基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索

作     者：郗昊 王翀 程显隆 王巨才 孙婷 朱炯 胡增峣 Xi Hao;Wang Chong;Cheng Xianlong;Wang Jvcai;Sun Ting;Zhu Jiong;Hu Zengyao

作者机构：中国食品药品检定研究院北京102629 国家药品监督管理局北京100037 海南省药品检验所海口570216 河北省药品医疗器械检验研究院石家庄050200 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2024年第38卷第3期

页      面：279-291页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：国家药品抽检协作网络 在线问卷调研 中药材质量监测 

摘      要：目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考。方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议。结果:共有46家承检机构与32家药品监督管理部门作答问卷,汇总分析显示,中药材质量监测逐步建立相互衔接、各有侧重的国家与省级协作体系,适当扩大监测品种范围,对药材市场与种植基地、饮片和中成药生产企业重点监测,建立风险分级管理制度,并与国家药品抽检协同发布监测结果。结论:中药材质量监测应当基于国家药品抽检协作网络,进一步优化品种遴选流程与范围,围绕药品生产企业、药材市场与种植基地,完善风险处置机制。