我国3D打印矫形器的注册监管和标准化的探讨

作     者：鲁德志 张萍萍 李涛 宋艳 郭培武 王彩萍 花婷婷 陶海荣 王金武 戴尅戎 

作者机构：上海大学医学院上海市200444 上海市骨科内植物重点实验室上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科 潍坊医学院 上海交通大学医学院附属新华医院骨科 上海市杨浦区市东医院 

出 版 物：《中国康复医学杂志》 (Chinese Journal of Rehabilitation Medicine)

年 卷 期：2024年第39卷第5期

页      面：733-737页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家科技部重点研发计划项目(2020YFB1711500) 上海市科委项目(18441903700/19XD1434200/19441908700/19441917500) 上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究型MDT项目(201914) 

主　　题：3D打印 计算机控制 医学领域 矫形器 标准定义 增材制造技术 打印机 标准化 

摘      要：3D打印,又称增材制造技术。根据美国材料与试验协会(American Society for Testing and Materials,ASTM)的标准定义,通过计算机控制打印机逐层堆叠材料,然后得到所需三维实体的工艺[1—2]。3D打印技术为医学领域的发展提供新的方法,促进了医学3D打印概念的诞生,目前备受众多学者的关注[3—5];并且,在物理医学和康复领域,3D打印能够为矫形器的制造和设计提供独特的方案,从而解决患者的部分功能障碍。