中国药典2010年版硝酸甘油系列质量标准修订建议
Some suggestions on revision of the quality standards of nitroglycerin in Chinese Pharmacopoeia Volume Ⅱ(2010 Edition)作者机构：广州市药品检验所广州510160
出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)
年 卷 期：2013年第33卷第5期
页 面：870-873页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
主 题：硝酸甘油 二硝酸甘油 中国药典 质量标准修订 高效液相色谱法 有关物质
摘 要：目的:针对2010年版中国药典二部硝酸甘油系列质量标准中色谱条件不完善,杂质计算不合理等问题,对该系列质量标准提出修订建议。方法:采用高效液相色谱法,通过改进系统适用性溶液制备方法,重新制定系统适用性要求。结果:按改进方法进行有关物质检查,4批硝酸甘油片和3批硝酸甘油注射液的最大单个杂质均不过1.0%,杂质总量均不过3.0%。结论:本改进方法操作简单,实验结果准确可靠,为2010年版中国药典二部中硝酸甘油系列质量标准修订提供了参考。
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