降压中成药联合西药治疗高血压病的GRADE临床研究证据评价及专家共识

作     者：崔梁瑜 李玉坤 井天月 王郁 任聪 尹彤 赵志伟 王嘉恒 孙晨格 刘大胜 邢志政 韩学杰 王丽颖 CUI Liangyu;LI Yukun;JING Tianyue;WANG Yu;REN Cong;YIN Tong;ZHAO Zhiwei;WANG Jiaheng;SUN Chenge;LIU Dasheng;XING Zhizheng;HAN Xuejie;WANG Liying

作者机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 陕西中医药大学陕西咸阳712000 空军军医大学西安710032 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2024年第30卷第10期

页      面：106-115页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 100501[医学-中医基础理论] 100502[医学-中医临床基础] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中国中医科学院创新工程项目(CI2021A00701-1,CI2021A05504) 国家自然科学基金青年科学基金项目(81904325) 

主　　题：中成药 高血压病 证据评价 GRADE评价 共识 

摘      要：目的:评价降压中成药联合西药治疗高血压病相关研究及证据质量,进行证据综合及更新,形成专家共识,为临床决策提供证据。方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、美国临床试验注册库等数据库,检索降压中成药联合西药治疗高血压病的随机对照试验,收集时间为从建库至2022年7月31日。使用Cochrane Handbook 6.3中的偏倚风险评估工具评价文献质量,采用R软件对主要结局指标进行证据综合,使用循证实践指南研发工具(GRADEprofiler)3.6进行证据质量评价,基于德尔菲法经过2轮投票,形成专家共识。结果:共纳入64篇文献,文献质量评价及偏倚风险结果显示,70.31%(45/64)的研究为有一定风险,29.69%(19/64)的研究为高风险。与常规西药治疗相比,中成药联用常规西药治疗可明显降低收缩压、舒张压,提高降压有效率,改善不良反应发生率,降低内皮素-1含量及中医证候积分。Egger s检验结果显示,松龄血脉康胶囊降低收缩压、舒张压;天麻钩藤颗粒降低收缩压、舒张压,提高降压有效率;心脉通胶囊降低收缩压,提高降压有效率,不存在明显发表偏倚,松龄血脉康胶囊提高降压有效率和心脉通胶囊降低舒张压,存在明显发表偏倚。GRADE证据质量评价结果显示,证据多为B、C级证据。最终形成4条推荐强度为强推荐的推荐意见,14条推荐强度为弱推荐的推荐意见。结论:与常规西药治疗高血压病对比,降压中成药联合常规西药在改善血压,提高用药安全性方面具有优势,但其疗效优势推荐强度多为弱推荐,仍需更多高质量循证证据。