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3D打印模块辅助腰椎弓根微创置钉：自身对照、开放性、2年随访临床试验方案

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中国组织工程研究 2016年第53期20卷 7973-7978页

作者：余正希陈宣煌张国栋陈旭吴长福郑祖高高小强林海滨福建医科大学莆田学院附属医院教学医院，南方医科大学附属莆田医院，莆田学院附属医院骨科福建省莆田市351100

背景:微创椎弓根螺钉内固定可有效修复胸腰椎疾患,但手术要求术者有熟练的操作技巧,置钉准确,否则术后会出现螺钉脱落等不良反应。3D打印能够为患者制定合适的植入体,对手术修复过程进行准确的模拟,降低手术的难度和复杂性,使植入体与... 详细信息

背景:微创椎弓根螺钉内固定可有效修复胸腰椎疾患,但手术要求术者有熟练的操作技巧,置钉准确,否则术后会出现螺钉脱落等不良反应。3D打印能够为患者制定合适的植入体,对手术修复过程进行准确的模拟,降低手术的难度和复杂性,使植入体与修复的匹配度达到最高。目的:验证3D打印模块辅助腰椎弓根微创置钉能否实现手术的精准定位。方法:研究为单中心、自身对照、开放性、2年随访临床试验方案,在中国福建省莆田市,莆田学院附属医院完成。采集36例腰椎内固定修复病例的术前腰椎薄层CT扫描数据,经Mimics软件数字化三维重建,预设螺钉通过椎弓根的理想钉道,根据钉道周围可剥离骨面解剖结构设计并3D打印带钉道的导航模块。患者手术时在Quadrant系统工作通道中以3D打印模块导引腰椎椎弓根螺钉置入,内固定后再次薄层CT扫描并三维重建。试验的主要观察指标为术中置钉的准确率,评价术前设计3D打印带钉道导航模块与术中实际置钉效果的一致性;试验的次要观察指标为术前和术后6,24个月的腰椎CT成像,手术时间、术中出血量、术中辐射暴露时间,术后6,24个月的不良反应发生率。目前试验的手术部分已完成,结果显示,手术时间(120.58±56.46)min,术中出血量为(136.83±40.62)mL,术中辐射暴露时间为(50±11)s。共置入螺钉186枚,置钉准确率为98%。试验于2016年11月16日在北美临床试验注册中心注册(NCT02970578);试验经中国福建省莆田学院附属医院伦理委员会批准,研究方案内容符合世界医学会制定的《赫尔辛基宣言》的相关要求;参与试验患者对治疗方案和治疗过程均知情同意,并签署知情同意书,研究从2012年11至2015年11月已开始有患者入组,完成全部数据随访时间为2017年3月。讨论:(1)试验旨在证实3D打印模块可以在脊柱微创管道系统中辅助腰椎椎弓根螺钉微创、精准置入的设想;(2)为3D打印模块辅助Quadrant系统微创通道进行腰椎手术修复提供客观的临床参考数据。

关键词：组织工程腰椎内固定器骨科植入物脊柱植入物临床试验 3D打印腰椎弓根螺钉 Quadrant系统微创不良反应

3-D打印技术辅助胫骨高位截骨术治疗膝内翻畸形骨关节炎的疗效观察

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中国修复重建外科杂志 2016年第4期30卷 407-411页

作者：陈国仙李国山林宗锦陈宣煌翁振许国松曾清东郑祖高张国栋余正希莆田市第一医院关节外科福建莆田351100 莆田学院附属医院骨科

目的探讨3-D打印技术辅助胫骨高位截骨术（high tibial osteotomy,HTO）治疗膝内翻畸形骨关节炎的临床疗效。方法 2014年1月-2015年6月,收治伴内翻畸形的膝关节骨关节炎患者16例（20膝）。其中男6例,女10例;年龄30-60岁,平均45.5岁。病... 详细信息

