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卫生技术评估文献计量学分析

中国循证医学杂志 2022年第4期22卷 450-456页

作者：白飞李美萱李睿曹柳娇尚文茹信天骄陈凯悦李艳飞邢新李秀霞杨克虎兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学公共卫生学院循证社会科学研究中心兰州730000 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州730000 兰州大学卫生技术评估中心兰州730000 国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心北京100000 复旦大学公共卫生学院国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室上海200032 甘肃中医药大学公共卫生学院兰州730000

目的分析卫生技术评估(HTA)研究的现状和热点。方法计算机检索CNKI和PubMed数据库,搜集已发表的HTA研究。采用BICOMS-2和VOSviewer 1.6.10软件绘制网络图并对关键词进行聚类分析。结果共纳入中文文献1 170篇,英文文献8 584篇。HTA研... 详细信息

目的分析卫生技术评估(HTA)研究的现状和热点。方法计算机检索CNKI和PubMed数据库,搜集已发表的HTA研究。采用BICOMS-2和VOSviewer 1.6.10软件绘制网络图并对关键词进行聚类分析。结果共纳入中文文献1 170篇,英文文献8 584篇。HTA研究发文量呈现逐年递增趋势,其中英文发文量居前列的国家是美国、英国和加拿大。中文研究发文量最多的机构是复旦大学,英文研究发文量最多的机构是约克大学。研究主题主要集中在医院HTA、HTA决策转化研究、药物经济学评价等方面,出现频次最多的疾病是肿瘤和抑郁症。新兴的关键词为real-word evidence、randomized controlled trial、cost-benefit analysis等。结论 HTA研究发文量呈现逐年递增趋势,美国和英国等发达国家HTA研究发文量较多,相关研究主题涉及医院HTA、HTA决策转化研究和药物经济学评价等方面。当前的研究热点集中在基于真实世界研究和随机对照试验证据开展的肿瘤领域的卫生经济学评价。

关键词：卫生技术评估文献计量学分析研究现状主题分析

卫生技术评估的审慎评议:HTAi/ISPOR联合工作组的指南解读

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中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 211-219页

作者：吴雪张乐景城阳郭武栋廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 国家卫生健康委卫生发展研究中心北京100044

国际卫生技术评估组织(HTAi)联合国际卫生经济学和成果研究专业协会(ISPOR)领导的工作组,在前期研究的基础上发表了设计和实施卫生技术评估的审慎评议实践报告指南与附属清单。鉴于目前国内缺乏运用卫生技术评估(HTA)审慎评议方法开展... 详细信息

国际卫生技术评估组织(HTAi)联合国际卫生经济学和成果研究专业协会(ISPOR)领导的工作组,在前期研究的基础上发表了设计和实施卫生技术评估的审慎评议实践报告指南与附属清单。鉴于目前国内缺乏运用卫生技术评估(HTA)审慎评议方法开展的相关实践与报告,因此本文对该指南和附属清单进行了详细解读,以期为我国HTA及其审慎评议的实践和报告提供参考依据,同时促进HTA方法的传播和应用,推动国内HTA审慎评议能力及体制机制的建设。

关键词：卫生技术评估审慎评议指南清单设计和实施决策质量

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卫生技术评估中参照品遴选的国际经验与启示

中国新药杂志 2023年第13期32卷 1285-1292页

作者：艾丹丹隋宾艳段承阿鑫许倩赵琨北京市卫生经济学会北京100053 中国卫生经济学会北京100053 国家卫生健康委卫生发展研究中心北京100053 清华大学万科公共卫生与健康学院北京100053

选择不同的参照品会影响药品相对疗效评估及增量成本效果分析的结果,从而影响决策。随着卫生技术评估结果用于辅助决策,参照品的遴选逐渐受到业内关注。针对参照品遴选过程中讨论的焦点,本研究通过文献综述系统性回顾中国台湾地区、日... 详细信息

选择不同的参照品会影响药品相对疗效评估及增量成本效果分析的结果,从而影响决策。随着卫生技术评估结果用于辅助决策,参照品的遴选逐渐受到业内关注。针对参照品遴选过程中讨论的焦点,本研究通过文献综述系统性回顾中国台湾地区、日本、英国、德国、加拿大、澳大利亚、美国等7个国家或地区及国际组织公布的卫生技术评估指南和参照品遴选指南,并以嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法在不同国家或地区申请医保准入时,其卫生技术评估报告中参照药品的遴选为例,从遴选流程、标准、方法、用途等维度总结参照品遴选的国际经验。本研究认为针对当前讨论的问题,决策部门需要与利益相关方在评估开始前确定参照品,建立双向沟通反馈机制,基于不同的决策目的和用途确定遴选标准及方法,同时针对特殊情况选择灵活的应对方案,为优化药品价值评估中参照药品的遴选提供参考。

