反相高效液相色谱法测定利巴韦林葡萄糖注射液的含量和有关物质
Determination of Ribavirin and Glucose Injection and its Relevant Substances by RP-HPLC作者机构:浙江省医学科学院药物研究所杭州310013
出 版 物:《浙江省医学科学院学报》
年 卷 期:2007年第18卷第4期
页 面:15-18页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题:利巴韦林 利巴韦林葡萄糖注射液 有关物质 反相高效液相色谱法
摘 要:目的建立测定利巴韦林葡萄糖注射液的含量及有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用DIAMONSIL C18柱(4.6×250mm,10μm),水为流动相,检测波长:207nm,流速:1mL/min。结果利巴韦林在10.20μg/mL~61.32μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(γ=0.9996),平均回收率为98.97%~99.68%,RSD=0.30%~0.65%,利巴韦林及其有关物质得到基线分离,最低检测量为0.1ng,控制总杂质量不超过1.0%。结论本方法简便、快速、准确,适用于利巴韦林及其制剂的质量控制。