目的探讨3-D打印技术辅助胫骨高位截骨术（high tibial osteotomy,HTO）治疗膝内翻畸形骨关节炎的临床疗效。方法 2014年1月-2015年6月,收治伴内翻畸形的膝关节骨关节炎患者16例（20膝）。其中男6例,女10例;年龄30-60岁,平均45.5岁。病程1-10年,平均6.2年。单膝12例,双膝4例。骨关节炎按照Koshino分级标准：Ⅰ级3膝,Ⅱ级7膝,Ⅲ级8膝,Ⅳ级2膝。术前美国特种外科医院（HSS）评分为（63.8±2.2）分;股胫角（femorotibial angle,FTA）为（184.8±2.9）°,髌骨高度Insall-Salvati指数（IS指数）为1.03±0.13。术前于Mimics软件中设计并3-D打印截骨导航模板,术中于模板辅助下行闭合楔形HTO后锁定钢板内固定。结果患者术后切口均Ⅰ期愈合,无感染、骨筋膜间室综合征、下肢深静脉血栓形成等并发症发生。16例均获随访,随访时间6-18个月,平均12.6个月。1例（1膝）术后出现腓神经麻痹症状,经对症处理后症状缓解。X线片复查示,截骨处均骨性愈合,愈合时间2.7-3.4个月,平均2.9个月。术后6个月,FTA为（173.8±2.0）°,与术前比较差异有统计学意义（t=11.70,P=0.00）;髌骨高度IS指数为1.04±0.12,与术前比较差异无统计学意义（t=—0.20,P=0.85）;膝关节HSS评分为（88.9±3.1）分,与术前比较差异有统计学意义（t=—25.44,P=0.00）。末次随访时,根据HSS评分标准评定疗效：优13膝,良6膝,可1膝,优良率为95%。结论 HTO治疗膝内翻畸形骨关节炎时,3-D打印截骨导航模板可精确辅助术中胫骨高位截骨,避免反复透视和多次截骨,可获得满意临床疗效。

关键词： 3-D打印技术截骨模块胫骨高位截骨术膝内翻骨关节炎

胆囊收缩素促进损伤腓总神经的再生:前瞻、随机、对照临床试验

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中国组织工程研究 2016年第11期20卷 1623-1629页

作者：陈宣煌郑锋张国栋李荣议林海滨郑祖高蔡涵华莆田学院附属医院骨科福建省莆田市351100

背景:胆囊收缩素作为一种内源性的神经保护因子,在神经系统中的作用越来越引起人们的重视。前期动物实验发现胆囊收缩素能有效促进周围神经损伤再生,在此基础上进一步进行临床试验,观察局部应用胆囊收缩素处理神经吻合口能否促进周围神... 详细信息

背景:胆囊收缩素作为一种内源性的神经保护因子,在神经系统中的作用越来越引起人们的重视。前期动物实验发现胆囊收缩素能有效促进周围神经损伤再生,在此基础上进一步进行临床试验,观察局部应用胆囊收缩素处理神经吻合口能否促进周围神经再生。方法/设计:前瞻性随机对照试验。招募腓总神经完全断裂患者100例,随机分为2组,均行神经缝合后局部明胶海绵浸润不同药物包绕吻合处,试验组药物为8 nmol/kg胆囊收缩素,对照组为生理盐水。治疗后6,12,24周随访,检测腓总神经传导速度和肌电图、神经纤维形态,末次随访评估临床疗效,并记录患者随访期间所有的不良事件,评估治疗的有效性和安全性。讨论:基于临床应用的思路,将胆囊收缩素作为神经生长因子合成诱导剂加以观察性研究,以期为寻找周围神经治疗药物提供一个新思路。伦理批准:试验方案已经莆田学院附属医院医学伦理委员会批准,批件文号:2014116。受试者对试验方案知情同意,接受治疗前签署"知情同意书"。

关键词：腓神经周围神经胆囊收缩素组织构建组织工程周围神经损伤腓总神经神经再生随机对照临床试验

微创交锁髓内钉内固定治疗成人股、胫骨干骨折

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齐齐哈尔医学院学报 2014年第6期35卷 833-834页

作者：郑锋李荣议陈宣煌郑祖高蔡涵华莆田学院附属医院骨科福建351100

目的探讨透视下闭合复位微创交锁髓内钉内固定治疗成人股、胫骨干骨折的方法、疗效。方法 2005年1月至2010年6月,98例成人股、胫骨干骨折的患者,采用闭合复位微创交锁髓内钉内固定进行治疗,术后定期复查X片,均随访24个月以上。结果所有... 详细信息

目的探讨透视下闭合复位微创交锁髓内钉内固定治疗成人股、胫骨干骨折的方法、疗效。方法 2005年1月至2010年6月,98例成人股、胫骨干骨折的患者,采用闭合复位微创交锁髓内钉内固定进行治疗,术后定期复查X片,均随访24个月以上。结果所有病例均得到随访,骨折均愈合良好,功能恢复满意。结论微创交锁髓内钉内固定治疗成人股、胫骨干骨折是较理想的手术方法。

