HPLC-DAD法测定康复新液中10种抑菌剂含量

作     者：张万青 郑文燕 王彩媚 乔莉 刘潇潇 ZHANG Wanqing;ZHENG Wenyan;WANG Caimei;QIAO Li;LIU Xiaoxiao

作者机构：广东省药品检验所广州510700 

出 版 物：《中国药品标准》 (Drug Standards of China)

年 卷 期：2024年第25卷第3期

页      面：282-288页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：康复新液 HPLC-DAD 抑菌剂 苯甲酸 山梨酸 羟苯甲酯 醋酸氯己定 

摘      要：目的:建立同时测定康复新液中10种抑菌剂的高效液相色谱分析方法。方法:采用Thermo Acclaim TM 120(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.1%冰醋酸-0.02 mol·L^(-1)乙酸铵溶液和甲醇,梯度洗脱,流速为1 mL·min^(-1),扫描波长为200~700 nm。结果:在相应的浓度范围内,10种抑菌剂质量浓度与峰面积的线性关系良好,r≥0.9998;精密度试验良好,RSD在0.33%~0.38%;重复性试验与稳定性试验的RSD0.5%,加标回收范围为97.4%~101.1%,RSD在0.4%~1.8%之间。按拟定方法测试样品苯甲酸含量在0.15%~0.34%范围,山梨酸含量在0~0.48%范围,羟苯乙酯含量在0~0.02%范围、羟苯丙酯含量再0~0.02%范围。结论:该方法灵敏快速、专属性强、准确度高,可用于康复新液中抑菌剂的含量测定。