舒血宁注射液不良反应及其致敏物质筛选研究
Adverse reaction and screening of sensitizing substance of Shuxuening injection作者机构:中国中医科学院中药研究所中药鉴定与安全性检测评估北京市重点实验室北京100700
出 版 物:《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)
年 卷 期:2017年第42卷第16期
页 面:3198-3205页
核心收录:
学科分类:1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金:国家“重大新药创制”科技重大专项(2014ZX09201022-004,2014ZX09201022-005-001,2015ZX09501004) 北京市科技计划项目(Z161100004916025,Z151100000115012) 中国中医科学院重点领域研究专项(ZZ10-025) 中国中医科学院自选课题(Z2014063,ZXKT15013,ZXKT15031)
摘 要:该研究通过豚鼠主动全身过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验及小鼠类过敏试验初步判定舒血宁注射液(Shuxuening injection,SXNI)的过敏反应可能不一定是Ig E介导的真正的过敏反应,而是以类过敏反应为主,并进一步证明SXNI的类过敏反应有一定的批间差异和剂量依赖性,建议建立SXNI类过敏反应检测法,对每批生产的产品进行类过敏反应检测,及时发现并控制产品风险,另外临床使用时应严格控制剂量浓度。接着又对舒血宁注射液中的主要单体成分及银杏提取物的不同流分进行了小鼠类过敏反应检测,结果证明舒血宁注射液中致敏物质可能主要存在于主要含黄酮醇苷的YXY-3流分中,最后对YXY-3进行了进一步化学分离得到4个化学组分,小鼠类过敏试验证明其中YXY-3-1和YXY-3-2是舒血宁注射液中的主要致敏成分,但其具体化学成分还有待后续试验进行深入研究。