癫痫儿童抗癫痫药使用情况及超说明书用药的调查分析

作     者：杨圣海 王珺 王立文 陈金晓 吴欢欢 徐翠娟 YANG Shenghai, WANG Jun ,WANG Liwen ,CHEN Jinxiao ,WU Huanhuan ,XU Cuijuan

作者机构：首都儿科研究所附属儿童医院神经内科北京100020 

出 版 物：《中国医药导报》 (China Medical Herald)

年 卷 期：2018年第15卷第11期

页      面：45-48页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家科技支撑计划(2012BAI03B02) 

主　　题：儿童 癫痫 抗癫痫药 超说明书用药 

摘      要：目的总结首都儿科研究所附属儿童医院(以下简称我院)住院癫痫儿童抗癫痫药物使用及超说明书使用情况,分析超说明书用药的原因,为癫痫儿童抗癫痫药物的合理使用提供临床参考。方法收集2011年1月~2015年12月在我院住院癫痫儿童基本信息和临床诊断治疗情况,包括性别、年龄、发作类型和抗癫痫药使用情况等。根据药品使用说明书,判断抗癫痫药物是否超说明书,同时将超说明书使用分为超年龄、超发作类型、超剂量和超单药/添加和超给药频次等,分类统计分析抗癫痫药物超说明书使用情况。结果共收集865例癫痫儿童,其中男500例,女365例,年龄中位数2.3岁,其中724例儿童服用抗癫痫药物治疗,另141例未添加抗癫痫药(包括使用促肾上腺皮质激素、泼尼松和/或甲强龙82例)。抗癫痫药物共使用1120人次,其中服用1种抗癫痫药儿童492例,服用2种抗癫痫药儿童125例,服用3种抗癫痫药儿童55例,服用4种及以上抗癫痫药儿童52例。抗癫痫药超说明书用药类型的占比由高到低分别是超年龄(35.8%)、超单药/添加(19.7%)、超发作类型(14.6%)、超给药剂量(4.5%)和超给药频次(2.3%)。抗癫痫药物超给药年龄占比由高到低分别为托吡酯(72.9%)、左乙拉西坦片剂(67.0%)和奥卡西平口服液(56.7%);抗癫痫药物超发作类型占比由高到低分别为左乙拉西坦口服液(51.9%)、左乙拉西坦片剂(40.8%)、托吡酯(26.3%);抗癫痫药物超单药/添加占比由高到低分别为左乙拉西坦口服液(81.4%)、左乙拉西坦片剂(55.5%)、托吡酯(23.7%)。结论抗癫痫药在儿童癫痫中超说明书用药的发生率是很高的,尤其以超年龄使用最为突出,其中药物以托吡酯和左乙拉西坦为著。儿童用药的特殊性是造成超说明书用药的重要原因。超说明书应用抗癫痫药物时,需评估药物的不良反应和超说明书用药的获益,最终获得药物疗效与安全的最佳平衡,促进临床合理用药。