超临界流体-蒸发光散射法测定常见油脂类药用辅料皂化后的脂肪酸组成及其在油脂鉴别中的应用

作     者：王紫颖 施海蔚 马聪玉 柳文媛 陈蕾 刘真 袁耀佐 张玫 唐盛 WANG Ziying;SHI Haiwei;MA Congyu;LIU Wenyuan;CHEN Lei;LIU Zhen;YUAN Yaozuo;ZHANG Mei;TANG Sheng

作者机构：中国药科大学药学院江苏南京211112 江苏省食品药品监督检验研究院江苏南京210019 国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室江苏南京210019 中国医学科学院药物研究所北京100050 国家药典委员会北京100061 南京市食品药品监督检验院江苏南京211198 江苏科技大学环境与化学工程学院江苏镇江212003 

出 版 物：《色谱》 (Chinese Journal of Chromatography)

年 卷 期：2024年第42卷第6期

页      面：581-589页

核心收录：

学科分类：081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 

基　　金：江苏省药品监督管理局科研计划项目(202354) 国家药品标准制修订研究课题(2023Y41) 

主　　题：超临界流体色谱 蒸发光散射检测器 油脂类药用辅料 脂肪酸 皂化反应 

摘      要：脂肪酸是油脂类药用辅料的重要组成成分,可直接反映油脂类药用辅料及制剂的质量和安全性。本研究利用超临界流体色谱-蒸发光散射检测器,建立了同时测定肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、二十二烷酸和木蜡酸6种脂肪酸的分析方法。为避免脂肪酸与酯相互转化而造成的脂肪酸种类与含量测定偏差,本方法采取先皂化后测定的方式,并系统优化了实验条件,实现了6种脂肪酸的定量分析。在优化的实验条件下,6种脂肪酸可在12 min内实现高效分离,并且在各自的质量浓度范围内线性关系良好,检出限和定量限分别为5~10 mg/L和10~25 mg/L,加标回收率为80.93%~111.66%。本文所建立方法灵敏,高效,重复性和稳定性好,满足油脂类药用辅料中脂肪酸的分析要求,并成功应用于5种常见油脂类药用辅料(玉米油、大豆油、椰子油、橄榄油、花生油)中6种脂肪酸的含量测定;同时结合主成分分析方法,实现了对不同油脂类药用辅料的准确判别,为油脂类药用辅料的快速鉴别和掺伪分析提供了有价值的参考。