）；来氟米特组和环磷酰胺组完全缓解率分别为23％（95％CI为11％-35％）和27％（95％C1为24％-30％），两组完全缓解率的差异亦无统计学意义（P=0．64）。与治疗前组相比，两组患者治疗后24h尿蛋白量、SLEDAI、抗dsDNA抗体滴度均有下降；血白蛋白、补体c3水平均有上升（均P〈0．05）。但来氟米特组与环磷酰胺组间比较差异无统计学意义。两组患者不良事件发生率的比较差异亦无统计学意义。结论来氟米特联合泼尼松诱导治疗增殖型狼疮肾炎的临床疗效与环磷酰胺相当，其对维持期LN的远期疗效尚有待进一步研究。