关键词：参照药品卫生技术评估国际经验嵌合抗原受体T细胞免疫疗法

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卫生技术评估:医疗器械科学监管的重要工具

中国循证医学杂志 2021年第1期21卷 2-7页

作者：李海龙徐佩佩曾力楠陈哲沈建通王溪卓志易秋莎李幼平张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 湖州师范学院医学院浙江湖州313000 四川大学华西第二医院医学装备保障部成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

卫生技术评估(HTA)是指对卫生技术性质及影响的系统评估,是采用卫生干预或卫生技术对社会、经济、组织和伦理所产生问题进行评价的方法体系。针对目前医疗器械领域可用性、可及性、可负担性、合理和安全性的问题,HTA能系统评估医疗器械... 详细信息

卫生技术评估(HTA)是指对卫生技术性质及影响的系统评估,是采用卫生干预或卫生技术对社会、经济、组织和伦理所产生问题进行评价的方法体系。针对目前医疗器械领域可用性、可及性、可负担性、合理和安全性的问题,HTA能系统评估医疗器械的特性、效果和影响,为科学决策提供循证依据。本文从医疗器械的管理现状与挑战出发,介绍HTA的起源与发展、基本范畴、评估流程和主要评估内容,并通过案例介绍HTA在医疗器械管理中的应用,旨在推动HTA在医疗器械管理领域的发展,使医疗器械管理更加科学规范。

关键词：卫生技术评估医疗器械监管科学

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卫生技术评估报告现状与质量分析

中国循证医学杂志 2023年第8期23卷 945-950页

作者：晏毅龙王永盛李颖张海绒蔡知昇宋桂杭杨克虎李秀霞丁国武兰州大学卫生技术评估中心/兰州大学循证社会科学研究中心兰州大学公共卫生学院兰州730000 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州730000 社会医学与卫生事业管理研究所兰州大学公共卫生学院兰州730000 甘肃省医疗保障局兰州730000

目的对卫生技术评估报告进行调查,分析发表特征和报告质量,探索卫生技术评估热点。方法计算机检索Web of Science和CNKI数据库,搜集数据完整的卫生技术评估报告,检索时限均为建库至2023年1月。采用SPSS 26.0软件对卫生技术评估报告的发... 详细信息

目的对卫生技术评估报告进行调查,分析发表特征和报告质量,探索卫生技术评估热点。方法计算机检索Web of Science和CNKI数据库,搜集数据完整的卫生技术评估报告,检索时限均为建库至2023年1月。采用SPSS 26.0软件对卫生技术评估报告的发表期刊、国家、作者数量、评估类型及评估内容等进行统计分析,利用INAHTA的卫生技术评估报告标准(2007版)进行报告质量评估,并用VOSviewer 1.6.11软件进行关键词聚类分析。结果共纳入216篇文献,其中158篇由中国作者发表,其报告数量在近四年呈快速增长趋势。卫生技术社会适应性评价的报告率仅有17.13%。中文报告中,25篇为普通的卫生技术评估,35篇为快速卫生技术评估,3篇为迷你卫生技术评估。英文报告中,4篇为快速卫生技术评估,54篇为普通卫生技术评估。INAHTA报告标准的14个条目中,简明摘要、问题描述和结果讨论条目报告率高,分别为98.61%、94.91%和97.69%;人员职责、利益声明和同行评审声明等条目报告率低,分别为31.94%、19.44%和3.24%。英文文献报告质量偏高。结论近年来,我国卫生技术评估报告量呈上升趋势,评估类型与应用范畴有所发展,但也存在报告不够规范的问题。

关键词：卫生技术卫生技术评估现状调查报告质量文献计量学分析

卫生技术评估在布地格福与氟替美维快速遴选中的应用与实践

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中国医院药学杂志 2022年第1期42卷 74-80,92页

作者：连玉菲刘洪涛邱学佳张玥高树会杨玉鹏董占军河北省人民医院药学部河北石家庄050051

目的:促进《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》有效落实,为医疗机构合理采购布地格福及氟替美维提供循证依据。方法:依据指南制定的百分制评估体系,通过查阅药品说明书、临床治疗指南,并检索中国知网、万方、维普、PubMed、Metstr... 详细信息

目的:促进《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》有效落实,为医疗机构合理采购布地格福及氟替美维提供循证依据。方法:依据指南制定的百分制评估体系,通过查阅药品说明书、临床治疗指南,并检索中国知网、万方、维普、PubMed、Metstr等数据库中相关文献,收集整理布地格福与氟替美维的相关信息。从有效性、药学特性、安全性、经济性、医保属性、基药属性、贮藏条件、药品效期、药品使用情况及生产企业状况10个方面对两药进行量化评分,并依据评分结果划分推荐级别。结果:量化评分,布地格福与氟替美维分别为84.9分和83.3分。二者均是治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者初始治疗或升阶治疗的一线药物;布地格福在剂型特色及安全性上略优,氟替美维在给药频次及特殊人群(重度肝肾功异常)用药方面略优。两药总分均大于80分,较强推荐进入医疗机构用药目录,可根据医疗机构用药群体特点酌情选择。结论:本次卫生技术评估可为医疗机构开展药品评价与遴选提供实践经验,同时为临床合理使用新型吸入用三联支气管扩张药提供循证依据。

