不同厂家米非司酮片的人体药动学比较

作     者：董瑞谦 滕艳妮 俆延华 郭瑞臣 

作者机构：济南市妇幼保健院山东济南250001 山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2012年第32卷第21期

页      面：1716-1719页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：米非司酮 高效液相色谱法 药动学 生物利用度 

摘      要：目的:进行A、B、C、D 4厂家米非司酮片健康女性受试者体内的药动学比较研究。方法:40名健康女性受试者随机分为4组,每组10人,分别服用4个不同厂家生产的米非司酮片75mg,于不同时间抽取肘静脉血,经液液萃取,采用高效液相色谱法测定米非司酮经时血浓度,DAS 2.0计算米非司酮药动学参数。结果:A、B、C、D 4厂家米非司酮片的Cmax分别为(1.57±0.36)μ***-1、(1.7±0.7)μ***-1、(1.4±0.4)μ***-1和(1.6±0.5)μ***-1;tmax分别为(0.70±0.26)h、(1.0±0.6)h、(1.0±0.6)h和(0.80±0.35)h;t1/2分别为(26.1±7.6)h、(26.7±5.2)h、(27.1±6.4)h和(28.9±7.4)h;AUC0-96分别为(20.3±5.1)μ***-1.h、(20.5±6.4)μ***-1.h、(18.1±8.7)μ***-1.h和(20.7±7.4)μ***-1.h。以A厂家米非司酮片为参比,B、C、D厂家米非司酮片相对生物利用度分别为101.1%、89.4%和101.8%。结论:所选择A、B、C、D 4厂家米非司酮片人体药动学过程差异无显著性。