中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范
作者机构：中华医学会杂志社
出 版 物：《中华泌尿外科杂志》 (Chinese Journal of Urology)
年 卷 期：2024年第45卷第8期
页 面：644-644页
核心收录：
主 题：伦理委员会 知情同意 临床试验研究 试验程序 伦理审查委员会 人体数据 《赫尔辛基宣言》 审批
摘 要：在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(***/en/30publications/10policies/b3/***)的要求。
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