关键词：交锁髓内钉股骨干骨折胫骨干骨折内固定

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交锁髓内钉治疗肱骨中下段粉碎性骨折

中国实用医药 2014年第4期9卷 77-78页

作者：郑锋李荣议陈宣煌郑祖高蔡涵华福建莆田学院附属医院骨科 351100

目的：探讨肱骨中下段粉碎性骨折闭合复位顺行交锁髓内钉内固定的手术方法、疗效。方法2006年1月-2011年9月,58例肱骨中下段粉碎性骨折的患者,采用闭合复位顺行交锁髓内钉内固定手术进行治疗,术后指导功能锻炼、定期复查,随访。结果所... 详细信息

目的：探讨肱骨中下段粉碎性骨折闭合复位顺行交锁髓内钉内固定的手术方法、疗效。方法2006年1月-2011年9月,58例肱骨中下段粉碎性骨折的患者,采用闭合复位顺行交锁髓内钉内固定手术进行治疗,术后指导功能锻炼、定期复查,随访。结果所有病例均得到随访,骨折均愈合良好,功能恢复满意。结论交锁髓内钉顺行内固定是治疗肱骨中下段粉碎性骨折较理想的手术方法。

关键词：交锁髓内钉肱骨中下段骨折内固定

基于数字化设计和3D打印胫骨近端骨折内固定的关键技术

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中国组织工程研究 2016年第26期20卷 3837-3842页

作者：郑锋余正希陈宣煌郑祖高吴长福吴献伟林海滨张国栋陈旭莆田学院附属医院骨科福建省莆田市351100

背景:前期实验已经完成了胫骨近端骨折三维重建复位及数字钢板设计、胫骨近端接骨板标准件库的建立以及3D打印后的手术模拟。目的:在前期研究基础上,探讨数字化设计结合3D打印模型进行标准件库接骨板、螺钉在胫骨近端骨折中导航内固定... 详细信息

背景:前期实验已经完成了胫骨近端骨折三维重建复位及数字钢板设计、胫骨近端接骨板标准件库的建立以及3D打印后的手术模拟。目的:在前期研究基础上,探讨数字化设计结合3D打印模型进行标准件库接骨板、螺钉在胫骨近端骨折中导航内固定置入方法的可行性及准确性。方法:采集20例临床胫骨近端骨折患者连续薄层CT扫描的Dicom格式图像,分别导入Mimics软件予以三维重建、骨折复位。从标准件库中选择接骨板、螺钉虚拟内固定,设计带钉道的导航模块。3D打印骨骼、接骨板、导航模块,进行骨骼模型内固定手术,导航放置螺钉、接骨板,观察导航模块卡位、板钉位置情况,以术后外观、CT扫描评价效果。结果与结论:20例骨骼模型术后均行CT扫描重建,结合外观,显示接骨板位置、螺钉的进钉点,进钉方向、长度、直径均与Mimics软件中模拟预设的一致。导航模块和相对应的胫骨近端骨性结构贴合紧密,嵌合度良好,在应用时卡位及稳定性良好,可以很好指引接骨板放置、螺钉置入。提示:在导航模块的辅助下,胫骨近端骨折标准件库接骨板内固定置入准确率高,基于数字化设计和3D打印的标准件库接骨板数字化内固定技术有望良好实现骨科内固定物置入导航。

关键词：胫骨骨折骨折固定术,内治疗,计算机辅助组织工程骨科植入物数字化骨科胫骨近端骨折内固定数字化设计 3D打印标准件福建省自然科学基金

交锁髓内钉治疗胫骨中下段开放性骨折的临床观察

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中外医学研究 2016年第31期14卷 5-7页

作者：郑祖高陈宣煌吴献伟吴长福陈旭高小强莆田学院附属医院福建莆田351100

目的:探讨胫骨中下段开放性骨折闭合复位交锁髓内钉内固定的手术方法、安全性和临床疗效。方法:选取2010年1月-2014年1月笔者所在医院116例胫骨中下段开放性骨折的患者,采用闭合复位交锁髓内钉内固定手术进行治疗,术后指导早期功能锻炼... 详细信息

目的:探讨胫骨中下段开放性骨折闭合复位交锁髓内钉内固定的手术方法、安全性和临床疗效。方法:选取2010年1月-2014年1月笔者所在医院116例胫骨中下段开放性骨折的患者,采用闭合复位交锁髓内钉内固定手术进行治疗,术后指导早期功能锻炼、定期复查,随访。结果:所有病例均得到随访,无1例感染,骨折均愈合良好,功能恢复满意。结论:交锁髓内钉内固定是治疗胫骨中下段开放性骨折较理想的手术方法。

关键词：交锁髓内钉胫骨开放性骨折内固定