数字健康技术评估与应用的国际经验
International experience in the evaluation and application of digital health technology作者机构:上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所)上海200031
出 版 物:《健康发展与政策研究》 (HEALTH DEVELOPMENT AND POLICY RESEARCH)
年 卷 期:2024年第27卷第1期
页 面:29-35页
学科分类:1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、医疗保险准入等环节出现了新的挑战,需要进行科学、全面的评估,国内尚未明确DHT评估标准和应用指导。本文介绍DHT的国际评估经验,并比较英国、德国、芬兰和韩国DHT的分类方式、证据标准、评估方法和医疗保险支付手段,以期为我国DHT的监管和发展提供参考依据。