关键词：卫生技术评估药品遴选布地格福氟替美维慢性阻塞性肺疾病

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卫生技术评估决策转化动力的量表开发

中国卫生政策研究 2018年第4期11卷 55-60页

作者：刘文彬陈英耀施李正庞伟明董恒进福建医科大学公共卫生学院福建福州350004 复旦大学公共卫生学院卫生部卫生技术评估重点实验室上海200032 美国杜兰大学公共卫生和热带病学院美国路易斯安那州新奥尔良市70112 加拿大劳伦森大学乡镇和北部卫生服务研究所和北安大略省医学院浙江大学医学部公共卫生学院卫生政策学研究中心浙江杭州310058

本研究首先通过前期研究回顾和理论分析,形成涵盖"证据影响力"、"机构支持力"、"渠道联接性"、"交流协作度"、"决策方推动力"五个维度的测量量表,并通过问卷调查,检验量表的信度和效度。结果显示量表的总体Cronbach'sα系数为0.904,除了... 详细信息

本研究首先通过前期研究回顾和理论分析,形成涵盖"证据影响力"、"机构支持力"、"渠道联接性"、"交流协作度"、"决策方推动力"五个维度的测量量表,并通过问卷调查,检验量表的信度和效度。结果显示量表的总体Cronbach'sα系数为0.904,除了"决策方推动力"维度外,其余四个维度的Cronbach'sα系数值均超过0.80;各维度的平均方差抽取量均超过0.50,且任意两个维度之间的相关系数的最大值为0.571(低于标准值0.85),各维度与其他维度的标准化相关系数均小于各维度平均方差抽取量的算术平方根,具有良好的信度、效度。

关键词：卫生技术评估决策转化量表

卫生技术评估中的伦理审查研究方法探究——基于综述的研究

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医学与哲学（A） 2015年第11期36卷 19-23,67页

作者：程华黄钢岭南师范学院体育科学学院广东湛江524048

伦理审查融入卫生技术评估(HTA)可以提高医疗技术水平和卫生管理决策能力,凸显HTA决策价值,因此其作用越来越重要。本文通过综述国内卫生技术伦理评估实践困境,介绍几种国外常用的HTA系统方法及其应用的具体步骤,其中包括德尔菲法、决... 详细信息

伦理审查融入卫生技术评估(HTA)可以提高医疗技术水平和卫生管理决策能力,凸显HTA决策价值,因此其作用越来越重要。本文通过综述国内卫生技术伦理评估实践困境,介绍几种国外常用的HTA系统方法及其应用的具体步骤,其中包括德尔菲法、决策分析法和多标准决策分析,着重介绍决策树和马尔可夫模型分析法在制定临床决策中的应用;层次分析法用于决策的形成和优先级别的设定等等。合理地应用这些方法,可以发挥伦理审查在卫生技术评估中的科学作用,加强伦理审查研究方法探究。

关键词：伦理审查卫生技术评估指标体系

卫生技术评估在新型唑烷酮药物康替唑胺遴选评价中的应用

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现代药物与临床 2022年第6期37卷 1372-1378页

作者：张新娟马延李锦郭金耀陈晨华北石油管理局总医院药学部河北任丘062552

目的通过卫生技术评估新型唑烷酮类抗菌药康替唑胺,为医院遴选、临床合理使用新型噁唑烷酮药物提供循证依据。方法按照药品目录遴选评价管理指南评估细则对国产康替唑胺片进行量化评估,通过检索中国知网、万方、维普、Pub Med、Metstr... 详细信息

目的通过卫生技术评估新型唑烷酮类抗菌药康替唑胺,为医院遴选、临床合理使用新型噁唑烷酮药物提供循证依据。方法按照药品目录遴选评价管理指南评估细则对国产康替唑胺片进行量化评估,通过检索中国知网、万方、维普、Pub Med、Metstr等中外文数据库及相关政府网站获得康替唑胺的适应证、药理作用、指南推荐情况、药品价格等信息,按照药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性量化评价,汇总得分并根据评分划分推荐级别。结果综合评估结果显示,康替唑胺药学特性18.8分,有效性15分,安全性14.2分,经济性14分,其他属性10分,总得分72分,可推荐进入医疗机构用药目录。结论康替唑胺作为新品种可以推荐进入医疗机构用药目录,对于临床上利奈唑胺无法治愈的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染,康替唑胺片有望成为更加安全的抗菌药物选择。

关键词：康替唑胺利奈唑胺卫生技术评估 唑烷酮耐甲氧西林金黄色葡萄球菌