HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液的含量和有关物质
HPLC determination of promethazine hydrochloride injection and its related substances作者机构:齐齐哈尔市第一医院齐齐哈尔161005 齐齐哈尔市药品检验所齐齐哈尔161006 齐齐哈尔医学院齐齐哈尔161006
出 版 物:《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)
年 卷 期:2010年第30卷第4期
页 面:651-653页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
主 题:高效液相色谱法 盐酸异丙嗪注射液 含量测定 有关物质
摘 要:目的:建立高效液相色谱法,测定盐酸异丙嗪注射液的含量和有关物质。方法:采用C_(18)柱,以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢铵(用磷酸调节pH至3.2)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长249 nm。结果:盐酸异丙嗪浓度在10.13~121.58μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,r=0.9995;平均回收率为100.3%,RSD=0.33%(n=6);有关物质各杂质与主峰之间的分离度良好。检测限和定量限分别为0.4 ng和1.6 ng。结论:本法简便、准确,专属性好,灵敏度高。