胆囊收缩素促进损伤腓总神经的再生:前瞻、随机、对照临床试验

作     者：陈宣煌 郑锋 张国栋 李荣议 林海滨 郑祖高 蔡涵华 Chen Xuan-huang;Zheng Feng;Zhang Guo-dong;Li Rong-yi;Lin Hai-bin;Zheng Zu-gao;Cai Han-hua

作者机构：莆田学院附属医院骨科福建省莆田市351100 

出 版 物：《中国组织工程研究》 (Chinese Journal of Tissue Engineering Research)

年 卷 期：2016年第20卷第11期

页      面：1623-1629页

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 08[工学] 0836[工学-生物工程] 

基　　金：福建省莆田市科技局医学科技课题计划(2012S03(4)) 

主　　题：腓神经 周围神经 胆囊收缩素 组织构建 组织工程 周围神经损伤 腓总神经 神经再生 随机对照 临床试验 

摘      要：背景:胆囊收缩素作为一种内源性的神经保护因子,在神经系统中的作用越来越引起人们的重视。前期动物实验发现胆囊收缩素能有效促进周围神经损伤再生,在此基础上进一步进行临床试验,观察局部应用胆囊收缩素处理神经吻合口能否促进周围神经再生。方法/设计:前瞻性随机对照试验。招募腓总神经完全断裂患者100例,随机分为2组,均行神经缝合后局部明胶海绵浸润不同药物包绕吻合处,试验组药物为8 nmol/kg胆囊收缩素,对照组为生理盐水。治疗后6,12,24周随访,检测腓总神经传导速度和肌电图、神经纤维形态,末次随访评估临床疗效,并记录患者随访期间所有的不良事件,评估治疗的有效性和安全性。讨论:基于临床应用的思路,将胆囊收缩素作为神经生长因子合成诱导剂加以观察性研究,以期为寻找周围神经治疗药物提供一个新思路。伦理批准:试验方案已经莆田学院附属医院医学伦理委员会批准,批件文号:2014116。受试者对试验方案知情同意,接受治疗前签署知情同意书。